Bula do Loratadina produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
loratadina
Multilab Ind. e Com.de Produtos Farmacêuticos Ltda
Xarope
1 mg/mL
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787 de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 1 mg/mL – Embalagem contendo 01 frasco de 100 mL + 01 copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
loratadina ….......................................... 1 mg
excipientes …..........q.s.p...................... 1 mL
(sacarose, metilparabeno, benzoato de sódio, aroma artificial de cereja, ácido cítrico, glicerol,
propilenoglicol e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
A loratadina é indicada para o alívio dos sintomas associados com rinite alérgica, como: coceira
nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. A loratadina também é indicada
para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele.
A loratadina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que
ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância
produzida pelo próprio corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após
administração oral do produto.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado
qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.
Advertências:
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu
médico ou farmacêutico.
Uso durante a gravidez e amamentação:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não está estabelecido se o uso de loratadina pode acarretar riscos durante a gravidez ou
amamentação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a
mãe justificarem o risco potencial para o feto ou o recém-nascido.
Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de
anti-histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou
pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.
Pacientes Idosos:
Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da
metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções:
Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída
para 10 mL (10 mg) em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.
Interações medicamentosas:
A loratadina não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Alterações em exames laboratoriais:
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia.
O tratamento com loratadina deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois poderá
afetar os resultados.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Não contém corantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
A loratadina xarope é uma solução límpida, incolor, ausente de partículas estranhas, que apresenta
aroma de cereja e sabor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Adultos e crianças acima de 12 anos: 10 mL de loratadina (10 mg) uma vez por dia. Não
administrar mais de 10 mL em 24 horas.
Crianças de 2 a 12 anos: Peso corporal abaixo de 30 kg: 5 mL (5 mg) de loratadina uma vez por
dia. Não administrar mais de 5 mL em 24 horas.
Peso corporal acima de 30 kg: 10 mL (10 mg) de loratadina uma vez por dia. Não administrar
mais de 10 mL em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Se você esquecer-se de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste
os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos
horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não
desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento
médico caso algum deles ocorra.
A loratadina geralmente não causa secura na boca ou sonolência.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, cansaço, perturbação estomacal, nervosismo e erupções
da pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reações
alérgicas severas (incluindo angiodema (um edema profunda da pele, de origem vascular, sem
inflamação)), problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande
quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência
dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do
produto.
O que fazer antes de procurar socorro médico?
Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é
procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento
ingerida pelo paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se
você precisar de mais orientações.
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