Bula do Losartion produzido pelo laboratorio Merck S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
LOSARTION®
losartana potássica
Merck S/A
Comprimidos revestidos
50 mg
Losartion®
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 50 mg em embalagens com 10 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Losartana potássica .............................................................. 50 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, amido, estearato de magnésio, dióxido de
silício, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80 e laca azul.
Cada comprimido de Losartion®
de 50 mg contêm 4,24 mg (0,108 mEq) de potássio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Seu médico receitou Losartion®
(losartana potássica) para tratar sua hipertensão (pressão alta)
ou porque você tem uma doença conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do
coração). Em pacientes com pressão alta e hipertrofia ventricular esquerda, Losartion®
reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque cardíaco (infarto do
miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais (veja O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE MEDICAMENTO? e Uso em pacientes de raça negra com pressão alta
e hipertrofia do ventrículo esquerdo).
Seu médico também pode ter receitado Losartion®
porque você tem diabetes tipo 2 e
proteinúria; nesse caso, Losartion®
pode retardar a piora da doença renal.
Losartion®
age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o sangue para
todo o corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em muitos
pacientes com insuficiência cardíaca, Losartion®
irá auxiliar no melhor funcionamento do
coração. Losartion®
também diminui o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos,
como derrame (acidente vascular cerebral), em pacientes com pressão alta e espessamento das
paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda). Além desses
efeitos sobre a pressão arterial, Losartion®
também ajuda a proteger seus rins se você tiver
diabetes tipo 2 (veja O que é diabetes tipo 2?) e proteinúria (perda de proteína na urina por
comprometimento dos rins).
Informações ao paciente com pressão alta
O que é pressão arterial?
A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é
chamada de pressão arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A
pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o
transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação.
A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte
por oitenta). O número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O
número mais baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.
O que é pressão alta (ou hipertensão)?
Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo
quando você está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos
sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue.
Como saber se tenho pressão alta?
Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem
hipertensão é medindo sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial
regularmente.
Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?
Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o
coração e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a
hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do
miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.
Como a pressão alta deve ser tratada?
Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu
estilo de vida e também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A
pressão alta pode ser tratada e controlada com o uso de medicamentos, como Losartion®
.
Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize esse valor e
siga a recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.
Como Losartion®
trata a pressão alta?
reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância denominada
angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos e o tratamento
com Losartion®
faz com que eles relaxem. Embora seu médico possa lhe dizer se o
medicamento está agindo por meio da medição da sua pressão arterial, provavelmente você
não notará diferenças ao tomar Losartion®
O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia
ventricular esquerda)?
A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode hipertrofiar
o coração.
Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?
A hipertrofia ventricular esquerda está associada a um aumento na probabilidade de derrame
(acidente vascular cerebral). Losartion®
reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como
derrame, em pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.
Informações ao paciente com insuficiência cardíaca
O que é insuficiência cardíaca?
A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue bombear
tão forte como anteriormente.
Quais os sintomas da insuficiência cardíaca?
Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar sintomas.
Conforme a insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem se
sentir facilmente cansados após leve atividade física, como caminhar. Os líquidos podem se
acumular em diferentes partes do corpo, frequentemente ao redor dos tornozelos e nos pés. A
insuficiência cardíaca pode restringir as atividades diárias. Losartion®
é um dos medicamentos
disponíveis (em geral junto com um diurético) para tratar essa doença.
Informações ao paciente com diabetes tipo 2 e proteinúria
O que é diabetes tipo 2?
O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em
energia. Em pessoas com diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina ou
a insulina é produzida em quantidades muito pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar) não
consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no sangue aumenta, situação conhecida
como hiperglicemia ou taxas elevadas de açúcar no sangue.
Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria devem ser tratados?
A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades
filtradoras de sangue do rim e nas áreas circundantes. A capacidade de filtração de sangue
pelo rim fica reduzida e as proteínas do sangue são perdidas na urina. A doença renal pode ser
medida por exame de presença de proteínas na urina. Conforme a doença avança, os rins
perdem a capacidade de remover do sangue resíduos como a creatinina e a ureia. A
progressão da doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos no
sangue. Em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, Losartion®
diminuiu a piora da
doença renal e a necessidade de diálise ou de transplante renal.
Você não deve tomar Losartion®
se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja
COMPOSIÇÃO).
se você tem diabetes e está tomando um medicamento
chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial.
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha
apresentado e sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado
recentemente episódios de vômito ou diarreia excessivos. É muito importante informar
problemas dos rins ou do fígado.
Gravidez e amamentação: o uso de Losartion®
não é recomendado enquanto você estiver
grávida ou amamentando. Losartion®
pode causar danos ou a morte do feto. Converse com
seu médico sobre outras maneiras para diminuir sua pressão sanguínea se você pretende
engravidar. Se você engravidar enquanto toma Losartion®
informe seu médico imediatamente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso pediátrico: não existe experiência com o uso de Losartion®
em crianças, portanto
Losartion®
não deve ser administrado a crianças.
Idosos: Losartion®
age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos pacientes
adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose
que os pacientes mais jovens.
Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo:
em um estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, a
losartana potássica diminuiu o risco de derrame e ataque cardíaco e ajudou os pacientes a
viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses benefícios, quando
comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão denominado atenolol, não
se aplicam aos pacientes de raça negra.
Dirigir ou operar máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades,
porém você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir ou operar
máquinas perigosas) até saber como você reage ao medicamento.
Interações medicamentosas: em geral, Losartion®
não interage com alimentos ou outros
medicamentos que você possa estar tomando. Entretanto, seu médico deve ser informado
sobre todos os medicamentos que você toma ou pretende tomar, incluindo os que são
vendidos sem receita. É importante informar ao seu médico se estiver tomando suplementos
de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que contêm
potássio. Também informe ao seu médico se você estiver tomando certos medicamentos para
dor e artrite, outros medicamentos para pressão alta ou lítio (uma droga usada para o
tratamento de certos tipos de depressão).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Aparência: comprimidos revestidos azuis, redondos, biconvexos e sulcados em um dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,
consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Losartion®
pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se lembrar
com mais facilidade, tente tomar Losartion®
no mesmo horário todos os dias.
Tome Losartion®
diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. Seu médico
irá decidir a dose adequada de Losartion®
, dependendo do seu estado de saúde e dos outros
medicamentos que você estiver tomando. É importante que continue tomando Losartion®
pelo
tempo que o médico lhe receitar, para manter a pressão arterial controlada.
DOSAGEM
Pressão alta: a dose usual de Losartion®
para a maioria dos pacientes com pressão alta é de
50 mg uma vez ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.
A dose usual de Losartion®
para pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo
esquerdo é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao
dia.
Insuficiência cardíaca: a dose inicial de Losartion®
para pacientes com insuficiência
cardíaca é de 12,5 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a
dose ideal seja atingida. A dose usual de Losartion®
para tratamento prolongado é de 50 mg
uma vez ao dia.
Diabetes tipo 2 e proteinúria: a dose usual de Losartion®
para a maioria dos pacientes é de
50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na
hora habitual e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados
efeitos adversos. Alguns pacientes podem apresentar tontura, fadiga, atordoamento, erupções
cutâneas, urticária, alteração de paladar, vômitos ou aumento da sensibilidade da pele ao sol.
Seu médico tem uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico
imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas incomuns.
Alguns pacientes, especialmente pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, também podem
apresentar aumento dos níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se você
apresentar doença renal e diabetes tipo 2 e proteinúria e/ou estiver tomando suplementos de
potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que contenham
potássio.
Se você apresentar reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua
que possa dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar Losartion®
e
procure seu médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, avise ao seu médico imediatamente para que ele possa prestar
atendimento de urgência. Os sintomas mais prováveis de superdose são pressão arterial baixa
e ritmo cardíaco acelerado, mas também podem ocorrer batimentos cardíacos mais lentos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.