Bula do Micozen produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Micozen®
Loção 20mg/mL
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
nitrato de miconazol
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 frasco com 30mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da loção contém:
nitrato de miconazol.........................................................................................................20mg
Veículo q.s.p......................................................................................................................1mL
Excipientes: água de osmose reversa, butil-hidroxianisol, cera autoemulsionante não iônica,
edetato dissódico, metilparabeno, miristato de isopropila, polissorbato 80, propilenoglicol,
propilparabeno e trolamina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na região vaginal produzidas por
fungos.
O nitrato de miconazol, substância ativa de Micozen®
é um agente antifúngico com amplo
espectro de ação. A ação do medicamento e o alívio dos sintomas são observados logo após
as primeiras aplicações.
Não use Micozen®
se você apresentar maior sensibilidade (alergia) ao nitrato de miconazol
ou aos demais componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Medidas habituais de higiene devem ser tomadas, como por exemplo, não permitir que
outras pessoas usem sua toalha de banho. Seu parceiro sexual também deve ser tratado. Em
caso de dúvidas, fale com seu médico.
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha
(dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste
medicamento podem danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças
sexualmente transmissíveis podem não ser evitadas.
Durante as primeiras semanas da gravidez e durante a amamentação, o uso de qualquer
medicação deve ser feito sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Se você estiver tomando um medicamento anticoagulante oral (medicamentos que agem
sobre a coagulação do sangue), como varfarina, consulte seu médico antes usar o nitrato de
miconazol.
As ações e os efeitos colaterais de outros medicamentos podem ser aumentados, quando
utilizados ao mesmo tempo com o nitrato de miconazol. Consulte seu médico antes de usar
miconazol se você estiver tomando outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do produto: Micozen®
é um creme é homogêneo de cor branca a bege e
não apresenta características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em
relação a outros cremes.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não interrompa as aplicações durante o período menstrual. Veja as instruções de uso do
aplicador a seguir:
1) Retire a tampa da bisnaga e perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o pino perfurante da
tampa.
2) Adapte o aplicador ao bico da bisnaga.
3) Aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme no
aplicador, preenchendo todo o espaço vazio, com cuidado para que o creme não extravase o
êmbolo.
4) Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.
5) Introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e
empurre o êmbolo para dentro, até esvaziar o aplicador.
6) A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as
pernas
dobradas.
7) Quando utilizado seguindo as instruções, o aplicador cheio contém a dose adequada (5g
de creme), considerando ainda o resíduo que permaneceu no aplicador.
Você deve utilizar um aplicador completamente preenchido com aproximadamente 5g,
inserido o mais profundamente possível na vagina, uma vez ao dia, ao deitar, durante 14
dias consecutivos. Não use mais de 5g (1 aplicador preenchido) por dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses de Micozen®
, aplique a dose assim
que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da aplicação da próxima dose não
utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as
próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que
informe ao seu médico e siga as orientações dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): pode ocorrer ligeira irritação local (vermelhidão), coceira e ardor após as
primeiras aplicações, que tende a desaparecer com o decorrer do tratamento.
Entretanto, se estes sintomas forem muito incômodos ou se você também apresentar
urticária (coceira), erupções cutâneas (espécie de feridas avermelhadas na pele) ou cólicas
abdominais, interrompa o tratamento e informe seu médico. Você pode apresentar maior
sensibilidade ao medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
3)1) 4)2) 5)
O uso excessivo de Micozen®
pode ocasionar irritação local, que desaparece com a
interrupção do tratamento. Se houver ingestão acidental, o esvaziamento gástrico pode ser
utilizado de acordo com critério médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.