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Ir na farmácia onlineNeblock é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é nebivolol , é fabricado por Torrent e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Cloridrato De Nebivolol é um medicamento Genérico seu princípio ativo é nebivolol
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Hipertensão
Tratamento da hipertensão arterial (hipertensão em todos os estágios).
Insuficiência cardíaca (IC)
Tratamento da insuficiência cardíaca, em associação com as terapêuticas padronizadas em pacientes
idosos com idade ≥ 70 anos e com fração de ejeção ≤ 35%.
- Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a algum dos excipientes;
- Insuficiência hepática ou função hepática diminuída;
- Insuficiência cardíaca aguda, choque cardiogênico ou episódios de descompensação da
insuficiência cardíaca a requerer terapêutica inotrópica por via i.v..
Adicionalmente, tal como outros agentes ß-bloqueadores, NEBLOCK®
está contraindicado nas
seguintes situações:
- Doença do nódulo sinusal, incluindo o bloqueio sino-auricular;
- Bloqueio cardíaco do segundo e terceiro grau (sem marcapasso);
- História de broncoespasmo e asma;
- Feocromocitoma não tratado;
- Acidose metabólica;
- Bradicardia (frequência cardíaca < 60 b.p.m. antes do início do tratamento);
- Hipotensão arterial (pressão arterial sistólica < 90 mmHg);
- Perturbações circulatórias periféricas graves.
Os comprimidos devem ser administrados por via oral, com um pouco de água.
Hipertensão
Adultos:
A dose recomendada é de 1 comprimido (5 mg) ao dia, de preferência à mesma hora do dia. Os
comprimidos podem ser tomados junto com as refeições.
A redução da pressão arterial é evidente após 1-2 semanas de tratamento. Ocasionalmente, o efeito
ótimo só é atingido no final de 4 semanas.
Associação com outros agentes anti-hipertensivos:
Os β-bloqueadores podem ser utilizados isolados ou em associação com outros agentes anti-
hipertensivos. Até à data apenas foi observado um efeito anti-hipertensor aditivo quando se
associaram 5 mg de NEBLOCK®
com 12,5 - 25 mg de hidroclorotiazida.
Pacientes com insuficiência renal:
Nos pacientes com insuficiência renal, a dose inicial recomendada é 2,5 mg por dia. Se necessário, a
dose diária pode ser aumentada até 5 mg.
Pacientes com insuficiência hepática:
A informação disponível sobre pacientes com insuficiência hepática ou com função hepática
diminuída é limitada. Por isso, o uso de NEBLOCK®
nestes pacientes está contraindicado.
BU-04 8
Idosos:
Nos pacientes com mais de 65 anos, a dose inicial recomendada é de 2,5 mg por dia. Se necessário a
dose diária pode ser aumentada para 5 mg. Contudo, face à pouca experiência em pacientes com idade
superior a 75 anos, devem ser tomadas precauções e proceder uma monitorização rigorosa destes
pacientes.
Crianças e adolescentes:
Não existem estudos específicos em crianças e adolescentes. Portanto, não se recomenda o seu uso em
crianças e adolescentes.
Insuficiência cardíaca (IC)
O tratamento da insuficiência cardíaca tem de ser iniciado com um ajustamento posológico gradual até
que a dose ótima individual de manutenção seja alcançada.
Os pacientes devem ter insuficiência cardíaca estabelecida sem manifestação de insuficiência cardíaca
aguda nas últimas seis semanas. É recomendável que o médico tenha experiência no tratamento da
insuficiência cardíaca.
Para os pacientes já medicados com terapêutica cardiovascular incluindo diuréticos e/ou digoxina e/ou
inibidores da ECA e/ou bloqueadores da angiotensina II, a dose destes fármacos deve ser estabilizada
duas semanas antes de se iniciar o tratamento com NEBLOCK®
.
O ajustamento posológico inicial deve ser estabelecido por fases, com intervalos de uma a duas
semanas, de acordo com a tolerabilidade do paciente:
1,25 mg de nebivolol uma vez ao dia aumentando para 2,5 mg uma vez ao dia, depois para 5 mg uma
vez ao dia e posteriormente para 10 mg uma vez ao dia.
A dose máxima recomendada é de 10 mg de nebivolol uma vez por dia.
O início do tratamento e cada aumento da dose devem ser monitorizados por médico, durante pelo
menos 2 horas, a fim de assegurar que o estado clínico do paciente se mantém estável (sobretudo a
respeito à pressão arterial, frequência cardíaca, distúrbios da condução, sinais de agravamento de
insuficiência cardíaca).
A ocorrência de efeitos adversos pode impedir que todos os pacientes possam ser tratados com a dose
máxima recomendada. Se necessário, a dose alcançada pode ser diminuída passo a passo e
reintroduzida se for adequado.
Durante a fase de ajustamento posológico, em caso de agravamento da insuficiência cardíaca ou
intolerância, recomenda-se em primeiro lugar a redução da dose de nebivolol ou a suspensão imediata,
se for necessária (em caso de hipotensão severa, agravamento da insuficiência cardíaca com edema
pulmonar agudo, choque cardiogênico, bradicardia sintomática ou bloqueio atrioventricular).
O tratamento da insuficiência cardíaca com o nebivolol é geralmente um tratamento de longa duração.
Não é recomendável suspender abruptamente o tratamento com nebivolol uma vez que pode originar
um agravamento transitório da insuficiência cardíaca. No caso de ser aconselhável a descontinuação
do tratamento, a dose deve ser gradualmente diminuída para metade, semana a semana.
Os comprimidos podem ser tomados com as refeições.
Não é necessário ajustamento posológico em presença de insuficiência renal leve a moderada, uma vez
que a dose máxima tolerada é ajustada individualmente.
Não há experiência em pacientes com insuficiência renal grave (creatinina sérica ≥ 250 µmol/L), pelo
que não se recomenda a utilização de nebivolol nestes pacientes.
A informação disponível relativa a pacientes com insuficiência hepática é limitada. Por isso, o uso de
NEBLOCK®
BU-04 9
Não é necessário ajustamento posológico uma vez que a dose máxima tolerada é ajustada
individualmente.
Não existem estudos específicos em crianças e adolescentes. Por isso, não se recomenda o seu uso em
5mg pode ser partido. Este medicamento não pode ser mastigado.
As reações adversas estão listadas em separado para a hipertensão e para a IC devido às diferenças
existentes nas doenças subjacentes.
Hipertensão
As reações adversas relatadas, que são na maioria dos casos de intensidade leve a moderada estão
sumarizadas no seguinte Quadro e ordenadas pela sua frequência:
Classes de Sistemas de
órgãos
Comum
(≥1/100 a
<1/10)
Incomum
(≥1/1000 a ≤
1/100)
Muito rara
(≤ 1/10.000)
Desconhecido
Doenças do sistema
imunológico
edema
angioneurótico,
hipersensibilidade
Doenças psiquiátricas
pesadelos,
depressão
nervoso
cefaleias,
tonturas,
parestesia.
síncope
Afecções oculares
diminuição da
visão
Cardiopatias
bradicardia,
insuficiência
cardíaca, redução
da condução
AV/bloqueio AV
Vasculopatias
hipotensão,
claudicação
intermitente
Doenças respiratórias,
torácicas e do
mediastino
dispneia broncoespasmo
Doenças gastrintestinais
obstipação,
náusea e
diarreia
dispepsia,
flatulência,
vômitos
Afecções dos tecidos
cutâneos e subcutâneos
prurido, erupção
eritematosa
agravamento
da psoríase
BU-04 10
Doenças dos órgãos
genitais e da mama
impotência
Perturbações gerais e
alterações no local de
administração
fadiga, edema
Com alguns bloqueadores β-adrenérgicos foram ainda relatadas as seguintes reações adversas:
alucinações, psicose, confusão, extremidades frias/cianóticas, fenômeno de Raynaud, olhos secos e
toxicidade óculo-mucocutânea.
Insuficiência cardíaca
A informação disponível sobre as reações adversas em pacientes com IC provém de um ensaio clínico
controlado com placebo que envolveu 1067 pacientes medicados com nebivolol e 1061 pacientes
recebendo placebo. Neste estudo, 449 pacientes medicados com nebivolol (42,1%) relataram reações
adversas possivelmente relacionadas com a terapêutica, comparativamente com 334 pacientes tratados
com placebo (31,5%). As reações adversas mais frequentes nos pacientes medicados com nebivolol
foram bradicardia e tonturas, ocorrendo ambas em aproximadamente 11% dos pacientes. A frequência
das reações nos pacientes que receberam placebo foi aproximadamente 2% e 7%, respectivamente.
Foram relatadas as seguintes incidências para reações adversas (possivelmente relacionadas com o
medicamento) e que são consideradas especificamente relevantes no tratamento da insuficiência
cardíaca:
- O agravamento da insuficiência cardíaca ocorreu em 5,8% de pacientes que tomaram nebivolol
contra 5,2% de pacientes que tomaram placebo.
- A hipotensão postural foi relatada em 2,1% de pacientes que tomaram nebivolol contra 1,0% de
pacientes que tomaram placebo.
- A intolerância ao medicamento ocorreu em 1,6% de pacientes que tomaram nebivolol contra 0,8%
de pacientes que tomaram placebo.
- Bloqueio atrioventricular de primeiro grau ocorreu em 1,4% de pacientes que tomaram nebivolol
contra 0,9% de pacientes que tomaram placebo.
- Edema dos membros inferiores foi relatado em 1,0% de pacientes que tomaram nebivolol contra
0,2% de pacientes que tomaram placebo.
Os seguintes efeitos adversos foram identificados através de notificação espontâneas sem estimar sua
frequência ou estabelecer uma relação causal com o uso de cloridrato de nebivolol: função hepática
anormal (incluindo aumento de TGO, TGP e bilirrubina), edema pulmonar agudo, insuficiência renal
aguda, infarto do miocárdio, sonolência e trombocitopenia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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