Bula do Loratadina para o Paciente

Bula do Loratadina produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Loratadina
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO LORATADINA PARA O PACIENTE

loratadina

Multilab Ind. e Com.de Produtos Farmacêuticos Ltda

Xarope

1 mg/mL

“Medicamento genérico Lei nº. 9.787 de 1999”

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Xarope 1 mg/mL – Embalagem contendo 01 frasco de 100 mL + 01 copo-medida.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém:

loratadina ….......................................... 1 mg

excipientes …..........q.s.p...................... 1 mL

(sacarose, metilparabeno, benzoato de sódio, aroma artificial de cereja, ácido cítrico, glicerol,

propilenoglicol e água purificada)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A loratadina é indicada para o alívio dos sintomas associados com rinite alérgica, como: coceira

nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. A loratadina também é indicada

para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A loratadina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que

ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância

produzida pelo próprio corpo.

Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após

administração oral do produto.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado

qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências:

Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu

médico ou farmacêutico.

Uso durante a gravidez e amamentação:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Não está estabelecido se o uso de loratadina pode acarretar riscos durante a gravidez ou

amamentação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a

mãe justificarem o risco potencial para o feto ou o recém-nascido.

Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de

anti-histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou

pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.

Pacientes Idosos:

Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da

metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.

Precauções:

Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída

para 10 mL (10 mg) em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.

Interações medicamentosas:

A loratadina não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.

Alterações em exames laboratoriais:

Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia.

O tratamento com loratadina deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois poderá

afetar os resultados.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Não contém corantes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

A loratadina xarope é uma solução límpida, incolor, ausente de partículas estranhas, que apresenta

aroma de cereja e sabor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos e crianças acima de 12 anos: 10 mL de loratadina (10 mg) uma vez por dia. Não

administrar mais de 10 mL em 24 horas.

Crianças de 2 a 12 anos: Peso corporal abaixo de 30 kg: 5 mL (5 mg) de loratadina uma vez por

dia. Não administrar mais de 5 mL em 24 horas.

Peso corporal acima de 30 kg: 10 mL (10 mg) de loratadina uma vez por dia. Não administrar

mais de 10 mL em 24 horas.

Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu

médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se você esquecer-se de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste

os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos

horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não

desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento

médico caso algum deles ocorra.

A loratadina geralmente não causa secura na boca ou sonolência.

Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, cansaço, perturbação estomacal, nervosismo e erupções

da pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reações

alérgicas severas (incluindo angiodema (um edema profunda da pele, de origem vascular, sem

inflamação)), problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de

atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande

quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência

dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do

produto.

O que fazer antes de procurar socorro médico?

Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é

procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento

ingerida pelo paciente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se

você precisar de mais orientações.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.