Bula do Nausicalm b6 produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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NAUSICALM®
B6
(dimenidrinato + cloridrato de piridoxina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido
50 mg + 10 mg
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dimenidrinato + cloridrato de piridoxina
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 50 mg (dimenidrinato) + 10 mg (cloridrato de piridoxina): embalagem contendo 20 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
dimenidrinato ......................................................................................................................................... 50 mg
cloridrato de piridoxina .......................................................................................................................... 10 mg
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, talco, povidona e amido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
NAUSICALM B6 é indicado para prevenir e tratar os sintomas de enjoo, tontura e vômitos em geral,
incluindo os vômitos e enjoos da gravidez, no pré e pós-operatórios e após tratamento com radioterapia; na
prevenção e tratamento de tonturas, enjoos e vômitos causados por movimentos durante as viagens (avião,
barco, ônibus, automóvel, etc.), quadro conhecido como cinetose; na prevenção e tratamento das labirintites
e vertigens em geral.
NAUSICALM B6 contém o anti-histamínico dimenidrinato associado à piridoxina (vitamina B6). Não é
conhecido com exatidão o mecanismo exato pelo qual o dimenidrinato controla os enjoos, vômitos e
tonturas de diversas origens, mas admite-se que inibe diretamente o centro do vômito e as funções do
labirinto no cérebro.
A piridoxina (vitamina B6) participa da síntese de algumas substâncias cerebrais importantes
(neurotransmissores), atuando em áreas do sistema nervoso central responsáveis pela ocorrência de náuseas
e vômitos (labirinto, cóclea, vestíbulo, centro do vômito).
O início da ação de NAUSICALM B6 ocorre 20 a 30 minutos de sua administração intramuscular. A
duração da ação persiste por 4 a 6 horas.
Você não deve tomar NAUSICALM B6 se tiver alergia ao dimenidrinato, à piridoxina ou aos outros
componentes da fórmula.
Pacientes com porfiria (distúrbio caracterizado por quantidades excessivas dos pigmentos porfirinas no
sangue e na urina) não devem usar NAUSICALM B6.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
NAUSICALM B6 pode causar sonolência, portanto, após usar este medicamento você deve ter cuidado ao
dirigir veículos ou operar máquinas.
Pacientes asmáticos, com glaucoma (aumento da pressão intraocular), enfisema pulmonar (alteração das
estruturas dos pulmões), doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar (dispneia) e dificuldades para
urinar (disúria) devem tomar esta medicação com cuidado, pois o dimenidrinato pode piorar os sintomas
destas doenças.
Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, o medicamento pode ocasionar, tanto em adultos como em
crianças, uma diminuição na atividade mental e, particularmente em crianças pequenas, pode causar
excitação.
Gravidez e amamentação
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Embora o dimenidrinato e a piridoxina sejam considerados seguros para uso durante a gravidez e a
amamentação, informe ao seu médico se você ficar grávida durante ou após o tratamento com este
medicamento. Informe também ao seu médico se estiver amamentando. É o seu médico quem deve avaliar
a necessidade de parar o uso da medicação ou da interrupção da amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Pacientes com insuficiência renal
Não há necessidade de redução de dose se você tiver disfunção renal.
Pacientes com insuficiência hepática
Você deve informar o seu médico se tiver insuficiência hepática (fígado), pois ele pode considerar reduzir a
dose do medicamento.
Pacientes idosos
Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Portanto, eles
devem utilizar dose semelhante à dose dos adultos.
Uso com outras substâncias
Evite ingerir o produto junto com bebidas alcoólicas, sedativos, tranquilizantes, antidepressivos tipo
inibidores da monoaminoxidase e levodopa (antiparksoniano). O uso concomitante da piridoxina e de
contraceptivos orais, hidralazina, isoniazida ou penicilamina pode aumentar as necessidades de piridoxina.
Se você estiver utilizando antibióticos ou algum desses outros medicamentos consulte seu médico a
respeito de eventuais interações com NAUSICALM B6. Evite o uso de NAUSICALM B6 com
medicamentos ototóxicos (tóxicos ao ouvido), pois ele pode mascarar os sintomas de ototoxicidade. Não há
restrições ao uso do produto com alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C);
proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Após aberta, a ampola desse medicamento deve ser utilizada imediatamente
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: líquido viscoso, límpido, incolor a levemente amarelado, isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
NAUSICALM B6 deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular, preferencialmente na região
glútea (nádegas), injetando o líquido lentamente no quadrante superior externo, em direção perpendicular à
asa ilíaca (injeção intraglútea profunda; deve-se certificar que não foi atingido nenhum vaso sanguíneo).
Atenção: em crianças e pacientes com baixa massa muscular a aplicação deve ser feita exclusivamente na
região glútea.
Em caso de viagem, usar a medicação de maneira preventiva com pelo menos meia hora de antecedência.
Posologia
Adultos acima de 12 anos: 1 mL (50 mg de dimenidrinato) repetidos a cada 4 horas se necessário.
Crianças acima de 2 anos de idade: recomenda-se administrar 1,25 mg de dimenidrinato/kg de peso, a cada
6 horas se necessário, não excedendo 300 mg de dimenidrinato nas 24 horas.
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Na insuficiência hepática: caso você tenha insuficiência hepática (fígado), avise seu médico, pois ele pode
considerar reduzir a dose de NAUSICALM B6.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso uma dose tenha sido esquecida, ela deve ser tomada tão logo seja lembrada. No entanto, se estiver
muito perto da administração da próxima dose, não a tome; tome somente a dose seguinte e continue com o
esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.