Bula do Mononitrato de Isossorbida produzido pelo laboratorio Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Modelo de Texto de Bula: mononitrato de isossorbida - paciente / Versão: 02 Página 1 de 4
MONONITRATO DE ISOSSORBIDA
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Comprimido
20 mg e 40 mg
Bula do Paciente
Modelo de Texto de Bula: mononitrato de isossorbida - paciente / Versão: 02 Página 2 de 4
mononitrato de isossorbida
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Comprimidos de 20mg com 30 comprimidos
Comprimidos de 40mg com 20 comprimidos
Comprimidos de 20mg com 100 comprimidos (embalagem hospitalar)
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 20mg contém:
Mononitrato de isossorbida diluído (20%) .................................................................................................100mg
Equivalente a 20mg de mononitrato de isossorbida
Excipientes(*).............................................................................................................q.s.p. 1comprimido revestido
Cada comprimido de 40mg contém:
Mononitrato de isossorbida diluído (20%) .................................................................................................200mg
Equivalente a 40mg de mononitrato de isossorbida
(*) amido pré-gelatinazado, lactose monoidratada , amidoglicolato de sódio, talco purificado e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado:
- à terapia de ataque e de manutenção na insuficiência coronária.
- à terapia de ataque e de manutenção na insuficiência cardíaca aguda ou crônica, em associação aos cardiotônicos,
diuréticos e também aos inibidores da enzima conversora.
- durante a ocorrência de crises de angina ou em situações que possam desencadeá-las. Também é destinado ao
tratamento e prevenção da:
- Angina de esforço (angina secundária, angina estável ou angina crônica).
- Angina de repouso (angina primária, angina instável, angina de Prinzmetal ou angina vasoespástica).
- Angina pós-infarto.
Mononitrato de isossorbida promove uma vasodilatação coronariana e venosa. Possui uma ação relaxante direta
sobre a circulação coronária e circulação venosa.
Você não deve tomar Mononitrato de isossorbida se tiver alergia ao mononitrato de isossorbida ou aos outros
componentes da fórmula.
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes que apresentam pressão arterial baixa
(hipotensão).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista. (Categoria de risco na gravidez: categoria C)
É recomendada cautela em portadores de glaucoma, hipertireoidismo ou anemia severa.
Modelo de Texto de Bula: mononitrato de isossorbida - paciente / Versão: 02 Página 3 de 4
Não há estudos dos efeitos de mononitrato de isossorbida comprimido administrado por vias não recomendadas,
portanto, para sua segurança e eficácia, utilize o medicamento corretamente, pela via indicada.
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de mononitrato de isossorbida em testes
laboratoriais.
Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de mononitrato de isossorbida juntamente com alimentos.
O uso concomitante com acetilcolina, anti-histamínicos ou anti-hipertensivos aumenta o efeito hipotensor
ortostático dos nitratos; com simpaticomiméticos, pode ter reduzido o seu efeito antianginoso.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve conservar mononitrato de isossorbida em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz
e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de mononitrato de isossorbida 20mg são de cor branca, não revestidos, circular, plano, sulcado
e gravado “Z” em uma das faces.
Os comprimidos de mononitrato de isossorbida 40mg são de cor branca, não revestidos, circular, plano em
ambos os lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Comprimidos
Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir.
A posologia habitual é de 1/2 a 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
Para obtenção do efeito terapêutico máximo, tanto na insuficiência coronária como na insuficiência cardíaca,
recomenda-se o início do tratamento com pequenas doses e aumentá-las progressivamente, de acordo com a
resposta terapêutica e a tolerabilidade.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Você pode tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como a dor de cabeça (que normalmente
desaparece com a continuidade do tratamento), hipotensão e náusea. mononitrato de isossorbida é geralmente
bem tolerado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.