Bula do Lucretin Pó para o Paciente

Bula do Lucretin Pó produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Lucretin Pó
Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO LUCRETIN Pó PARA O PACIENTE

LUCRETIN®

(ácido salicílico + sulfato amoniacal

de alumínio + ácido bórico)

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Pó para solução

40mg/g + 182,25mg/g + 776,45mg/g

Lucretin®

– Pó para solução – Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

ácido salicílico + sulfato amoniacal de alumínio + ácido bórico

APRESENTAÇÃO

Embalagem contendo 20 envelopes de 4 g.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VAGINAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada grama do pó para solução contém:

ácido salicílico ...................................................................................................................................... 40mg

sulfato amoniacal de alumínio.........................................................................................................182,25mg

ácido bórico......................................................................................................................................776,45mg

excipientes q.s.p. ........................................................................................................................................1g

(corante azul FD&C n° 2 e essência aromática chemoderm 841).

– Pó para solução – Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado especialmente para a higiene íntima da mulher. Possui acentuada ação

adstringente (que impede pequenos sangramentos e secreções) e anti-inflamatória, promovendo uma

rápida cicatrização de pequenas lesões na mucosa vaginal.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento atua como agente antisséptico e desodorante na higiene íntima da mulher.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Os componentes deste medicamento não apresentam contraindicações sob a forma de pó para solução de

uso vaginal, a menos que a paciente apresente alguma reação específica de hipersensibilidade aos

componentes da formulação.

Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo,

feridas ou queimaduras.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Interações Medicamentosas. Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os

componentes deste medicamento na forma de solução dermatológica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo,

feridas ou queimaduras.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Lucretin®

se apresenta em forma de pó fino, bege e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dissolver o conteúdo de um envelope em um litro de água fervida, morna. Fazer banhos de assento ou

ducha vaginal, conforme indicação médica 1 ou 2 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, não devendo dobrar a dose porque

se esqueceu.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Lucretin®

– Pó para solução – Bula para o paciente 3

Nenhuma reação adversa pelo uso tópico das substâncias presentes neste medicamento foi relatada até o

momento. Entretanto, as reações adversas mais comuns que envolvem os medicamentos a base de

salicilatos são as relacionadas com o trato gastrintestinal, tais como náuseas, dispepsia (indigestão) e

vômitos.

As principais reações adversas observadas com utilização de produtos tópicos à base de ácido salicílico se

dão, mais frequentemente, localmente. Prurido (coceira), eritema e ardor são as reações de maior

prevalência, principalmente se o produto for inadvertidamente aplicado sobre a pele íntegra.

Pessoas asmáticas, com urticária e rinite crônicas exibem notável sensibilidade ao salicilato, o qual pode

provocar aumento de urticária e outras erupções cutâneas, angioedema (inchaço ao redor dos olhos e

lábios), rinite, broncoespasmo severo (dificuldades para respirar) e dispneia (falta de ar).

Em crianças existe a correlação com a Síndrome de Reye. O uso de salicilatos por via retal pode causar

irritação local e estenose anorretal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdosagem aguda deste medicamento, entretanto,

com a suspensão do tratamento, todos os sintomas desapareceram sem deixar sequelas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

Lucretin®

– Pó para solução – Bula para o paciente 4

III – DIZERES LEGAIS:

Registro M.S. nº 1.7817.0111

Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5.220

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120

C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira

Fabricado por:

VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 5 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

– Pó para solução – Bula para o paciente 5

ANEXO B

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

No.

Assunto

N° do

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

Apresentações

relacionadas

11/09/2014 0754731/14-5

10457 – SIMILAR –

Inclusão Inicial de

Texto de Bula – RDC

60/12

Texto de Bula –

RDC 60/12

11/09/2014 Versão inicial VP/VPS

Pó para

Solução

29/01/2015 0083888/15-8

10450 – SIMILAR –

Notificação de

Alteração de Texto de

Bula – RDC 60/12

Alteração de Texto

de Bula – RDC

29/01/2015 DIZERES LEGAIS VP/VPS

Pó para

Solução

23/04/2015

10450 – SIMILAR –

Notificação de

Alteração de Texto de

Bula – RDC 60/12

Alteração de Texto

de Bula – RDC

60/12

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

ESTE MEDICAMENTO?

4. CONTRAINDICAÇÕES

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