Bula do Losartana Potássica para o Paciente

losartana potássica

Comprimido revestido - 100 mg

Indrad

BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos 100 mg: embalagens com 30 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de losartana potássica 100 mg contém:

losartana potássica...............................................................................................................100 mg

Excipientes: lactose, amido, estearato de magnésio, celulose microcristalina, talco, dióxido de

silício (coloidal), hipromelose, hiprolose e dióxido de titânio.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Seu médico receitou losartana potássica para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou porque

você tem uma doença conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Em

pacientes com pressão alta e hipertrofia ventricular esquerda, losartana potássica reduziu o risco

de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajudou

esses pacientes a viverem mais (vide item O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?).

Seu médico também pode ter receitado losartana potássica porque você tem diabetes tipo 2 e

proteinúria; nesse caso, losartana potássica pode retardar a piora da doença renal.

Losartana potássica age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o

sangue para todo o corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em

muitos pacientes com insuficiência cardíaca, losartana potássica irá auxiliar no melhor

funcionamento do coração. Losartana potássica também diminui o risco de doenças do coração

e dos vasos sanguíneos, como derrame (acidente vascular cerebral), em pacientes com pressão

alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular

esquerda). Além desses efeitos sobre a pressão arterial, losartana potássica também ajuda a

proteger seus rins se você tiver diabetes tipo 2 (vide O que é diabetes tipo 2?) e proteinúria

(perda de proteína na urina por comprometimento dos rins).

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Informações ao Paciente com Pressão Alta

O que é pressão arterial?

A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é

chamada de pressão arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A

pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o

transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação.

A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte

por oitenta). O número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O

número mais baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo

quando você está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos

sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue.

Como saber se tenho pressão alta?

Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem

hipertensão é medindo sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial

regularmente.

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o

coração e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a

hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do

miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como a pressão alta deve ser tratada?

Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu

estilo de vida e também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A

pressão alta pode ser tratada e controlada com o uso de medicamentos, como losartana

potássica.

Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize esse valor e siga

a recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.

Como losartana potássica trata a pressão alta?

Losartana potássica reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância

denominada angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos e o

tratamento com losartana potássica faz com que eles relaxem. Embora seu médico possa lhe

dizer se o medicamento está agindo por meio da medição da sua pressão arterial,

provavelmente você não notará diferenças ao tomar losartana potássica.

O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia

ventricular esquerda)?

A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode hipertrofiar o

coração.

Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?

A hipertrofia ventricular esquerda está associada a um aumento na probabilidade de derrame

(acidente vascular cerebral). Losartana potássica reduziu o risco de eventos cardiovasculares,

como derrame, em pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.

Informações ao Paciente com Insuficiência Cardíaca

O que é insuficiência cardíaca?

A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue bombear o

sangue tão forte como anteriormente.

Quais os sintomas da insuficiência cardíaca?

Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar sintomas.

Conforme a insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem se

sentir facilmente cansados após leve atividade física, como caminhar. Os líquidos podem se

acumular em diferentes partes do corpo, frequentemente ao redor dos tornozelos e nos pés. A

insuficiência cardíaca pode restringir as atividades diárias. Losartana potássica é um dos

medicamentos disponíveis (em geral junto com um diurético) para tratar essa doença.

Informações ao Paciente com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria

O que é diabetes tipo 2?

O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em

energia. Em pessoas com diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina ou a

insulina é produzida em quantidades muito pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar) não

consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no sangue aumenta, situação conhecida

como hiperglicemia ou taxas elevadas de açúcar no sangue.

Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria devem ser tratados?

A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades

filtradoras de sangue do rim e nas áreas circundantes. A capacidade de filtração de sangue pelo

rim fica reduzida e as proteínas do sangue são perdidas na urina. A doença renal pode ser

medida por exame de presença de proteínas na urina. Conforme a doença avança, os rins

perdem a capacidade de remover do sangue resíduos como a creatinina e a ureia. A progressão

da doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos no sangue. Em

pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, losartana potássica diminuiu a piora da doença

renal e a necessidade de diálise ou de transplante renal.

Você não deve tomar losartana potássica se for alérgico a qualquer um de seus componentes

(vide item COMPOSIÇÃO).

Você não deve tomar losartana potássica se você tem diabetes e está tomando um medicamento

chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial.

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha

apresentado e sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado

recentemente episódios de vômito ou diarreia excessivos. É muito importante informar

problemas dos rins ou do fígado.

Gravidez e Amamentação: o uso de losartana potássica não é recomendado enquanto você

estiver grávida ou amamentando. A losartana potássica pode causar danos ou a morte do feto.

Converse com seu médico sobre outras maneiras para diminuir sua pressão sanguínea se você

pretende engravidar. Se você engravidar enquanto toma losartana potássica informe seu médico

imediatamente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso Pediátrico: não existe experiência com o uso de losartana potássica em crianças, portanto

losartana potássica não deve ser administrado a crianças.

Idosos: losartana potássica age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos

pacientes adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a

mesma dose que os pacientes mais jovens.

Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo:

em um estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo,

losartana potássica diminuiu o risco de derrame e ataque cardíaco e ajudou os pacientes a

viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses benefícios, quando

comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão denominado atenolol, não se

aplicam aos pacientes de raça negra.

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Dirigir ou Operar Máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém

você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir ou operar máquinas

perigosas) até saber como você reage ao medicamento.

Interações Medicamentosas: em geral, losartana potássica não interage com alimentos ou

outros medicamentos que você possa estar tomando. Entretanto, seu médico deve ser informado

sobre todos os medicamentos que você toma ou pretende tomar, incluindo os que são vendidos

sem receita. É importante informar ao seu médico se estiver tomando suplementos de potássio,

medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que contêm potássio.

Também informe ao seu médico se você estiver tomando certos medicamentos para dor e artrite,

outros medicamentos para pressão alta ou lítio (uma droga usada para o tratamento de certos

tipos de depressão).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 °C). Proteger da umidade.

Losartana potássica 100 mg: comprimido revestido de coloração branca, oval, biconvexo e

sulcado em ambos os lados.

Numero do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Losartana potássica pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se

lembrar com mais facilidade, tente tomar losartana potássica no mesmo horário todos os dias.

Tome losartana potássica diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. Seu

médico irá decidir a dose adequada de losartana potássica, dependendo do seu estado de saúde e

dos outros medicamentos que você estiver tomando. É importante que continue tomando

losartana potássica pelo tempo que o médico lhe receitar, para manter a pressão arterial

controlada.

Dosagem

Pressão Alta: a dose usual de losartana potássica para a maioria dos pacientes com pressão alta

é de 50 mg uma vez ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.

A dose usual de losartana potássica para pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo

esquerdo é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao

dia.

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Insuficiência Cardíaca: a dose inicial de losartana potássica para pacientes com insuficiência

cardíaca é de 12,5 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a

dose ideal seja atingida. A dose usual de losartana potássica para tratamento prolongado é de 50

mg uma vez ao dia.

Diabetes Tipo 2 e Proteinúria: a dose usual de losartana potássica para a maioria dos pacientes

é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento pode ser partido.

MEDICAMENTO?

Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na

hora habitual e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados

efeitos adversos. Alguns pacientes podem apresentar tontura, fadiga, atordoamento, erupções

cutâneas, urticária, alteração de paladar, vômitos ou aumento da sensibilidade da pele ao sol.

Seu médico tem uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico

imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas incomuns.

Alguns pacientes, especialmente pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, também podem

apresentar aumento dos níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se você apresentar

doença renal e diabetes tipo 2 e proteinúria e/ou estiver tomando suplementos de potássio,

medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que contenham potássio.

Se você apresentar reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua

que possa dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar losartana potássica e

procure seu médico imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço

de atendimento.