Bula do Motrin para o Paciente

Motrin®

Laboratórios Pfizer Ltda.

Comprimidos revestidos

600 mg

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08/jul/2014

MOTRIN®

ibuprofeno

I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

Nome comercial: Motrin®

Nome genérico: ibuprofeno

APRESENTAÇÕES

Motrin® comprimidos revestidos de 600 mg em embalagens contendo 12 ou 30 comprimidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de Motrin® contém 600 mg de ibuprofeno.

Excipiente: dióxido de silício coloidal, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,

estearato de magnésio, Opadry® branco (hipromelose, dióxido de titânio e propilenoglicol) e cera de carnaúba.

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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Motrin® (ibuprofeno) comprimidos revestidos tem ação contra a inflamação (reação de defesa do organismo a

uma agressão) dor e febre. Motrin® é indicado no alívio dos sinais e sintomas de osteoartrite (lesão crônica das

articulações ou “juntas”) e artrite reumatoide (inflamação crônica das "juntas” causada por reações auto-

imunes,quando o sistema de defesa do corpo agride por engano ele próprio), reumatismo articular (inflamação

das “juntas”), nos traumas relacionados ao sistema musculoesquelético (como entorse do tornozelo e dor nas

costas) e alívio da dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia, Ortopedia, Traumatologia e

Otorrinolaringologia.

O ibuprofeno é um agente antiinflamatório não-esteroide (não derivados de hormônios) que inibe a produção de

prostaglandinas (substâncias que estimulam a inflamação) o que gera atividade antiinflamatória (reduz a

inflamação), analgésica (redução, até supressão, da dor) e antipirética (redução, até supressão, da febre).

Motrin® não deve ser utilizado em pacientes: (1) com hipersensibilidade (alergia) ao ibuprofeno, a qualquer

componente da fórmula ou a outros antiinflamatórios não-esteroides – como por exemplo o ácido acetilsalicílico;

(2) portadores da “tríade do ácido acetilsalicílico” (presença das 3 características a seguir: crise de asma –

dificuldade para respirar e chiado -, rinite – inflamação do nariz que leva ao aparecimento de muita secreção e

espirros - e intolerância ao ácido acetilsalicílico), (3) tratamento da perioperatório na cirurgia de revascularização da

artéria coronária (cirurgia da ponte de veia safena ou de artéria mamária para obstrução da coronária), (4)

insuficiência renal, hepática e cardíaca grave (diminuição da função dos rins, fígado e coração).

Informe ao seu médico todas as medicações que está usando para que ele avalie se uma nova medicação

interferirá na ação da outra; isso se chama interação medicamentosa.

O uso concomitante de dois AINEs sistêmicos podem aumentar a frequência de úlceras gastrintestinais e

sangramento.

Motrin® pode interagir com: (1) anticoagulantes (por exemplo, varfarina), aumentando o risco de sangramento;

(2) medicamentos para hipertensão e diuréticos, reduzindo o efeito desses medicamentos; (3) ácido

acetilsalicílico e corticoesteroides (antiinflamatório hormonal), inibidores seletivos de recaptação da serotonina,

aumentando o risco de lesões, sangramento e úlceras gastrintestinais; (5) ciclosporina e talicromo, aumentando o

risco de lesão dos rins; (6) lítio e metrotrexato, pode ter a quantidade desses medicamentos no sangue

aumentado; (7) antiácidos podem aumentar os riscos dos eventos adversos do Motrin® (vide item 8. Quais os

males que este medicamento pode me causar?).

Motrin® deve ser usado com cautela em pacientes: (1) portadores de hipertensão e insuficiência cardíaca

congestiva (redução da capacidade do coração de bombear o sangue), pois pode levar à retenção de líquidos e

edema (inchaço) periférico (em membros) que podem piorar os sintomas dessas doenças; (2) doenças

cardiovasculares, pois pode aumentar os riscos de eventos tromboembólicos (entupimento dos vasos); (3)

história prévia de inflamação, sangramento, ulceração e/ou perfuração gastrintestinal, pois pode haver aumento

dos riscos desses eventos; (4) disfunção (alteração da função) renal, pois Motrin® pode reduzir a quantidade de

sangue que chega ao rim, prejudicando o órgão cuja função está alterada. Motrin® interfere no efeito

antiplaquetário (evita a agregação de plaquetas no sangue) da aspirina em baixa dosagem e pode, assim,

interferir no tratamento profilático da doença cardiovascular com aspirina.

Motrin® está indicado para uso exclusivo em adultos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Motrin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto: comprimido revestido elíptico oval, de coloração branca, com “MOTRIN 600”

gravado de um lado e liso de outro lado.

Efeitos indesejáveis podem ser reduzidos usando-se a menor dose eficaz de Motrin® dentro do menor tempo

necessário para controlar os sintomas. O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.

A dose recomendada é de 600 mg 3 ou 4 vezes ao dia. A dose de Motrin® deve ser adequada a cada caso clínico,

e pode ser diminuída ou aumentada a partir da dose inicial sugerida, dependendo da gravidade dos sintomas. A

dose de tratamento deverá ser decisão do seu medico.

Não se deve exceder a dose diária total de 3.200 mg. Na ocorrência de distúrbios gastrintestinais (por exemplo,

queimação, náuseas, azia e vômitos), administrar Motrin® com as refeições ou leite.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso você esqueça-se de tomar Motrin® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima,

continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o

medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o

resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis: cistite (infecção da bexiga), rinite (inflamação do nariz),

agranulocitose (ausência de granulócitos – tipo de célula de defesa – no sangue), anemia (redução do número de

células vermelhas no sangue) aplástica (redução da capacidade da medula em produzir células), eosinofilia, anemia

hemolítica (destruição das células vermelhas), neutropenia, pancitopenia (redução do número de todas as células do

sangue), trombocitopenia (redução do número de plaquetas, células sanguíneas responsáveis pela coagulação) com

ou sem aparecimento de púrpura (sangramentos nos pequenos vasos, gerando pequenos sangramentos na pele e

mucosas), inibição da agregação plaquetária, reações anafilactoides, anafilaxia (reações alérgicas), redução do

apetite, retenção de líquidos, confusão (diminuição da consciência com pensamentos confusos), depressão,

labilidade emocional (descontrole emocional), insônia, nervosismo, meningite asséptica (inflamação da meninge na

ausência de microorganismo infeccioso) com febre e coma, convulsões, tontura, cefaleia (dor de cabeça),

sonolência, ambliopia (visão embaçada e/ou diminuída, escotoma (manchas escuras na visão e/ou alterações na

visão de cores) e/ou alterações na visão de cores), olhos secos, perda da audição e zumbido, insuficiência cardíaca

congestiva (redução da capacidade do coração de bombear o sangue) e palpitações, hipotensão (queda da pressão

arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial), broncospasmo (redução da passagem de ar pelos brônquios) e

dispneia (falta de ar), cólicas ou dores abdominais, desconforto abdominal, constipação (intestino preso), diarreia,

boca seca, duodenite, dispepsia (sensação de “queimação” no estômago), dor epigástrica, sensação de plenitude do

trato gastrintestinal (eructação e flatulência - aumento dos gases), inflamação e/ou úlcera e/ou sangramento e/ou

perfuração do estômago, duodeno e/ou intestino, úlcera gengival (da gengiva), hematêmese (vômito com sangue),

indigestão, melena, náuseas, esofagite, pancreatite (inflamação do pâncreas), inflamação do intestino delgado ou

grosso, vômito, úlcera no intestino grosso e delgado, perfuração do intestino grosso e delgado, insuficiência

hepática (diminuição da função do fígado), necrose hepática (destruição das células do fígado), hepatite (inflamação

do fígado), síndrome hepato-renal, icterícia (pele e branco dos olhos amarelados), alopecia (queda de cabelos),

eritema multiforme (erupção aguda de lesões na pele com várias aparências: manchas vermelhas planas ou

elevadas, bolhas, ulcerações que podem acontecer em todo o corpo), dermatite esfoliativa (descamação da pele),

síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica - grandes áreas da pele morrem), reações de fotossensibilidade

(excessiva sensibilidade da pele à exposição do sol), prurido (coceira), rash (vermelhidão da pele - inclusive do

tipo maculopapular), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de eritema multiforme), urticária (reação alérgica

da pele), erupções vesículo-bolhosas (lesões com bolhas na pele), insuficiência renal aguda (falência dos rins),

azotemia (aumento dos metabolítos excretados pelo rim no sangue), glomerulite (inflamação dos glomérulos do

rim), hematúria (presença de sangue na urina), poliúria (aumento da quantidade de urina), necrose papilar renal

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(destruição das células do rim), necrose tubular, nefrite túbulo-intesticial (inflamação em parte dos rins), síndrome

nefrótica, edema (inchaço), glomerulonefrite de lesão mínima (doença relacionada ao rim), pressão sanguínea

elevada, diminuição da hemoglobina (substância que fica dentro do glóbulo vermelho do sangue) e hematócrito

(porcentagem de células vermelhas no sangue), diminuição do clearance de creatinina (eliminação de uma

substância relacionada à função do rim), teste de função hepática (função do fígado) anormal e tempo de

sangramento prolongado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.