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Informações sobre Mircera:

Informações Básicas sobre Mircera

Nome genérico: Betaepoetina + Metoxipolietilenoglicol
Classe terapêutica: Agente estimulador da eritropoese (ESA)
Indicações: Tratamento da anemia sintomática em pacientes com doença renal crônica (DRC), incluindo aqueles em diálise e não dialíticos.


Como Funciona

  • Mecanismo de ação: A betaepoetina é uma proteína recombinante semelhante à eritropoetina humana, que estimula a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea.
  • Metoxipolietilenoglicol (PEG): Prolonga a meia-vida do fármaco, permitindo administração menos frequente (ex.: mensal).

Dosagem e Administração

  • Forma farmacêutica: Injetável (solução pré-cheia em seringa ou frasco-ampola).
  • Dose inicial:
    • Pacientes não dialíticos: 0,6 µg/kg a cada 2 semanas (subcutâneo).
    • Pacientes em diálise: 0,4 µg/kg a cada semana (IV ou subcutâneo).
  • Ajuste de dose: Baseado nos níveis de hemoglobina (alvo: 10–12 g/dL).

Tabela de Dosagem

Situação Clínica Dose Inicial Via de Administração Frequência
DRC não dialítica 0,6 µg/kg Subcutânea A cada 2 semanas
DRC em diálise 0,4 µg/kg IV ou Subcutânea Semanal

Efeitos Colaterais

  • Comuns (>10%): Hipertensão, cefaleia, dor no local da injeção.
  • Graves (raros):
    • Trombose vascular.
    • Reações alérgicas (anafilaxia).
    • Aplasia de glóbulos vermelhos (anticorpos anti-eritropoetina).

Contraindicações

  • Hipersensibilidade à eritropoetina ou PEG.
  • Hipertensão não controlada.
  • Policitemia primária.

Comparação com Similares

Medicamento Frequência de Dose Meia-Vida Via Administração Custo (Relativo)
Mircera Mensal/Quinzenal ~130h SC/IV Alto
Epoetina alfa 1–3x/semana ~20h SC/IV Moderado
Darbepoetina alfa Semanal/Quinzenal ~48h SC/IV Alto

Vantagens do Mircera: Menor frequência de administração.
Desvantagens: Custo elevado e risco similar de eventos trombóticos.


Eficácia

  • Estudos clínicos mostram que Mircera mantém níveis estáveis de hemoglobina com doses menos frequentes, comparável a outros ESA.
  • Eficácia similar à epoetina e darbepoetina, mas com maior conveniência.

Dicas Importantes

  1. Monitoramento:
    • Hemoglobina a cada 2–4 semanas até estabilização.
    • Pressão arterial regularmente.
  2. Armazenamento: Conservar em geladeira (2–8°C); não congelar.
  3. Interações: Pode reduzir resposta em pacientes com deficiência de ferro (suplementar se necessário).

Referências:

  • European Medicines Agency (EMA). (2017). Mircera Product Information.
  • KDOQI Clinical Practice Guidelines. (2006). Am J Kidney Dis.

Nota: Consulte sempre um médico para orientações individualizadas.


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