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Loratadina + Sulfato de Pseudoefedrina Biosintética

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Para que Loratadina + Sulfato de Pseudoefedrina Biosintética e indicado?

Loratadina + Sulfato de Pseudoefedrina Biosintética é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é loratadina + pseudoefedrina , é fabricado por Biosintética , sua indicação de uso é Antialérgico e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

loratadina + sulfato de pseudoefedrina é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica e

ao resfriado comum, incluindo congestão nasal, espirros, rinorreia, prurido e lacrimejamento. Loratadina

+ sulfato de pseudoefedrina é recomendado quando são necessárias as propriedades anti-histamínicas da

loratadina e os efeitos descongestionantes do sulfato de pseudoefedrina.

Loratadina + Sulfato de pseudoefedrina_VPS_BU 01

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado para uso por:

- pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade ou idiossincrasia a seus componentes, a agentes

adrenérgicos e a outros fármacos de estrutura química similar;

- pacientes em uso de inibidores da monoaminooxidase ou nos 14 dias após a suspensão destes;

- pacientes com glaucoma de ângulo estreito; retenção urinária; hipertensão grave; doença coronariana

grave e hipertireoidismo.

loratadina + sulfato de pseudoefedrina Xarope é contraindicado para menores de 6 anos.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

loratadina + sulfato de pseudoefedrina Xarope

Adultos e crianças acima de 6 anos de idade e com peso corporal acima de 30 kg: 5 mL a cada 12 horas.

Crianças de 6 a 12 anos de idade e com peso corporal até 30 kg: 2,5 mL a cada 12 horas.

REAÇÕES ADVERSAS

Durante os estudos clínicos controlados utilizando a posologia recomendada do fármaco, a incidência de

efeitos adversos associados com loratadina + sulfato de pseudoefedrina foi comparável à observada com o

placebo, com exceção de insônia e boca seca, as quais foram relacionadas ao princípio ativo. Outras

reações adversas comunicadas, associadas com loratadina + sulfato de pseudoefedrina e com o placebo,

incluíram cefaleia e sonolência.

Reações adversas raras, em ordem decrescente de frequência, incluíram: nervosismo, tontura, fadiga,

náuseas, distúrbios abdominais, anorexia, sede, taquicardia, faringite, rinite, acne, prurido, erupção

cutânea, urticária, artralgia, confusão, disfonia, hipercinesia, hipoestesia, diminuição da libido, parestesia,

tremores, vertigem, rubor, hipotensão ortostática, aumento da sudorese, distúrbios oculares, dor no

ouvido, zumbido, anormalidades no paladar, agitação, apatia, depressão, euforia, perturbações do sono,

aumento do apetite, mudança nos hábitos intestinais, dispepsia, eructação, hemorróidas, descoloração da

língua, vômitos, função hepática anormal passageira, desidratação, aumento de peso, hipertensão,

palpitação, cefaleia intensa, broncoespasmo, tosse, dispnéia, epistaxe, congestão nasal, espirros, irritação

nasal, disúria, distúrbios na micção, nictúria, poliúria, retenção urinária, astenia, dor na coluna, cãibras,

mal-estar e calafrios.

Durante a comercialização da loratadina, foram relatadas raramente alopecia, anafilaxia (incluinso

angioedema), tontura, função hepática alterada e convulsão.

Loratadina + Sulfato de pseudoefedrina_VPS_BU 01

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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