Bula do Maxibell para o Paciente

MAXIBELL®

LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.

Solução Oftálmica Estéril

nitrato de nafazolina (0,5 mg/mL)

sulfato de zinco (4 mg/mL)

BULA PARA O PACIENTE

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COLÍRIO

MAXIBELL ®

nitrato de nafazolina 0,05%

sulfato de zinco 0,4%

APRESENTAÇÕES

Solução Oftálmica Estéril.

Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica estéril de nitrato de nafazolina

(0,5 mg/mL) e sulfato de zinco hepta-hidratado (4 mg/mL).

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (Crianças maiores de 2 anos de idade)

COMPOSIÇÃO

Cada mL (36 gotas) contém: 0,5 mg de nitrato de nafazolina (0,014 mg/gota) e 4,0 mg de

sulfato de zinco (0,11 mg/gota).

Veículo: ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico di-hidratado, polissorbato

80, cloreto de benzalcônico como preservativo, ácido clorídrico/hidróxido de sódio para ajuste

de pH e água purificada q.s.p.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

MAXIBELL®

é indicado para o tratamento das irritações nos olhos causados por poeira, vento,

calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.

possui ação descongestionante ocular e adstringente.

MAXIBELL®

apresenta ação vasoconstritora (contração dos vasos sanguíneos) e adstringente

ocular, descongestionando os olhos vermelhos e as irritações nos olhos.

MAXIBELL®

não deve ser utilizado por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes

da fórmula. Não use em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão intraocular)

ou doenças oculares graves. Não use se estiver se medicando com um inibidor de MAO (classe

de medicamento utilizado para tratar a depressão).

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Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não

permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

MAXIBELL®

deve ser usado com precaução em pacientes cardiovasculares (problemas no

coração ou circulação), na diabetes, na hipertensão (pressão arterial elevada), no hipertiroidismo

(produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide) devido à nafazolina. Remover as lentes

de contato antes de instilar o colírio.

Uso durante a gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informe ao médico se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Não usar em crianças menores de 2 anos.

Uso em idosos

Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas

cardiovasculares (problemas no coração ou circulação), com arritmia (descompasso nos

batimentos do coração) e hipertensão (pressão arterial elevada), pois pode agravar estas

condições.

Pacientes que utilizam lentes de contato

não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou

hidrofílicas, pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes.

Por este motivo, os pacientes devem ser instruídos a retirar as lentes antes da aplicação do

colírio e aguardar pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a administração de

.

Interações medicamentosas

O uso concomitante deste colírio é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo

uso de um medicamento com ação inibidora da MAO (classe de medicamento utilizada para

tratar a depressão).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

MEDICAMENTO?

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MAXIBELL®

deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Após aberto, válido por 60 dias.

é uma solução estéril límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no

aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o

farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

 Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize

MAXIBELL®

caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

 A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem

em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

 Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou

ambos os olhos.

A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), 2 vezes ao dia.

 Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

MEDICAMENTO?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os

intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos

horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação pupilar,

aumento de pressão intraocular (dentro dos olhos), dor de cabeça, hipertensão (pressão arterial

elevada), náusea, sudorese, fraqueza, aumento da irritação nos olhos, hipertireoidismo

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(produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide). Se a irritação persistir ou aparecer

dor, consulte um oftalmologista.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.