Bula do Nebactrina produzido pelo laboratorio Pharlab Indústria Farmacêutica S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
NEBACTRINA_Bula_Paciente_R0
Nebactrina
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Pomada dermatológica
sulfato de neomicina 5mg/g (equivalente a 3,5 mg de
neomicina-base) + bacitracina zíncica 250 UI/g
NEBACTRINA
sulfato de neomicina
bacitracina zíncica
APRESENTAÇÕES
Pomada contendo 5mg/g de sulfato de neomicina e 250UI/g de bacitracina zíncica em embalagens
contendo 1 ou 100 bisnagas de 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém 5mg de sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina base) e
250 UI de bacitracina zíncica.
Excipientes: oleato de sorbitana, petrolato líquido, petrolato branco, lanolina anidra, propilparabeno,
metilparabeno e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
NEBACTRINA é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de mucosas,
causadas por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor dos pêlos, na parte
de fora da orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus, na acne infectada, nas feridas abertas (como úlceras
na pele) e nas queimaduras de pele.
NEBACTRINA também é indicada para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após ferimentos,
cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.
NEBACTRINA contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o
crescimento de vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele e de
mucosas. Por isto, NEBACTRINA é eficaz para tratar e para prevenir infecções de pele e de mucosas.
Os efeitos da NEBACTRINA começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se observar
a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao
tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da lesão e da defesa do organismo do
paciente. Caso não seja observada uma melhora, informe seu médico.
Você não deve usar NEBACTRINA se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e
outros componentes da fórmula.
Você também não deve usar NEBACTRINA se tiver perda da função dos rins (insuficiência renal grave)
ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser
utilizada durante a gravidez ou a amamentação.
Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos
relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use NEBACTRINA após a avaliação do seu médico.
Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se
você usa ao mesmo tempo NEBACTRINA e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use
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NEBACTRINA após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem
efeitos colaterais.
Se você aplicar NEBACTRINA em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção do
medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já
tem problemas na função dos rins, ou se você usa outros medicamentos que podem alterar a função dos
rins ou da audição, podem ocorrer eventualmente problemas nos rins ou de audição.
NEBACTRINA não deve ser usada nos olhos.
Precauções
Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação
médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de NEBACTRINA
caso você seja idoso.
Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos
aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de
alça, pela possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos como a
neomicina, podem potencializar o efeito dos relaxantes musculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
NEBACTRINA é uma pomada translúcida de cor branca a levemente amarelada, homogênea, que possui
odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.
Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar
NEBACTRINA em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no
máximo 8 a 10 dias).
Como usar
Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque cuidadosamente o local.
Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.
Informações para abertura do lacre
1. Gire a tampa em sentido anti-horário, até sua completa remoção.
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2. Remova o lacre de alumínio.
3. Insira novamente a tampa e gire em sentido horário até travar.
4. Empurre a aba da tampa para cima e utilize a pomada.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu
cirurgião-dentista.
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver
muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas
doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de
aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.
Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois
a dose recomendada é baixa.
Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há um excesso
da absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição/ou o equilíbrio
(sistema labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer
um acúmulo de antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias
parciais dos músculos, sensação de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto
ao aparecimento dos seguintes sintomas: coceira, rash, vermelhidão, inchaço ou quaisquer sintomas não
notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso de NEBACTRINA, quando as doses e
a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em
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quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão neutro, e seque com gaze ou pano
limpo. Procure assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.