Bula do Lucretin Pó produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
LUCRETIN®
(ácido salicílico + sulfato amoniacal
de alumínio + ácido bórico)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Pó para solução
40mg/g + 182,25mg/g + 776,45mg/g
Lucretin®
– Pó para solução – Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ácido salicílico + sulfato amoniacal de alumínio + ácido bórico
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 20 envelopes de 4 g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do pó para solução contém:
ácido salicílico ...................................................................................................................................... 40mg
sulfato amoniacal de alumínio.........................................................................................................182,25mg
ácido bórico......................................................................................................................................776,45mg
excipientes q.s.p. ........................................................................................................................................1g
(corante azul FD&C n° 2 e essência aromática chemoderm 841).
– Pó para solução – Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado especialmente para a higiene íntima da mulher. Possui acentuada ação
adstringente (que impede pequenos sangramentos e secreções) e anti-inflamatória, promovendo uma
rápida cicatrização de pequenas lesões na mucosa vaginal.
Este medicamento atua como agente antisséptico e desodorante na higiene íntima da mulher.
Os componentes deste medicamento não apresentam contraindicações sob a forma de pó para solução de
uso vaginal, a menos que a paciente apresente alguma reação específica de hipersensibilidade aos
componentes da formulação.
Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo,
feridas ou queimaduras.
Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.
Interações Medicamentosas. Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os
componentes deste medicamento na forma de solução dermatológica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo,
feridas ou queimaduras.
Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Lucretin®
se apresenta em forma de pó fino, bege e livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dissolver o conteúdo de um envelope em um litro de água fervida, morna. Fazer banhos de assento ou
ducha vaginal, conforme indicação médica 1 ou 2 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, não devendo dobrar a dose porque
se esqueceu.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Lucretin®
– Pó para solução – Bula para o paciente 3
Nenhuma reação adversa pelo uso tópico das substâncias presentes neste medicamento foi relatada até o
momento. Entretanto, as reações adversas mais comuns que envolvem os medicamentos a base de
salicilatos são as relacionadas com o trato gastrintestinal, tais como náuseas, dispepsia (indigestão) e
vômitos.
As principais reações adversas observadas com utilização de produtos tópicos à base de ácido salicílico se
dão, mais frequentemente, localmente. Prurido (coceira), eritema e ardor são as reações de maior
prevalência, principalmente se o produto for inadvertidamente aplicado sobre a pele íntegra.
Pessoas asmáticas, com urticária e rinite crônicas exibem notável sensibilidade ao salicilato, o qual pode
provocar aumento de urticária e outras erupções cutâneas, angioedema (inchaço ao redor dos olhos e
lábios), rinite, broncoespasmo severo (dificuldades para respirar) e dispneia (falta de ar).
Em crianças existe a correlação com a Síndrome de Reye. O uso de salicilatos por via retal pode causar
irritação local e estenose anorretal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdosagem aguda deste medicamento, entretanto,
com a suspensão do tratamento, todos os sintomas desapareceram sem deixar sequelas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
Lucretin®
– Pó para solução – Bula para o paciente 4
III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. nº 1.7817.0111
Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5.220
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 5 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
– Pó para solução – Bula para o paciente 5
ANEXO B
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
No.
Assunto
N° do
Data de
aprovação
Itens de bula
Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
11/09/2014 0754731/14-5
10457 – SIMILAR –
Inclusão Inicial de
Texto de Bula – RDC
60/12
Texto de Bula –
RDC 60/12
11/09/2014 Versão inicial VP/VPS
Pó para
Solução
29/01/2015 0083888/15-8
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12
Alteração de Texto
de Bula – RDC
Pó para
Solução
23/04/2015
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?