Bula do Loratadina para o Paciente copiar link

loratadina

Multilab Ind. e Com.de Produtos Farmacêuticos Ltda

Xarope

1 mg/mL

“Medicamento genérico Lei nº. 9.787 de 1999”

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Xarope 1 mg/mL – Embalagem contendo 01 frasco de 100 mL + 01 copo-medida.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém:

loratadina ….......................................... 1 mg

excipientes …..........q.s.p...................... 1 mL

(sacarose, metilparabeno, benzoato de sódio, aroma artificial de cereja, ácido cítrico, glicerol,

propilenoglicol e água purificada)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

A loratadina é indicada para o alívio dos sintomas associados com rinite alérgica, como: coceira

nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. A loratadina também é indicada

para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele.

A loratadina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que

ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância

produzida pelo próprio corpo.

Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após

administração oral do produto.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado

qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências:

Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu

médico ou farmacêutico.

Uso durante a gravidez e amamentação:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Não está estabelecido se o uso de loratadina pode acarretar riscos durante a gravidez ou

amamentação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a

mãe justificarem o risco potencial para o feto ou o recém-nascido.

Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de

anti-histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou

pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.

Pacientes Idosos:

Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da

metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.

Precauções:

Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída

para 10 mL (10 mg) em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.

Interações medicamentosas:

A loratadina não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.

Alterações em exames laboratoriais:

Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia.

O tratamento com loratadina deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois poderá

afetar os resultados.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Não contém corantes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

A loratadina xarope é uma solução límpida, incolor, ausente de partículas estranhas, que apresenta

aroma de cereja e sabor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Adultos e crianças acima de 12 anos: 10 mL de loratadina (10 mg) uma vez por dia. Não

administrar mais de 10 mL em 24 horas.

Crianças de 2 a 12 anos: Peso corporal abaixo de 30 kg: 5 mL (5 mg) de loratadina uma vez por

dia. Não administrar mais de 5 mL em 24 horas.

Peso corporal acima de 30 kg: 10 mL (10 mg) de loratadina uma vez por dia. Não administrar

mais de 10 mL em 24 horas.

Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu

médico ou cirurgião-dentista.

MEDICAMENTO?

Se você esquecer-se de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste

os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos

horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não

desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento

médico caso algum deles ocorra.

A loratadina geralmente não causa secura na boca ou sonolência.

Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, cansaço, perturbação estomacal, nervosismo e erupções

da pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reações

alérgicas severas (incluindo angiodema (um edema profunda da pele, de origem vascular, sem

inflamação)), problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de

atendimento.

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande

quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência

dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do

produto.

O que fazer antes de procurar socorro médico?

Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é

procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento

ingerida pelo paciente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se

você precisar de mais orientações.