Bula do Lucretin Pó produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
LUCRETIN®
(ácido salicílico + sulfato amoniacal
de alumínio + ácido bórico)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Pó para solução
40mg/g + 182,25mg/g + 776,45mg/g
Lucretin®
– Pó para solução - Bula para o profissional de saúde 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ácido salicílico + sulfato amoniacal de alumínio + ácido bórico
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 20 envelopes de 4 g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do pó para solução contém:
ácido salicílico ...................................................................................................................................... 40mg
sulfato amoniacal de alumínio.........................................................................................................182,25mg
ácido bórico......................................................................................................................................776,45mg
excipientes q.s.p. ........................................................................................................................................1g
(corante azul FD&C n° 2 e essência aromática chemoderm 841).
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:
Este medicamento é indicado especialmente para a higiene íntima da mulher. Possui acentuada ação
adstringente e anti-inflamatória, promovendo uma rápida cicatrização de pequenas lesões na mucosa
vaginal.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
Estudos clínicos da associação entre os princípios ativos presentes neste medicamento demonstraram a
redução da intensidade da dor pós episiotomia, sendo útil como medicação coadjuvante na profilaxia de
complicações puerperais locais em pacientes episiotomizadas e, eficaz com boa tolerabilidade no
tratamento local das úlceras de estase1.
O uso de soluções com ação antisséptica e anti-inflamatória (ácido salicílico, sulfato de alumínio e
amônio e de ácido bórico) é uma forma adequada de tratamento, por criarem um meio desfavorável à
manutenção de microrganismos patogênicos do tipo encontrado nas vulvovaginites inespecíficas e por
darem rápido alívio à sintomatologia que nelas se manifesta.
Além disso, tais soluções também podem ser usadas na higiene íntima diária.2.
O banho de assento é, portanto, um coadjuvante útil ao tratamento, sendo eficaz e bem tolerado para
acelerar o desaparecimento da sintomatologia de vulvovaginites. 3
Um estudo avaliou comparativamente duas formas de uso de uma solução antisséptica anti-inflamatória:
por banhos de assento ou por duchas vaginais. A solução era composta por uma associação de ácido
salicílico, ácido bórico e alúmen amoniacal dissolvida em água. Foram incluídas 30 pacientes adultas,
portadoras de vulvovaginites inespecíficas, excluindo-se gestantes e pacientes com ectopia. Na admissão
e após o tratamento de 10 dias, avaliou-se o quadro clínico (prurido, ardor, eritema, edema, dor vulvar à
micção, quantidade e odor do corrimento), pH e teste de KOH a 10% da secreção vaginal e o exame
colposcópico. Ambos os grupos apresentaram regressão da vulvovaginite sem efeitos adversos.
Conclui-se que a solução antisséptica/anti-inflamatória estudada é um tratamento indicado para
vulvovaginites inespecíficas e que ambas as formas de uso são igualmente eficazes e bem toleradas.4
Referências Bibliográficas:
1. Sakamoto LC, Katsuda Jr J, Cunha MA. Uso de uma associação alúmen amoniacal, ácido salicílico e
ácido bórico na profilaxia de complicações puerperais locais em pacientes episiotomizadas. J Bras
Ginecol. 1991;101(5).
2. Santos AB. Uso clínico de solução de ácido salicílico/ácido bórico/alúmen amoniacal como tratamento
de vulvovaginites inespecíficas. Folha Médica. 1988;96(3):141-4.
3. Gonçalves NMC. Avaliação clínica de uma associação ácido salicílico/ácido bórico/alúmen amoniacal
como coadjuvante no tratamento de vulvovaginites por Trichomonas vaginalis e Cândida albicans. J
Bras Ginec. 1987; 97(7):359-62.
4. Silva Jr MB. Tratamento da dermatite de fralda com uma associação alúmem amoniacal/ácido
salicílico/ácido bórico. Pediatria Moderna. 1990;25(3):199-22.
As vulvovaginites de etiologia frequente em nosso meio, como as causadas por Trichomonas vaginalis e
Cândida albicans3
, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonoas aeruginosa, Bacteroides fragilis e
as diversas variedades de estafilococos e de estreptococos2
, produzem sintomatologia, geralmente com
prurido, ardor e dor à micção.
O tratamento específico mesmo que se mostre totalmente eficaz, só consegue regredir a sintomatologia
com a erradicação do microrganismo causador, o que leva vários dias para ocorrer.3
Adicionalmente, pela presença dos dois ácidos na fórmula, a solução preparada tem pH baixo servindo
como acidificante, contribuindo para a manutenção ou restabelecimento do pH ácido fisiológico da
vagina.
VP/VPS
Pó para
Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os componentes deste medicamento na
forma de solução para uso externo vaginal.
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Validade do medicamento: 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
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se apresenta em forma de pó fino, bege e livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dissolver o conteúdo de um envelope em um litro de água fervida, morna. Fazer banhos de assento ou
ducha vaginal, conforme indicação médica de 1 a 2 vezes ao dia.
Nenhuma reação adversa pelo uso vaginal das substâncias presentes neste medicamento foi relatada até o
momento.
Entretanto, as reações adversas mais comuns que envolvem os medicamentos a base de salicilatos são as
relacionadas com o trato gastrintestinal, tais como náuseas, dispepsia (indigestão) e vômitos.
As principais reações adversas observadas com utilização de produtos tópicos à base de ácido salicílico se
dão, mais frequentemente, localmente. Prurido, eritema e ardor são as reações de maior prevalência,
principalmente se o produto for inadvertidamente aplicado sobre a pele íntegra. Pessoas asmáticas, com
urticária e rinite crônicas exibem notável sensibilidade ao salicilato, o qual pode provocar aumento de
urticária e outras erupções cutâneas, angioedema, rinite, broncoespasmo severo e dispneia.
Em crianças, existe a correlação com a Síndrome de Reye. O uso de salicilatos por via retal pode causar
irritação local e estenose anorretal.
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Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa , ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdosagem aguda deste medicamento, entretanto,
com a suspensão do tratamento, todos os sintomas desapareceram sem deixar sequelas.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.
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III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. nº 1.7817.0111
Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5.220
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 5 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
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ANEXO B
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
No.
Assunto
N° do
Data de
aprovação
Itens de bula
Versões
(VP/VPS)
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Texto de Bula – RDC
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Texto de Bula –
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Alteração de Texto de
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