Bula do Nebactrina para o Paciente

Bula do Nebactrina produzido pelo laboratorio Pharlab Indústria Farmacêutica S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Nebactrina
Pharlab Indústria Farmacêutica S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO NEBACTRINA PARA O PACIENTE

NEBACTRINA_Bula_Paciente_R0

Nebactrina

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.

Pomada dermatológica

sulfato de neomicina 5mg/g (equivalente a 3,5 mg de

neomicina-base) + bacitracina zíncica 250 UI/g

NEBACTRINA

sulfato de neomicina

bacitracina zíncica

APRESENTAÇÕES

Pomada contendo 5mg/g de sulfato de neomicina e 250UI/g de bacitracina zíncica em embalagens

contendo 1 ou 100 bisnagas de 10 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama da pomada contém 5mg de sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina base) e

250 UI de bacitracina zíncica.

Excipientes: oleato de sorbitana, petrolato líquido, petrolato branco, lanolina anidra, propilparabeno,

metilparabeno e álcool etílico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

NEBACTRINA é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de mucosas,

causadas por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor dos pêlos, na parte

de fora da orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus, na acne infectada, nas feridas abertas (como úlceras

na pele) e nas queimaduras de pele.

NEBACTRINA também é indicada para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após ferimentos,

cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

NEBACTRINA contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o

crescimento de vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele e de

mucosas. Por isto, NEBACTRINA é eficaz para tratar e para prevenir infecções de pele e de mucosas.

Os efeitos da NEBACTRINA começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se observar

a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao

tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da lesão e da defesa do organismo do

paciente. Caso não seja observada uma melhora, informe seu médico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar NEBACTRINA se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e

outros componentes da fórmula.

Você também não deve usar NEBACTRINA se tiver perda da função dos rins (insuficiência renal grave)

ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser

utilizada durante a gravidez ou a amamentação.

Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos

relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use NEBACTRINA após a avaliação do seu médico.

Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se

você usa ao mesmo tempo NEBACTRINA e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use

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NEBACTRINA após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem

efeitos colaterais.

Se você aplicar NEBACTRINA em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção do

medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já

tem problemas na função dos rins, ou se você usa outros medicamentos que podem alterar a função dos

rins ou da audição, podem ocorrer eventualmente problemas nos rins ou de audição.

NEBACTRINA não deve ser usada nos olhos.

Precauções

Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação

médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de NEBACTRINA

caso você seja idoso.

Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos

aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de

alça, pela possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos como a

neomicina, podem potencializar o efeito dos relaxantes musculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

NEBACTRINA é uma pomada translúcida de cor branca a levemente amarelada, homogênea, que possui

odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.

Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.

Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar

NEBACTRINA em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no

máximo 8 a 10 dias).

Como usar

Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque cuidadosamente o local.

Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.

Informações para abertura do lacre

1. Gire a tampa em sentido anti-horário, até sua completa remoção.

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2. Remova o lacre de alumínio.

3. Insira novamente a tampa e gire em sentido horário até travar.

4. Empurre a aba da tampa para cima e utilize a pomada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu

cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver

muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas

doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de

aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.

Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois

a dose recomendada é baixa.

Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há um excesso

da absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição/ou o equilíbrio

(sistema labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer

um acúmulo de antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias

parciais dos músculos, sensação de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto

ao aparecimento dos seguintes sintomas: coceira, rash, vermelhidão, inchaço ou quaisquer sintomas não

notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso de NEBACTRINA, quando as doses e

a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em

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quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão neutro, e seque com gaze ou pano

limpo. Procure assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar

de mais orientações.

Bula do Nebactrina
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.