Bula do Monessa para o Paciente

Avert Monessa (Paciente) – 04/2015 – 1

MONESSA®

Avert Laboratórios Ltda.

Cápsula gelatinosa dura

queratina + cistina + associações

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Monessa®

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

 APRESENTAÇÕES:

Cápsula. Embalagem com 30 ou 90 cápsulas.

 USO ORAL.

 USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.

 Composição:

Cápsula

Cada cápsula contém:

pantotenato de cálcio .................................................... ...60 mg

cistina ............................................................................... 20 mg

nitrato de tiamina ............................................................. 60 mg

levedura medicinal ........................................................ 100 mg

queratina .......................................................................... 20 mg

ácido paraminobenzóico ...................................................... 20 mg

Excipientes: celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, povidona, dióxido de silício.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Monessa®

exerce um efeito positivo sobre o crescimento dos cabelos e das unhas, assim como sobre a cor

dos cabelos. Monessa®

é indicado na perda de cabelos por motivos inespecíficos. Alterações na estrutura

de cabelo (cabelo enfraquecido, fino, quebradiço, sem vida, opaco e sem cor), cabelos danificados pela

luz do sol e radiação UV, prevenção do aparecimento de fios brancos. Desordens no crescimento das

unhas (unhas fracas, quebradiças, rachadas e pouco maleáveis).

Monessa®

é um medicamento oral para cabelos e unhas. Monessa®

fornece nutrientes aos cabelos e às

unhas, como o pantotenato de cálcio, cistina e as vitaminas contidas na levedura medicinal. Também

contém a proteína queratina que é o mais importante componente do cabelo. Monessa®

apresenta efeitos

vantajosos em vários casos de perda de cabelo por causa inespecífica. É observada uma melhora no

crescimento dos cabelos, tanto em relação ao número de cabelos perdidos espontaneamente como em

relação à análise das raízes. Monessa®

melhora a estrutura e aumenta a resistência do fio aos danos

mecânicos (por exemplo, escovação), químicos (por exemplo, tinturas e alisamentos) e danos causados

pela luz do sol, além de fortalecer os cabelos. As desordens de crescimento das unhas melhoram

consideravelmente com o tratamento com Monessa®

. As unhas se tornam menos quebradiças e mais

fortalecidas.

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A duração média do tratamento é de 3 a 6 meses.

Quando você tiver alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Advertências gerais: Uma vez que a formação dos cabelos ocorre lentamente, é importante tomar

Monessa®

regularmente na dose prescrita por um período de 3 a 6 meses para garantir o sucesso do

tratamento. Monessa®

não é indicado para alopecia cicatricial. A alopecia cicatricial se caracteriza pela

ausência ou diminuição definitiva dos pelos, podendo ser causada por traumas, queimaduras, infecções,

câncer e doenças, tais como: líquen plano pilar (lesão no couro cabeludo), lupus eritematoso (doença

autoimune, onde a produção inadequada de anticorpos provoca lesões nos tecidos), esclerodermia (doença

autoimune que causa espessamento na pele), mucinose folicular (lesão na raiz do cabelo). Monessa®

também não é indicado nos causos de calvície masculina, perda de cabelo por motivos genéticos e/ou

hormonais.

Entretanto, nestes casos, Monessa®

pode fortalecer os cabelos restantes.

Gravidez – Recomenda-se que Monessa®

seja utilizado apenas na segunda metade da gestação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Lactação – Não são conhecidas restrições para o uso do produto durante a lactação (momento em que a

mulher está amamentando).

Pediatria – Não se recomenda o uso do produto por crianças menores de 12 anos de idade.

Geriatria (idosos) – Não são conhecidas restrições para o uso do produto por pacientes idosos.

Insuficiência renal/hepática – Não são conhecidas restrições para o uso do produto por pacientes com

insuficiência renal (doença dos rins) ou hepática (doença do fígado).

Principais interações medicamentosas e/ou alimentos: Não são conhecidos relatos de interação de

com outros medicamentos, alimentos, tabaco ou álcool. Caso tenha sido tratado com um

medicamento que contenha uma sulfonamida (por exemplo: sulfabenzamida, sulfacetamida,

sulfacloropiridazina, sulfacrisoidina, sulfadiazina, sulfametoxazol), informe seu médico antes de usar

, pois o efeito do antibiótico pode ser prejudicado.

Também não são conhecidos relatos de interferência de Monessa®

nos resultados de exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha Monessa®

em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Características do medicamento: Cápsulas de gelatina dura, contendo pó bege pardo, de odor

característico.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber e poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.

Uso oral. Após aberto, ingerir o medicamento durante as refeições com um pouco de líquido, sem

mastigar.

Se não houver orientação médica contrária, seguir exatamente a dosagem abaixo:

Adultos: 1 cápsula, 3 vezes ao dia, por via oral. Não ultrapassar o total de 3 cápsulas ao dia.

Crianças maiores de 12 anos de idade: 1 a 2 cápsulas ao dia, de acordo com a idade, por via oral. Não

ultrapassar o total de 2 cápsulas ao dia.

A duração média do tratamento é de 3 a 6 meses. Se necessário, o tratamento pode ser continuado ou

repetido.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

MEDICAMENTO?

No caso de esquecer-se de usar este medicamento, você deve tomá-lo no momento em que se lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento

repentino do suor, pulso acelerado, reações da pele como coceira e urticária (reação alérgica na pele) ou

desconforto gastrintestinal como sensação de queimação no estômago, náuseas, gases e dor abdominal.

Ainda, as seguintes reações adversas foram relatadas espontaneamente durante a comercialização de

Monessa®

, sem determinar a sua frequência: tonturas, cefaleia (dores de cabeça), vômitos, palpitação

(percepção dos batimentos do coração) e eritema (coloração avermelhada da pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não são conhecidos casos de superdosagem. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito

acima das preconizadas, procurar auxílio médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

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