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Informações sobre Muphoran:

Princípio Ativo Laboratório
fotemustina Servier

Bulas do Muphoran

Bulas do Muphoran Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Laboratórios Servier do Brasil Ltda

Informações Básicas sobre Muphoran (Fotemustina)

Nome Comercial Muphoran
Nome Genérico Fotemustina
Classe Terapêutica Agente alquilante (nitrosoureia)
Indicações Principais Melanoma metastático, tumores cerebrais (gliomas)
Forma Farmacêutica Solução injetável (intravenosa/intra-arterial)

Como Funciona

A fotemustina é um agente alquilante derivado da nitrosoureia, que age:

  • Danificando o DNA das células cancerosas, impedindo sua replicação.
  • Atravessando a barreira hematoencefálica, sendo útil em tumores cerebrais.

Dosagem e Administração

Indicação Dose Padrão Via Frequência
Melanoma metastático 100 mg/m² IV (infusão lenta) Semanal por 3 semanas, depois pausa de 4-5 semanas
Tumores cerebrais 100 mg/m² IV/Intra-arterial Conforme protocolo (geralmente semanal)

Preparo: Diluir em solução de glicose a 5%.
Armazenamento: Conservar sob refrigeração (2–8°C).


Efeitos Colaterais

Comuns (≥10%):

  • Mielossupressão (neutropenia, trombocitopenia)
  • Náuseas/vômitos
  • Fadiga
  • Reações no local da injeção

Graves (Raros, mas exigem atenção):

  • Toxicidade hepática (↑ enzimas hepáticas)
  • Fibrose pulmonar
  • Leucemia secundária (com uso prolongado)

Contraindicações

  • Hipersensibilidade à fotemustina ou nitrosoureias.
  • Gravidez e lactação (categoria D).
  • Doença hepática/renal grave.

Comparação com Similares

Droga Classe Vantagens Desvantagens
Fotemustina Nitrosoureia Eficaz em melanoma metastático e tumores cerebrais Toxicidade hematológica significativa
Dacarbazina (DTIC) Alquilante Tradicional no melanoma Menor penetração no SNC
Temozolomida Alquilante Oral, boa penetração cerebral Perfil de resistência em alguns casos

Eficácia

  • Melanoma: Taxa de resposta de ~20-25% em metástases.
  • Gliomas: Usado como terapia de resgate em recidivas.

Dicas Importantes

  1. Monitoramento:
    • Hemograma semanal (risco de trombocitopenia tardia).
    • Função hepática antes de cada ciclo.
  2. Interações:
    • Evitar vacinas vivas durante o tratamento.
    • Cuidado com outros mielossupressores.
  3. Toxicidade Cumulativa: Limitar dose total para reduzir risco de fibrose pulmonar.

Referências:

  • EMA (European Medicines Agency). Muphoran Summary of Product Characteristics.
  • NCCN Guidelines for Melanoma (2023).

Nota: O uso deve ser supervisionado por oncologista experiente devido ao perfil de toxicidade.


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