O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Mytedom ?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Mytedom ?

PRECAUÇÕES E CUIDADOS:

Dependência: A metadona pode produzir dependência semelhante àquela da morfina. Portanto possui potencial para

viciar. A dependência física e psíquica e a tolerância podem desenvolver-se após repetida administração, motivo pelo

qual a sua administração deve ser criteriosa.

Este medicamento deve ser usado com cautela e a dose inicial deve ser reduzida para pacientes idosos ou debilitados,

para aqueles com grave diminuição da função hepática e renal, hipotireoidismo, doença de Addison, hipertrofia

prostática ou estreitamento uretral.

Abdômen agudo: os opioides podem mascarar o diagnóstico ou o curso clínico de pacientes com abdômen agudo.

A metadona é contraindicada em pacientes com íleo paralítico.

Interação com Outros Depressores do Sistema Nervoso Central: A metadona deve ser usada com cuidado, com doses

reduzidas, em pacientes que estejam recebendo outros analgésicos narcóticos, anestésicos gerais, fenotiazínicos, outros

tranquilizantes, sedativos hipnóticos, antidepressivos tricíclicos e outros depressores do sistema nervoso central,

inclusive álcool e drogas ilícitas.

Pode ocorrer depressão respiratória, hipotensão, sedação profunda ou coma.

Ansiedade: Pelo fato de a metadona, tal como usada por pacientes tolerantes em dose de manutenção constante, não ser

um tranquilizante, os pacientes mantidos com esta droga reagirão aos problemas cotidianos e ao estresse com os

mesmos sintomas de ansiedade que outros indivíduos. O médico não deve confundir tais sintomas com aqueles da

abstinência narcótica, não devendo também tratar a ansiedade aumentando a dose de metadona. A ação da metadona no

tratamento de manutenção é limitado ao controle dos sintomas narcóticos sendo ineficiente para o alívio da ansiedade

geral.

Lesão Craniana e Pressão Intracraniana Aumentada: Os efeitos depressores respiratórios da metadona e sua capacidade

de elevar a pressão do fluido cerebroespinhal pode ser muito aumentada na presença de pressão intracraniana

aumentada. Além disso, os narcóticos produzem efeitos colaterais que podem encobrir o curso clínico dos pacientes

com lesões intracranianas. Em tais pacientes, a metadona deve ser usada com cuidado e somente se houver muita

necessidade.

Asma e Outras Condições Respiratórias: Também deve haver cuidado quando for administrado a pacientes que tenham

ataques agudos de asma e doença pulmonar obstrutiva, diminuição da reserva respiratória, hipóxia ou hipercapnia. Sua

administração pode resultar em depressão respiratória aguda.

A administração de metadona ou outros narcóticos pode encobrir o diagnóstico ou o curso clínico em pacientes com

condições abdominais agudas.

Efeito Hipotensivo: A administração de metadona pode resultar em grave hipotensão em pessoa cuja capacidade de

manter sua pressão sanguínea normal já tenha sido comprometida, por um volume de sangue depletado ou pela

administração de drogas como os fenotiazínicos ou certos anestésicos.

Uso em Pacientes Ambulatoriais: A metadona pode prejudicar as habilidades mental e/ou física necessárias para o

desempenho de tarefas potencialmente perigosas como dirigir um veículo ou operar uma máquina, devendo o paciente

ser convenientemente alertado.

A metadona, como os outros narcóticos, pode produzir hipotensão ortostática em pacientes ambulatoriais.

Uso na Gravidez e Amamentação: A relação risco-benefício deve ser considerada quando do uso de metadona por

pacientes grávidas, pois foram relatados casos de mulheres participantes de programas de manutenção associados com

angústia fetal no útero e baixo peso de nascimento.

A metadona não é recomendada para analgesia obstétrica, porque sua longa duração de ação aumenta o risco de

depressão respiratória neonatal.

Também deve ser considerada a relação risco-benefício quando há administração de metadona a pacientes que estejam

amamentando e que estejam em programa de manutenção, pois o uso destas doses pode causar dependência física na

criança.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Quando houver necessidade de doses repetidas, a administração intramuscular é a recomendada. A administração

subcutânea repetida causa irritação local do tecido e endurecimento.

Pacientes Idosos:

Os pacientes idosos podem estar mais suscetíveis aos efeitos, especialmente aos efeitos de depressão respiratória desses

medicamentos. Esses pacientes também estão mais prováveis a sofrerem de hipertrofia prostática ou obstrução e de

insuficiência da função renal relacionada à idade e provavelmente podem ter retenção urinária induzida por opioide.

Além disso, pacientes idosos podem metabolizar ou eliminar essa medicação mais lentamente que adultos jovens. Doses

baixas ou longos intervalos de doses que os normalmente recomendados para adultos, podem ser exigidos, e geralmente

são terapeuticamente efetivos para estes pacientes.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

O produto possui efeito sedativo e, durante o seu uso, deve ser evitada a ingestão de bebidas alcoólicas, pois pode haver

potencialização de seu efeito. Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua

habilidade e atenção podem estar prejudicadas, pois o produto pode causar sonolência.

Não interrompa o tratamento, nem misture ou aplique outros medicamentos, a não ser por orientação médica.

O produto é um analgésico que não deve ser usado nos casos de dor simples, mas somente quando prescrito pelo

médico.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Observe a prescrição e não altere as dosagens ou os intervalos de administração do produto. O Mytedom®

somente deve

ser usado sob supervisão médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis como tonturas, náuseas, vômitos, transpiração

excessiva, secura da boca ou sonolência.

Atenção: pode causar dependência física e psíquica

Este medicamento pode causar doping

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

São desaconselhadas as seguintes associações:

− álcool: ocorre aumento do efeito sedativo da metadona. A alteração do estado de vigilância pode tornar perigosa a

condução de veículos ou a utilização de máquinas. Deve ser evitada a ingestão de bebidas alcoólicas ou

medicamentos que contenham álcool.

− agonistas/antagonistas morfinícos (buprenorfina, nalbufina, pentazocina): há o aparecimento de sintomas de

supressão pelo bloqueio competitivo dos receptores.

− inibidores da monoamino oxidase (IMAO): há estímulo ou depressão do SNC. Deve-se evitar a associação de um

IMAO durante o tratamento ou durante as duas semanas que precedem um tratamento com metadona.

As seguintes associações devem ser consideradas:

− outros derivados morfínicos (analgésicos ou antitussígenos): pode ocorrer depressão respiratória por sinergia

potencializadora dos efeitos depressores dos morfínicos, em particular nos pacientes idosos.

− outros depressores do SNC: outros derivados morfínicos (analgésicos, antitussígenos), certos antidepressivos, anti-

histamínicos H1, sedativos, barbitúricos, benzodiazepínicos, outros ansiolíticos que não os benzodiazepínicos,

neurolépticos, clonidina e similares: ocorre aumento da depressão central. A alteração do estado de vigilância pode

tornar perigosa a condução de veículos ou a utilização de máquinas.

− fluoxetina e outros serotoninérgicos: ocorre aumento das taxas plasmáticas de metadona.

− cimetidina: há potencialização dos efeitos da metadona por deslocamento dos sítios de fixação proteica.

− rifampicina, fenitoína e outros indutores e inibidores enzimáticos hepáticos: diminuição dos efeitos da metadona e

risco de síndrome de abstinência.

− acidificantes e alcalinizantes urinários: aumento do clearance da metadona ao pH ácido e diminuição ao pH

alcalino.

− agentes potencialmente arritmogênicos: cautela com a administração de medicamentos capaz de prolongar o

intervalo QT.

− antirretrovirais: abacavir, amprenavir, efavirenz, ritonavir + lopinavir: a coadministração destes agentes resulta em

aumento do clearance ou diminuição dos níveis plasmáticos de metadona.

− estavudina e didanosina: estudos mostram que a metadona diminui a curva AUC e os níveis do antirretroviral.

− zidovudina: associação com metadona pode resultar em efeitos tóxicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Mytedom

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