Bula do Marax produzido pelo laboratorio Laboratorios Pfizer Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
MARAX®
Comprimidos
10 mg + 25 mg + 130 mg
mrx03
16/06/10
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Marax®
dicloridrato de hidroxizina, sulfato de efedrina, teofilina anidra
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome: Marax®
Nome genérico: dicloridrato de hidroxizina, sulfato de efedrina, teofilina anidra
Apresentações: Marax® comprimidos em embalagem contendo 20 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Marax contém o equivalente a 10 mg de dicloridrato de hidroxizina, 25 mg de sulfato
de efedrina e 130 mg de teofilina anidra.
Excipientes: carbonato de cálcio, ácido algínico, corante azul FDC n° 1 alumínio laca, estearato de magnésio
e laurilsulfato de sódio.
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Marax® (dicloridrato de hidroxizina, sulfato de efedrina, teofilina anidra) é indicado para profilaxia (para
evitar as crises) e tratamento sintomático (dos sintomas) da asma brônquica (doença respiratória onde há – em
resposta a presença de uma substância que provoca reação alérgica – inflamação das vias aéreas e contração
dos músculos em torno dessas vias, estreitando-as) e do broncospasmo (contração dos músculos que
envolvem a vias aéreas, estreitando-as e levando a “chiado no peito”) .
Marax® age devido ao efeito de seus 3 princípios ativos: teofilina, efedrina e dicloridrato de hidroxizina. A
teofilina age como broncodilatadora (descontraí os músculos que envolvem as vias aéreas, aumentando a área
para passagem do ar), dilata as arteríolas pulmonares (pequenos vasos que levam sangue às células do
pulmão) o que reduz a hipertensão pulmonar (aumento da pressão do sangue nos vasos do pulmão) e aumenta
o fluxo sanguíneo pulmonar (aumenta a quantidade de sangue que passa pelo pulmão).
A efedrina tem ação de vasoconstricção (contração dos vasos sanguíneos) na mucosa, aliviando a congestão
(inchaço das mucosas) das vias aéreas, devido a inflamação.
O dicloridrato de hidroxizina modifica a ação estimulante central (que age nos sistema nervoso) da efedrina,
impedindo a excitação excessiva dos pacientes em tratamento com Marax®.
Este medicamento é contraindicado para uso por grávida (não há dados de segurança da hidroxizina no
começo da gestação).
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças menores de 2 anos de idade.
Você não deve usar Marax se: tiver doenças cardiovasculares (coração e dos vasos sanguíneos),
hipertireoidismo (doenças em que a tiroide tem seu funcionamento aumentado), hipertensão (pressão alta) ou
hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Você deve saber que devido ao componente efedrina, Marax® deve ser utilizado com cuidado em pacientes
idosos do sexo masculino ou nos portadores de hipertrofia prostática (aumento do tamanho da próstata).
O componente hidroxizina pode levar a depressão do sistema nervoso central (por exemplo, sonolência),
portanto recomenda-se cuidado ao usar Marax® com outras substâncias (por exemplo álcool, sedativos) que
tenham a mesma ação. A hidroxizina pode aumentar o efeito do álcool.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e
atenção podem estar prejudicadas, pois o componente hidroxizina pode levar a sonolência .
Marax® deve ser administrado com cautela a pacientes com alteração da função renal (dos rins) ou hepática
(do fígado), uma vez que o clearance (capacidade de eliminação) de teofilina (princípio ativo do Marax)
está geralmente reduzido nestes pacientes. O medicamento deve ser administrado com cautela a pacientes
com úlcera péptica (ferida no estômago), glaucoma (aumento da pressão interna do olho), diabetes mellitus e
hipoxemia grave (diminuição da quantidade de oxigênio no sangue). Cautela também é necessária para
pacientes sob tratamento de imunização de gripe ou que estejam com qualquer infecção gripal ativa, devido
ao clearance de teofilina (principio ativo do marax®) ser reduzido nestes pacientes.
O metabolismo (transformação para excreção) da teofilina é maior nos pacientes que fumam, ou seja, a
teofilina fica menos tempo no organismo dos fumantes. Avise ao médico se você for fumante.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
O uso de medicações simultaneamente pode levar à interações medicamentosas (reação das medicações entre
si, alterando as suas ações), isso pode ocorrer se Marax® for usado com: (1) cimetidina (aumenta a
quantidade de teofilina no sangue), (2) mexelitina (3) antibióticos da classe dos macrolídeos, quinolonas e
rifampicina, (4) fenitoína (redução da quantidade de fenitoína e de teofilina no sangue), (5) antidepressivos da
classe dos inibidores da monoaminoxidase (aumento da pressão sanguínea) e tricíclicos (alteração do efeito
da efedrina), (6) depressores do sistema nervoso central (por exemplo, álcool e sedativos).
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Marax® comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto: comprimido azul livre de matéria estranha visível.
Se usado com o estômago vazio pode levar a irritação gástrica (do estômago), desconforto abdominal (dor na
barriga), náuseas e vômitos. Sempre use Marax® com estomago cheio.
Você deve tomar Marax® comprimidos da seguinte forma: para o adulto, em geral, a dose de 1 comprimido,
2 a 4 vezes ao dia, é suficiente. Alguns pacientes são adequadamente controlados com 1/2 a 1 comprimido ao
deitar. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 4 horas.
A dose para crianças com mais de 5 anos, e para adultos sensíveis à efedrina (princípio ativo do Marax), é
metade da dose recomendada para adultos. A dose para crianças com idade entre 2 e 5 anos é de 1/4 a metade
da dose recomendada para adultos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser mastigado.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Se você esquecer de tomar Marax no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima,
continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o
medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista
Marax pode causar excitação, tremores, insônia, nervosismo, palpitações, taquicardia, dor pré-cordial (dor
no peito na altura do coração), arritmias cardíacas (alteração do ritmo dos batimentos do coração), vertigem,
secura do nariz e garganta, cefaleia, sudorese e calor, dificuldade em urinar e, ocasionalmente, retenção
urinária aguda, falta de firmeza ao andar, fraqueza muscular, sonolência, boca seca. Se usado com o estômago
vazio pode levar a irritação gástrica (do estômago), desconforto abdominal (dor na barriga), náuseas e
vômitos.
Quando a efedrina é administrada três ou mais vezes ao dia, os pacientes podem desenvolver tolerância
(redução do efeito) após várias semanas de tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.