Bula do Naridrin produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Naridrin®
cloridrato de nafazolina + maleato de mepiramina + dexpantenol
EMS S/A
Solução nasal
1,0 + 0,2 + 5,0 mg/ ml
0,5 + 0,2 + 5,0 mg/ ml
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
cloridrato de nafazolina 1,0 mg/ml + maleato de mepiramina 0,2 mg/ml + dexpantenol 5,0 mg/ml
Embalagens com frasco de 10, 15 e 30 ml
cloridrato de nafazolina 0,5 mg/ml + maleato de mepiramina 0,2 mg/ml + dexpantenol 5,0 mg/ml
Embalagens com frasco de 15 ml
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução nasal adulto contém:
cloridrato de nafazolina .......................................................................................................1,0 mg
maleato de mepiramina ........................................................................................................0,2 mg
dexapantenol .......................................................................................................................5,0 mg
Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.
Cada ml da solução nasal pediátrica contém:
cloridrato de nafazolina .........................................................................................................0,5 mg
maleato de mepiramina ..........................................................................................................0,2 mg
dexapantenol .........................................................................................................................5,0 mg
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
Naridrin® é indicado como vasoconstritor destinado ao tratamento da congestão nasal de origem alérgica ou inflamatória, nas
rinites e rinofaringites. Também indicado para o tratamento auxiliar da congestão nasal provocada por gripes e resfriados.
Cloridrato de nafazolina é uma amina simpatomimética derivada da imidazolina que é estrutural e farmacologicamente relacionada
com oximetazolina, tetrahidrozolina e xilometazolina. Cloridrato de nafazolina é um pó branco, inodoro, cristalino tendo um gosto
amargo e é muito solúvel em água e em álcool.
O Mepiramina é um anti-histamínico também denominado pirilamina, derivado da etilenodiamina, que age por competição com a
histamina pelos receptores H 1 das células efetoras. Este grupo de anti-histamínicos tem nitrogênio na posição X. Os derivados do
etilenodiamina têm efeitos relativamente fracos sobre o SNC, no entanto, a sonolência pode ocorrer em alguns pacientes. Os efeitos
adversos gastrointestinais são comuns com este grupo de anti-histamínicos.
O dexpantenol, é rapidamente transformado nas células em ácido pantotênico. Este último é um componente da coenzima A,
elemento essencial que, além de ser fator de acetilação ocupa uma posição-chave no metabolismo celular. O ácido pantotênico é
indispensável ao bom desenvolvimento do metabolismo dos tecidos epiteliais da pele e das mucosas
Naridrin® possui tempo de ação rápido, cerca de trinta segundos a um minuto após contato com a mucosa.
Naridrin® é contra-indicado a pacientes portadores de hipertireoidismo ou hipertensão e aos pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula.
Naridrin® também é contra-indicado após a hipofisectomia transesfenoidal ou após cirurgias oronasais em que ocorra exposição da
dura-máter.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 10 anos.
Não é recomendado o uso prolongado do medicamento, somente sob acompanhamento e prescrição médica.
Para evitar a propagação de infecções o mesmo frasco de Naridrin® não deve ser utilizado por mais de uma pessoa.
Categoria de risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais
revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
O uso concomitante de Naridrin® com inibidores do MAO (exemplo: furazolidona, lenezolida, moclobemida) pode ocorrer risco de
crise hipertensiva grave.
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
O prazo de validade do Naridrin® é de 36 meses a partir da data de fabricação
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Naridrin® adulto e infantil apresentam-se como líquido incolor, límpido, inodoro, isento de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Naridrin® deve ser administrado via nasal.
Pediátrico (crianças a partir de 10 anos)
Pingar 1 a 2 gotas em cada narina da criança, que deve estar com a cabeça suavemente inclinada para trás, uma vez ao dia ou
conforme prescrição médica.
Adultos: Nebulização Nasal
Realizar 1 a 2 nebulizações em cada narina, de 12 em 12 horas ou segundo orientação médica.
A nebulização deve ser feita com a cabeça suavemente inclinada para trás e o paciente deve inspirar quando comprimir o frasco.
Em caso de ingestão acidental, principalmente por crianças, procure imediatamente um centro de intoxicação.
Naridrin® pode provocar sonolência, sensação de ressecamento da mucosa nasal, sensação de pontada, de queimadura, espirro,
rinorréia, perda do olfato.
Em caso de uso prolongado, pode produzir rinite atrófica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária-NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
9. Superdose
Em caso de doses excessivas, poderão ocorrer: alteração do pulso, dilatação das pupilas, hipertensão, transpiração, palidez.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.