Bula do Nebaciderme para o Paciente

Bula do Nebaciderme produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Nebaciderme
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO NEBACIDERME PARA O PACIENTE

NEBACIDERME®

Multilab Indústria e Comércio de Produtos

Farmacêuticos Ltda

Pomada 15 g e 50 g

sulfato de neomicina 5 mg (equivalente a 3,5 mg de

neomicina-base), bacitracina zíncica 250 UI

Nebaciderme®

sulfato de neomicina 5 mg/g + bacitracina zíncica 250 UI/g

APRESENTAÇÃO

Pomada contendo 5 mg/g de sulfato de neomicina e 250 UI/g de bacitracina zíncica.

Bisnagas de 10 g – Embalagem com 1 ou 50 bisnagas

USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

COMPOSIÇÃO

Cada grama da pomada contém :

sulfato de neomicina......................................................5 mg (equivalente a 3,5mg de

neomicina base.)

bacitracina zíncica...........................................................250 UI

excipientes.................................q.s.p..............................1,0 g

Excipientes: petrolato branco e butil-hidroxitolueno.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Nebaciderme®

é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de

mucosas, causadas por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao

redor dos pêlos, na parte de fora da orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus, na acne

infectada, nas feridas abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.

também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após

ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Nebaciderme®

contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos

inibem o crescimento de vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar

infecções de pele e de mucosas. Por isto, Nebaciderme®

é eficaz para tratar e para prevenir

infecções de pele e de mucosas.

Os efeitos do Nebaciderme®

começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos,

pode-se observar a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento.

Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da

lesão e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja observada uma melhora, informe

seu médico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Nebaciderme®

se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos

aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.

Você também não deve usar Nebaciderme®

se tiver perda da função dos rins (insuficiência

renal grave) ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema

labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.

Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e

lactantes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar

medicamentos relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use Nebaciderme®

após a

avaliação do seu médico.

Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a

estreptomicina) ou se você usa ao mesmo tempo Nebaciderme®

e outros antibióticos

aminoglicosídeos, somente use Nebaciderme®

após a avaliação do seu médico, pois pode

haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais.

Se você aplicar Nebaciderme®

em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção

do medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e

principalmente se você já tem problemas na função dos rins, ou se você usa outros

medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer

eventualmente problemas nos rins ou de audição.

Nebaciderme®

não deve ser usado nos olhos.

Precauções

Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem

orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de

caso você seja idoso.

Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os

antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o

metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os

antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar o efeito dos

relaxantes musculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)

protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Nebaciderme®

é uma pomada homogênea, livre de grânulos e partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.

Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.

Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você

aplicar Nebaciderme®

em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por

poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).

Como usar

Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque

cuidadosamente o local. Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.

Você deve abrir o tubo desrosqueando a tampa. Fure o tubo com a ponta que está na própria

tampa.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que

possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente

uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para

compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao

local de aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.

Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum

efeito tóxico, pois a dose recomendada é baixa.

Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando

há um excesso da absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins,

a audição e/ou o equilíbrio (sistema labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na

função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de antibióticos no sangue, que,

em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos, sensação

de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento

dos seguintes sintomas: coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash), inchaço ou

quaisquer sintomas não notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu

serviço de atendimento.

Bula do Nebaciderme
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.