Bula do Mirabel produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
MIRABEL®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Solução Oftálmica Estéril
cloridrato de tetrizolina 0,05%
sulfato de zinco 0,1%
BULA PARA O PACIENTE
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APRESENTAÇÃO
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de tetrizolina
(0,5 mg/ml) e sulfato de zinco (1 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (27 gotas) contém: 0,5 mg de cloridrato de tetrizolina (0,018 mg/gota) e 1 mg de sulfato de
zinco (0,037 mg/gota).
Veículo: azul de metileno, ácido bórico, citrato de sódio, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e
água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
MIRABEL®
é indicado no tratamento de edema da conjuntiva, hiperemias secundárias, conjuntivites
catarrais e irritativas não específicas, causadas por poluição, poeira, vento, etc.
MIRABEL®
apresenta ação vasoconstritora e antisséptica.
MIRABEL®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da
sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de glaucoma de ângulo fechado ou
estreito.
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Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita
que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
MIRABEL®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Evite instilações repetidas em pacientes com hipertensão arterial e hipertireoidismo.
Uso durante a Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de
medicamentos.
Uso em crianças
Este medicamento não foi avaliado em crianças menores de 7 anos de idade.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para
as outras faixas etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar MIRABEL®
em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15
minutos para recolocá-las.
Interações medicamentosas
deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com inibidores da
monoaminoxidase (MAO), uma vez que uma eventual absorção sistêmica significativa poderá
provocar crise hipertensiva.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
MIRABEL®
deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 60 dias.
é uma solução estéril límpida, de coloração azul.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize
MIRABEL®
caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os
olhos.
A dose usual é de 2 a 3 gotas aplicadas no(s) olho(s) afetado(s), duas a três vezes por dia, ou a
critério médico.
Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os
intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários
regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de
MIRABEL®
.
Tratando-se de produto com ação simpatomimética, pode ocorrer certo grau de midríase.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.