Bula do Losartana Potassica para o Paciente

losartana potássica

Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda

Comprimidos revestidos

50 e 100 mg

“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”

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FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos 50mg: embalagens contendo 30, 60 e 500 comprimidos revestidos.

Comprimidos revestidos 100mg: embalagens contendo 30, 60 e 500 comprimidos

revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Ingrediente ativo

losartana potássica 50 mg ou losartana potássica 100 mg

Ingredientes inativos: (celulose microcristalina, lactose monoidratada, crospovidona, dióxido de

silício, estearato de magnésio, Opadry YS-1-7006 (hipromelose + macrogol), dióxido de titânio,

água de osmose reversa)

Losartana potássica 50 mg e 100 mg contêm potássio nas seguintes quantidades: 4,24 mg

(0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216 mEq), respectivamente.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Seu médico receitou losartana potássica para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou porque

você tem uma doença conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do

coração). Em pacientes com pressão alta e hipertrofia ventricular esquerda, losartana

potássica reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque cardíaco

(infarto do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais (veja O QUE DEVO

SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? e Uso em Pacientes de Raça

Negra com Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo).

Seu médico também pode ter receitado losartana potássica porque você tem diabetes tipo 2

e proteinúria; nesse caso, losartana potássica pode retardar a piora da doença renal.

Losartana potássica age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o

sangue para todo o corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em

muitos pacientes com insuficiência cardíaca, losartana potássica irá auxiliar no melhor

funcionamento do coração. Losartana potássica também diminui o risco de doenças do

coração e dos vasos sanguíneos, como derrame (acidente vascular cerebral), em pacientes

com pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia

ventricular esquerda). Além desses efeitos sobre a pressão arterial, losartana potássica

também ajuda a proteger seus rins se você tiver diabetes tipo 2 (veja O que é diabetes tipo

2?) e proteinúria (perda de proteína na urina por comprometimento dos rins).

Informações ao Paciente com Pressão Alta

O que é pressão arterial?

A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é

chamada de pressão arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A

pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante

o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação.

A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e

vinte por oitenta). O número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando

sangue. O número mais baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo

quando você está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos

sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue.

Como saber se tenho pressão alta?

Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem

hipertensão é medindo sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial

regularmente.

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o

coração e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a

hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do

miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como a pressão alta deve ser tratada?

Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em

seu estilo de vida e também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão

arterial. A pressão alta pode ser tratada e controlada com o uso de medicamentos, como

losartana potássica.

Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize esse valor e

siga a recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.

Como losartana potássica trata a pressão alta?

Losartana potássica reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância

denominada angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos e

o tratamento com losartana potássica faz com que eles relaxem. Embora seu médico possa

lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da medição da sua pressão arterial,

provavelmente você não notará diferenças ao tomar losartana potássica.

O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia

ventricular esquerda)?

A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode

hipertrofiar o coração.

Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?

A hipertrofia ventricular esquerda está associada a um aumento na probabilidade de

derrame (acidente vascular cerebral). Losartana potássica reduziu o risco de eventos

cardiovasculares, como derrame, em pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo

esquerdo.

Informações ao Paciente com Insuficiência Cardíaca

O que é insuficiência cardíaca?

A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue

bombear tão forte como anteriormente.

Quais os sintomas da insuficiência cardíaca?

Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar sintomas.

Conforme a insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem

se sentir facilmente cansados após leve atividade física, como caminhar. Os líquidos podem

se acumular em diferentes partes do corpo, frequentemente ao redor dos tornozelos e nos

pés. A insuficiência cardíaca pode restringir as atividades diárias. Losartana potássica é um

dos medicamentos disponíveis (em geral junto com um diurético) para tratar essa doença.

Informações ao Paciente com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria

O que é diabetes tipo 2?

O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em

energia. Em pessoas com diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina

ou a insulina é produzida em quantidades muito pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar)

não consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no sangue aumenta, situação

conhecida como hiperglicemia ou taxas elevadas de açúcar no sangue.

Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria devem ser tratados?

A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades

filtradoras de sangue do rim e nas áreas circundantes. A capacidade de filtração de sangue

pelo rim fica reduzida e as proteínas do sangue são perdidas na urina. A doença renal pode

ser medida por exame de presença de proteínas na urina. Conforme a doença avança, os

rins perdem a capacidade de remover do sangue resíduos como a creatinina e a ureia. A

progressão da doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos

no sangue. Em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, losartana potássica diminuiu a

piora da doença renal e a necessidade de diálise ou de transplante renal.

Você não deve tomar losartana potássica se for alérgico a qualquer um de seus

componentes (veja COMPOSIÇÃO).

Você não deve tomar losartana potássica se você tem diabetes e está tomando um

medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial.

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou

tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver

apresentado recentemente episódios de vômito ou diarreia excessivos. É muito importante

informar problemas dos rins ou do fígado.

Gravidez e Amamentação: o uso de losartana potássica não é recomendado enquanto você

estiver grávida ou amamentando. Losartana potássica pode causar danos ou a morte do feto.

Converse com seu médico sobre outras maneiras para diminuir sua pressão sanguínea se

você pretende engravidar. Se você engravidar enquanto toma losartana potássica informe

seu médico imediatamente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso Pediátrico: não existe experiência com o uso de losartana potássica em crianças,

portanto o medicamento não deve ser administrado a crianças.

Idosos: losartana potássica age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos

pacientes adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a

mesma dose que os pacientes mais jovens.

Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo

Esquerdo: em um estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do

ventrículo esquerdo, losartana potássica diminuiu o risco de derrame e ataque cardíaco e

ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses

benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão

denominado atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.

Dirigir ou Operar Máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades,

porém você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir ou operar

máquinas perigosas) até saber como você reage ao medicamento.

Interações Medicamentosas: em geral, losartana potássica não interage com alimentos ou

outros medicamentos que você possa estar tomando. Entretanto, seu médico deve ser

informado sobre todos os medicamentos que você toma ou pretende tomar, incluindo os

que são vendidos sem receita. É importante informar ao seu médico se estiver tomando

suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da

dieta que contêm potássio. Também informe ao seu médico se você estiver tomando certos

medicamentos para dor e artrite, outros medicamentos para pressão alta ou lítio (uma droga

usada para o tratamento de certos tipos de depressão).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.

MEDICAMENTO?

Conservar losartana potássica em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegida da luz e umidade

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Aparência:

losartana potássica 50 mg e 100 mg: comprimido revestido circular, semi-abaulado, liso, de

coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,

consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Losartana potássica pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para

se lembrar com mais facilidade, tente tomar losartana potássica no mesmo horário todos os

dias.

Tome losartana potássica diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico.

Seu médico irá decidir a dose adequada de losartana potássica, dependendo do seu estado

de saúde e dos outros medicamentos que você estiver tomando. É importante que continue

tomando losartana potássica pelo tempo que o médico lhe receitar, para manter a pressão

arterial controlada.

DOSAGEM

Pressão Alta: a dose usual de losartana potássica para a maioria dos pacientes com pressão

alta é de 50 mg uma vez ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.

A dose usual de losartana potássica para pacientes com pressão alta e hipertrofia do

ventrículo esquerdo é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg

uma vez ao dia.

Insuficiência Cardíaca: a dose inicial de losartana potássica para pacientes com

insuficiência cardíaca é de 12,5 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada

gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A dose usual de losartana potássica para

tratamento prolongado é de 50 mg uma vez ao dia.

Diabetes Tipo 2 e Proteinúria: a dose usual de losartana potássica para a maioria dos

pacientes é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez

ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

MEDICAMENTO?

Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é,

na hora habitual e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis,

denominados efeitos adversos. Alguns pacientes podem apresentar tontura, fadiga,

atordoamento, erupções cutâneas, urticária, alteração de paladar, vômitos ou aumento da

sensibilidade da pele ao sol. Seu médico tem uma lista mais completa dos efeitos adversos.

Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas

incomuns.

Alguns pacientes, especialmente pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, também

podem apresentar aumento dos níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se

você apresentar doença renal e diabetes tipo 2 e proteinúria e/ou estiver tomando

suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da

dieta que contenham potássio.

Se você apresentar reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da

língua que possa dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar losartana

potássica e procure seu médico imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.