Bula do Nebacimed para o Paciente

Bula do Nebacimed produzido pelo laboratorio Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Nebacimed
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO NEBACIMED PARA O PACIENTE

Modelo de Bula

PACIENTE

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.

ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 – 5o

andar – Higienópolis – São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200

FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – CEP 37550-000 – Pouso Alegre - MG – (0xx 35) 2102-2000

E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br

NEBACIMED

sulfato de neomicina + bacitracina zíncica

POMADA DERMATOLÓGICA

5 MG/G + 250 UI/G

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Pomada dermatológica 5 mg/g + 250 UI/g

APRESENTAÇÕES

Bisnaga com 15, 30 ou 50 gramas.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama contém:

sulfato de neomicina ...................... 5 mg

bacitracina zíncica........................... 250 UI

Excipientes* q.s.p.:......................... 1 g

*lanolina anidra, propilenoglicol e vaselina branca.

II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

NEBACIMED é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de mucosas, causadas por

diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor dos pelos, na parte de fora da orelha, nos

furúnculos, nas lesões com pus, na acne infectada, nas feridas abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.

NEBACIMED também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após ferimentos, cortes (inclusive

de cirurgias) e queimaduras pequenas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

NEBACIMED contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o crescimento de vários

tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele e de mucosas. Por isto, NEBACIMED é

eficaz para tratar e para prevenir infecções de pele e de mucosas.

Os efeitos do NEBACIMED começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se observar a melhora da

lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros

fatores, do tamanho e tipo da lesão e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja observada uma melhora,

informe seu médico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar NEBACIMED se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e outros

componentes da fórmula.

Você também não deve usar NEBACIMED se tiver perda da função dos rins (insuficiência renal grave) ou se você já

teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou cirurgião-dentista.

Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.

Modelo de Bula

PACIENTE

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.

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E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos relaxantes

musculares ao mesmo tempo, somente use NEBACIMED após a avaliação do seu médico.

Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa ao

mesmo ao mesmo tempo NEBACIMED e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use NEBACIMED após a

avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais.

Se você aplicar NEBACIMED em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção do medicamento para o

sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já tem problemas na função dos rins,

ou se você usa outros medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer eventualmente

problemas nos rins ou de audição.

NEBACIMED não deve ser usado nos olhos.

Precauções

Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de NEBACIMED caso você seja

idoso.

Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos

aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela

possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar

o efeito dos relaxantes musculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

NEBACIMED pomada dermatológica deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da

luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:

NEBACIMED é uma pomada branca, levemente amarelada, homogênea, opaca, untuosa e com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.

Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.

Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar NEBACIMED em

grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).

Como usar

Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque cuidadosamente o local. Depois da

aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.

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PACIENTE

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E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do

horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma

dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de aplicação em cerca de

1,5% dos pacientes.

Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose

recomendada é baixa.

Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando jáhá um excesso da absorção

de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição/ou o equilíbrio (sistema labiríntico). Quando

o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de antibióticos no sangue, que,

em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos, sensação de formigamento e dores

musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos seguintes sintomas: coceira, rash, vermelhidão,

inchaço ou quaisquer sintomas não notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Nebacimed
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.