Bula do Lorsacor para o Paciente

Lorsacor (lorsatana potássica)

Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda.

Comprimidos revestidos

50 mg

Lorsacor (losartana potássica) 50 mg – comprimidos revestidos VP03

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Lorsacor®

losartana potássica

APRESENTAÇÕES

(losartana potássica) comprimidos revestidos 50 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos

revestidos.

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de Lorsacor®

50 mg contém:

losartana potássica.................................................................... 50 mg

excipientes .......................................................... q.s.p. 1 comprimido

(celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio, hipromelose,

dióxido de titânio e polietilenoglicol).

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Seu médico receitou Lorsacor®

(losartana potássica) para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou porque você tem

uma doença conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Em pacientes com pressão alta e

hipertrofia ventricular esquerda, Lorsacor®

(losartana potássica) reduziu o risco de derrame (acidente vascular

cerebral) e de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais (veja O QUE DEVO

SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? e Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e

Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo).

Seu médico também pode ter receitado Lorsacor®

(losartana potássica) porque você tem diabetes tipo 2 e proteinúria;

nesse caso, Lorsacor®

(losartana potássica) pode retardar a piora da doença renal.

Lorsacor®

(losartana potássica) age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o sangue para

todo o corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em muitos pacientes com insuficiência

cardíaca, Lorsacor®

(losartana potássica) irá auxiliar no melhor funcionamento do coração. Lorsacor®

(losartana

potássica) também diminui o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos, como derrame (acidente vascular

cerebral), em pacientes com pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia

ventricular esquerda). Além desses efeitos sobre a pressão arterial, Lorsacor®

(losartana potássica) também ajuda a

proteger seus rins se você tiver diabetes tipo 2 (veja O que é diabetes tipo 2?) e proteinúria (perda de proteína na

urina por comprometimento dos rins).

Informações ao Paciente com Pressão Alta

O que é pressão arterial?

A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de pressão arterial.

Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua

pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação.

A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta). O número

mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo mede a força em repouso,

entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está calmo(a) e

relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue.

Como saber se tenho pressão alta?

Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é avaliando sua

pressão arterial. Por isso você deve avaliar sua pressão arterial regularmente.

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

Lorsacor (losartana potássica) 50 mg – comprimidos revestidos VP03

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e os rins. Você

pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente vascular

cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como a pressão alta deve ser tratada?

Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de vida e também

pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser tratada e controlada com o

uso de medicamentos, como Lorsacor®

(losartana potássica).

Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize esse valor e siga a recomendação

médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.

Como Lorsacor®

(losartana potássica) trata a pressão alta?

(losartana potássica) reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância denominada

angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos e o tratamento com Lorsacor®

potássica) faz com que eles relaxem. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da

medição da sua pressão arterial, provavelmente você não notará diferenças ao tomar Lorsacor®

O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda)?

A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode hipertrofiar o coração.

Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?

A hipertrofia ventricular esquerda está associada a um aumento na probabilidade de derrame (acidente vascular

cerebral). Lorsacor®

(losartana potássica) reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como derrame, em pacientes

com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.

Informações ao Paciente com Insuficiência Cardíaca

O que é insuficiência cardíaca?

A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue bombear tão forte como

anteriormente.

Quais os sintomas da insuficiência cardíaca?

Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar sintomas. Conforme a insuficiência

cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem se sentir facilmente cansados após leve atividade

física, como caminhar. Os líquidos podem se acumular em diferentes partes do corpo, frequentemente ao redor dos

tornozelos e nos pés. A insuficiência cardíaca pode restringir as atividades diárias. Lorsacor®

(losartana potássica) é

um dos medicamentos disponíveis (em geral junto com um diurético) para tratar essa doença.

Informações ao Paciente com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria

O que é diabetes tipo 2?

O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em energia. Em pessoas com

diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina ou a insulina é produzida em quantidades muito

pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar) não consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no sangue

aumenta, situação conhecida como hiperglicemia ou taxas elevadas de açúcar no sangue.

Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria devem ser tratados?

A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades filtradoras de sangue do rim

e nas áreas circundantes. A capacidade de filtração de sangue pelo rim fica reduzida e as proteínas do sangue são

perdidas na urina. A doença renal pode ser medida por exame de presença de proteínas na urina. Conforme a doença

avança, os rins perdem a capacidade de remover do sangue, resíduos como a creatinina e a ureia. A progressão da

doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos no sangue. Em pacientes com diabetes

tipo 2 e proteinúria, Lorsacor®

(losartana potássica) diminuiu a piora da doença renal e a necessidade de diálise ou de

transplante renal.

Você não deve tomar Lorsacor®

(losartana potássica) se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja

COMPOSIÇÃO).

(losartana potássica) se você tem diabetes e está tomando um medicamento chamado

alisquireno para reduzir a pressão arterial.

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre

quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito ou diarreia

excessivos. É muito importante informar problemas dos rins ou do fígado.

Gravidez e Amamentação: o uso de Lorsacor®

(losartana potássica) não é recomendado enquanto você estiver

grávida ou amamentando. Lorsacor®

(losartana potássica) pode causar danos ou a morte do feto. Converse com seu

médico sobre outras maneiras para diminuir sua pressão sanguínea se você pretende engravidar. Se você engravidar

enquanto toma Lorsacor®

informe seu médico imediatamente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lorsacor (losartana potássica) 50 mg – comprimidos revestidos VP03

Uso Pediátrico: não existe experiência com o uso de Lorsacor®

(losartana potássica) em crianças, portanto

Lorsacor®

(losartana potássica) não deve ser administrado a crianças.

Idosos: Lorsacor®

(losartana potássica) age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos pacientes

adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que os pacientes mais

jovens.

Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo: em um estudo que

envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, Lorsacor®

(losartana potássica) diminuiu o

risco de derrame e ataque cardíaco e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou

que esses benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão denominado atenolol,

não se aplicam aos pacientes de raça negra.

Dirigir ou Operar Máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém você deve evitar

atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir ou operar máquinas perigosas) até saber como você reage

ao medicamento.

Interações Medicamentosas: em geral, Lorsacor®

(losartana potássica) não interage com alimentos ou outros

medicamentos que você possa estar tomando. Entretanto, seu médico deve ser informado sobre todos os

medicamentos que você toma ou pretende tomar, incluindo os que são vendidos sem receita. É importante informar ao

seu médico se estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal

da dieta que contêm potássio.

Também informe ao seu médico se você estiver tomando certos medicamentos para dor e artrite, outros medicamentos

para pressão alta ou lítio (uma droga usada para o tratamento de certos tipos de depressão).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Lorsacor®

(losartana potássica) deve ser mantido em sua embalagem original, conservar em temperatura ambiente

(entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

(losartana potássica) 50 mg: comprimido revestido branco, oval, biconvexo, com vinco em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Lorsacor®

(losartana potássica) pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se lembrar

com mais facilidade, tente tomar Lorsacor®

(losartana potássica) no mesmo horário todos os dias.

Tome Lorsacor®

(losartana potássica) diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. Seu médico irá

decidir a dose adequada de Lorsacor®

(losartana potássica), dependendo do seu estado de saúde e dos outros

medicamentos que você estiver tomando. É importante que continue tomando Lorsacor®

(losartana potássica) pelo

tempo que o médico lhe receitar, para manter a pressão arterial controlada.

DOSAGEM

Pressão Alta: a dose usual de Lorsacor®

(losartana potássica) para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 50

mg uma vez ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.

A dose usual de Lorsacor®

(losartana potássica) para pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo é

de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

Insuficiência Cardíaca: a dose inicial de losartana potássica para pacientes com insuficiência cardíaca é de 12,5 mg

uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A dose usual de

(losartana potássica) para tratamento prolongado é de 50 mg uma vez ao dia.

Diabetes Tipo 2 e Proteinúria: a dose usual de Lorsacor®

(losartana potássica) para a maioria dos pacientes é de 50

mg uma vez ao dia.

Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Lorsacor (losartana potássica) 50 mg – comprimidos revestidos VP03

Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora habitual e sem

duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Alguns

pacientes podem apresentar tontura, fadiga, atordoamento, erupções cutâneas, urticária, alteração de paladar, vômitos

ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Seu médico tem uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao

seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas incomuns.

Alguns pacientes, especialmente pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, também podem apresentar aumento dos

níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se você apresentar doença renal e diabetes tipo 2 e proteinúria

e/ou estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta

que contenham potássio.

Se você apresentar reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa dificultar sua

respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar Lorsacor®

(losartana potássica) e procure seu médico

imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.