Bula do Mestinon produzido pelo laboratorio Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
MESTINON®
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda
Comprimido
60 mg
Mestinon®
brometo de piridostigmina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 60 mg – embalagem contendo um frasco de vidro com 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 60 mg de brometo de piridostigmina
Excipientes: dióxido de silício, amido, estearato de magnésio, lactose, talco.
Mestinon® é indicado para o tratamento de doenças que afetam os músculos. Estas doenças, no entanto, são muito
especiais (específicas) e só podem ser tratadas por um médico. Portanto não faça uso deste medicamento sem prescrição
médica e, pelas mesmas razões, não o indique a outras pessoas.
O campo de indicações do Mestinon® compreende afecções nas quais se deseja obter uma estimulação do sistema
nervoso parassimpático e uma ação favorável sobre a transmissão do influxo na junção mioneural.
É principalmente usado, por via oral, no diagnóstico e tratamento da miastenia grave, por seu efeito prolongado e
poucos distúrbios gastrintestinais formando alívio sintomático mais sustentado, particularmente à noite.
Pode ser usado nos casos de doença de Little, esclerose múltipla e na esclerose lateral amiotrófica, mioatrofias espinhais
e paresias consecutivas à poliomielite.
Também pode ser usado na prevenção dos distúrbios pós-punção lombar e do meningismo pós-eletroencefalografia,
assim como no tratamento da enxaqueca e cefaléia.
Também é usado eventualmente na reversão da taquicardia paroxística e na modificação do estado reacional dos
tuberculosos.
Os efeitos deste medicamento começam a se manifestar de forma lenta, portanto é necessário continuar a tomar o
remédio pelo período que o médico recomendou.
Durante o tratamento com Mestinon®, deve-se levar em consideração que o efeito se estabelece de forma progressiva,
em geral, 15 a 30 minutos após administração oral.
O Mestinon® está contraindicado nos casos de obstáculo mecânico ao nível do trato gastrointestinal ou nas vias
urinárias, bem como nos casos de conhecida hipersensibilidade à droga.
O Mestinon® não deve ser administrado em associação com os miorrelaxantes despolarizantes, como o
suxametônio.
O Mestinon® não pode ser tomado por pacientes que apresentem outras doenças graves, em especial localizadas
no estômago, intestino, vias urinárias e ainda por pessoas que sejam sensíveis a este remédio. Informe ao seu
médico caso você tenha doenças renais. Apenas o seu médico poderá avaliar as condições para prescrever o
Mestinon®.
Deve-se também observar o princípio médico de não se administrar medicamentos durante a gravidez e a
lactantes, a não ser em casos de extrema necessidade e mesmo assim utilizando-se dose bem ajustada e sob
observação médica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista. (Categoria C)
Antes de tomar o Mestinon®, informe seu médico sobre outros remédios que esteja fazendo uso. (incluindo
medicamentos fitoterápicos, homeopáticos, chás).
Mestinon® é incompatível com alguns medicamentos e que, portanto, não podem ser usados conjuntamente.
Caso você apresente problemas no coração, asma, diabetes ou vá se submeter a intervenções cirúrgicas, avise
com antecedência seu médico antes de tomar este remédio.
Precauções
Mestinon® é principalmente excretado inalterado pelo rim. Doses menores podem ser necessárias para pacientes
com patologias renais e o tratamento deve ser feito com base na titulação da dosagem e seu efeito. Usar com
cautela na epilepsia, hipertiroidismo, úlceras pépticas, oclusão coronária, arritmias cardíacas.
Interações medicamentosas.
O brometo de piridostigmina antagoniza a ação dos miorrelaxantes não despolarizantes do tipo curare.
A atropina anula os efeitos colinérgicos da piridostigmina, especialmente a bradicardia e a hipersecreção.
Antibióticos aminoglicosídeos - pela ação própria de bloqueio não despolarizante dessas drogas.
Corticosteróides - reduz o efeito anticolinesterase dessas drogas.
Relaxantes musculares despolarizantes (succinilcolina, decametônio) - somente utilizar nos pacientes miastênicos
recebendo piridostigmina quando absolutamente necessário, dada a ação depressiva respiratória.
Anestésicos, antiarítmicos e drogas anticolinesterásicas - somente utilizar em miastênicos quando necessário,
dada a ação sinérgica. Magnésio - pode antagonizar o efeito benéfico do colinérgico.
Mestinon® deve ser administrado com extrema precaução a pacientes com bradicardia, asma brônquica,
diabetes mellitus e após intervenções cirúrgicas sobre o estômago e intestino.
A ausência de resposta ao tratamento com Mestinon® pode eventualmente estar relacionada a uma
superdosagem.
Advertências
Crise miastênica/Crise colinérgica
A superdose de piridostigmina pode resultar na crise colinérgica, caracterizada por fraqueza muscular
progressiva e paralisia dos músculos respiratórios levando à morte. A crise miastênica resultante do
agravamento da miastenia pode levar à fraqueza muscular intensa sendo difícil o diagnóstico diferencial, que é
de crucial importância para o tratamento.
O tratamento da crise miastênica requer o aumento de dose do colinérgico e o da crise colinérgica se faz
com a retirada imediata da piridostigmina e o uso de atropina (1 mL de atropina IV).
Uso na gravidez
A segurança do uso de Mestinon® durante a gravidez não foi estabelecida. Embora aparentemente seguras para
o feto, podem afetar o neonato: fraqueza muscular transitória em cerca de 20% das crianças de mães utilizando
essas drogas na gravidez.
As drogas anticolinérgicas podem causar irritabilidade uterina e induzir trabalho de parto quando
administradas IV em mulheres no pré-parto.
Deve-se também observar o princípio médico de não se administrar medicamentos durante a gravidez e a
lactantes, a não ser em casos de extrema necessidade e mesmo assim utilizando-se dose bem ajustada e sob
observação médica.
Uso na lactação
Não está determinado se essas drogas são excretadas no leite materno. Dado o risco de efeitos maléficos sobre o
latente, o uso em lactantes deve pesar risco/benefício e a importância do medicamento para a mãe.
Mestinon® não deve ser tomado por mulheres que estejam amamentando
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
(Categoria C)
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (ambiente com temperatura entre 15 e 30ºC).
Mantendo os comprimidos no frasco original bem fechado.
Mestinon® possui 24 meses de validade a partir de sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Mestinon® é um comprimido cilíndrico, plano, de coloração branca a quase branca, nenhum odor a fraco, liso em uma
das faces e sulcos na forma de cruz na outra.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Siga corretamente a prescrição de seu médico quanto a forma de tomar os comprimidos de Mestinon® e com
relação ao intervalo entre as tomadas. Não altere as doses e os horários das tomadas por sua própria conta. Isso
pode, inclusive, prejudicar o seu tratamento.
Atonia intestinal, constipação atônica: 1 comprimido a intervalos regulares (4/4 horas, por exemplo).
Miastenia gravis pseudoparalítica: 1 a 3 comprimidos 2 a 4 vezes ao dia; nos casos mais graves a posologia pode
ser aumentada.
Na miastenia gravis, o efeito de uma dose dura cerca de 4 horas durante o dia e até aproximadamente 6 horas
durante a noite, devido à diminuição da atividade física.
Doença de Little, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica, mioatrofias espinhais, paresias consecutivas à
poliomielite - 1 a 6 comprimidos de 60 mg por dia.
Prevenção dos distúrbios pós-punção lombar e do meningismo pós-eletroencefalografia - 1 comprimido de 60
mg, 15 minutos antes de punção ou de exame.
Cefaléia, enxaqueca - 1/4 a 1/2 comprimido, 3 vezes ao dia.
Taquicardia paroxística, taquicardia sinusal supraventricular - 1/4 a 1/2 comprimido de 60 mg, 3 a 4 vezes ao
dia.
Modificação do estado reacional dos tuberculosos - 1/4 a 1/2 comprimido de 60 mg, 3 a 4 vezes ao dia.
Recomenda-se administrar o Mestinon® de forma que seu efeito máximo coincida com o período de maior
esforço físico, por exemplo ao levantar-se ou durante as refeições.
Em casos especiais para antagonizar o efeito do curare pode-se utilizar preferencialmente a neostigmina
(Prostigmine®) em lugar de piridostigmina (Mestinon®).
Nos casos de alterações da função renal, devido à idade ou patologia específica, o intervalo entre as doses deve
ser mais espassado ou, caso necessário, reduzir as doses subsequentes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de tomar o medicamento, tome-o assim que puder. Se for quase hora da próxima dose, espere até lá
para tomar o remédio e pule a dose esquecida. Não use medicamento extra para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Mestinon®, bem como todos os medicamentos colinérgicos, pode apresentar repercussões funcionais indesejáveis
sobre o sistema neurovegetativo. Os efeitos secundários do tipo muscarínico podem traduzir-se por náuseas,
vômitos, diarreia, cólicas abdominais, aumento do peristaltismo e das secreções brônquicas, hipersalivação e
ainda bradicardia e miose (diminuição do diâmetro da pupila).
Foram ainda eventualmente relatados sintomas nicotínicos, tais como:
• Lacrimejamento, miose, diplopia (visão dupla), hiperemia conjuntival (olhos vermelhos), espasmo de
acomodação;
• Convulsões, disartria (incapacidade de articular palavras), disfonia (alteração na produção da voz, rouquidão),
tontura, cefaléia, vertigem;
• Aumento de secreções tráqueo-brônquicas, laringo espasmos;
Na superdose: paralisia respiratória, muscular e central, parada respiratória, bronco espasmo e morte. Também
podem ocorrer arritimias, bradicardia, bloqueio A-V, parada cardíaca.
• Fraqueza muscular, fasciculações, cãibras;
• Aumento da frequência urinária;
• Alopécia.
Como os produtos que contêm bromo, Mestinon® em casos raros, pode provocar o aparecimento de erupções
cutâneas que, em geral, desaparecem rapidamente após a suspensão da medicação. Neste caso, o retorno do
tratamento com Mestinon® ou por qualquer outro produto que contenha bromo está formalmente
contraindicado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.