Bula do Menelat produzido pelo laboratorio Torrent do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
MENELAT
mirtazapina
Comprimidos revestidos - 30 mg e 45 mg
INDRAD
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 30 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 45 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de MENELAT 30 mg contém:
mirtazapina..................................................................................... 30 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício (coloidal), estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico (vermelho).
Cada comprimido revestido de MENELAT 45 mg contém:
mirtazapina..................................................................................... 45 mg
magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento de estados depressivos.
MENELAT é um medicamento pertencente à classe dos antidepressivos. Estes medicamentos
atuam sobre as funções químicas desbalanceadas em seu cérebro responsáveis pela depressão.
Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à mirtazapina ou a quaisquer outros
componentes da fórmula do produto.
Não é recomendado o uso de MENELAT em crianças ou adolescentes menores de 18 anos.
Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e
atenção podem estar prejudicadas.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.
BU-02 1
Interações medicamentosas
Nenhum outro medicamento deve ser tomado sem o consentimento de seu médico. Deve-se
evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com MENELAT.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C).
MENELAT 30 mg: comprimido revestido de coloração rosa, redondo, biconvexo, plano de um
lado e sulcado do outro lado.
MENELAT 45 mg: comprimido revestido de coloração branca a quase branca, redondo,
biconvexo, plano em ambos os lados.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Risco de uso por via de administração não recomendada: Não há estudos dos efeitos de
MENELAT administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia
deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.
Os comprimidos de MENELAT devem ser tomados uma vez ao dia, preferencialmente à noite,
ao deitar.
Os comprimidos de MENELAT deverão ser ingeridos com o auxílio de algum líquido.
Posologia:
Adultos
A dose diária eficaz é, geralmente, entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg.
MENELAT começa a exercer seu efeito, em geral, depois de 1-2 semanas de tratamento. O
tratamento com uma dose adequada deve resultar em uma resposta positiva dentro de 2-4
semanas. Com uma resposta insuficiente, a dose pode ser aumentada até a dose máxima. Se não
houver resposta dentro de 2-4 semanas adicionais, então, o tratamento deve ser interrompido.
Idosos
A dose recomendada é a mesma que aquela recomendada para adultos. Em pacientes idosos, o
aumento na dose deve ser realizado sob cuidadosa supervisão a fim de se obter uma resposta
satisfatória e segura.
BU-02 2
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver
próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Foram observadas as seguintes reações adversas, das comuns para as de frequência não
conhecida com o uso da mirtazapina:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
aumento de apetite e de peso, sonolência, sedação, dor de cabeça, secura da boca.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonhos
anormais, confusão, ansiedade, insônia, letargia (moleza), vertigem (tontura), tremor,
hipotensão ortostática (queda da pressão sanguínea quando um indivíduo assume a posição
ereta), náusea, diarreia, vômito, exantema (erupção cutânea), artralgia (dor nas articulações),
mialgia (dor nos músculos), dor nas costas, edema periférico (inchaço de braços e pernas),
fadiga.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
pesadelos, manias, agitação, alucinações, agitação psicomotora, parestesia (sensações cutâneas
como formigamento, pressão, frio ou queimação nas mãos, braços ou pés), pernas inquietas,
síncope (desmaio), pressão baixa, hipoestesia oral (sensação de boca dormente).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
agressão, mioclonia (contrações repentinas, incontroláveis e involuntárias de um ou mais
músculos do corpo), elevação nas atividades na transaminase sérica.
Reação de frequência não conhecida: depressão da medula óssea, eosinofilia, secreção
inapropriada do hormônio antidiurético, hiponatremia, ideação suicida, comportamento suicida,
convulsões, síndrome serotoninérgica, parestesia oral, disartria (incapacidade de articular as
palavras de maneira correta), edema de boca, aumento na salivação, síndrome de Stevens-
Johnson, dermatite bolhosa, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, sonambulismo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.