Nebilet Preço em 11 Lojas

Para que Nebilet e indicado?

Nebilet é um medicamento Referência, seu princípio ativo é nebivolol , é fabricado por Biolab , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Hipertensão

Tratamento da hipertensão arterial (hipertensão em todos os estágios).

Insuficiência cardíaca (IC)

Tratamento da insuficiência cardíaca, em associação com as terapêuticas padronizadas em pacientes

idosos com idade ≥ 70 anos e com fração de ejeção ≤ 35%.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a algum dos excipientes;

- Insuficiência hepática ou função hepática diminuída;

Biolab Sanus Nebilet (Profissional de Saúde) – 07/2014 – 5

- Insuficiência cardíaca aguda, choque cardiogênico ou episódios de descompensação da insuficiência

cardíaca a requerer terapêutica inotrópica por via i.v.

Adicionalmente, tal como outros agentes ß-bloqueadores, Nebilet está contraindicado nas seguintes

situações:

- Doença do nó sinusal, incluindo o bloqueio sino-auricular;

- Bloqueio cardíaco do segundo e terceiro grau (sem marcapasso);

- História de broncospasmo e asma;

- Feocromocitoma não tratado;

- Acidose metabólica;

- Bradicardia (frequência cardíaca < 60 b.p.m. antes do início do tratamento);

- Hipotensão arterial (pressão arterial sistólica < 90 mmHg);

- Perturbações circulatórias periféricas graves.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Os comprimidos devem ser administrados por via oral, com um pouco de água.

Hipertensão

Adultos:

A dose recomendada é de um comprimido (5 mg) ao dia, de preferência à mesma hora do dia. Os

comprimidos podem ser tomados junto com as refeições.

A redução da pressão arterial é evidente após 1-2 semanas de tratamento. Ocasionalmente, o efeito ótimo

só é atingido no final de 4 semanas.

Associação com outros agentes anti-hipertensivos:

Os β-bloqueadores podem ser utilizados isolados ou em associação com outros agentes anti-hipertensivos

Até à data apenas foi observado um efeito anti-hipertensor aditivo quando se associaram 5 mg de

Nebilet com 12,5 - 25 mg de hidroclorotiazida.

Pacientes com insuficiência renal:

Nos pacientes com insuficiência renal, a dose inicial recomendada é 2,5 mg por dia. Se necessário, a dose

diária pode ser aumentada até 5 mg.

Pacientes com insuficiência hepática:

A informação disponível sobre pacientes com insuficiência hepática ou com função hepática diminuída é

limitada. Por isso, o uso de Nebilet nestes pacientes está contraindicado.

Idosos:

Nos pacientes com mais de 65 anos, a dose inicial recomendada é de 2,5 mg por dia. Se necessário a dose

diária pode ser aumentada para 5 mg. Contudo, face à pouca experiência em pacientes com idade

superior a 75 anos, devem ser tomadas precauções e proceder a uma monitorização rigorosa destes

pacientes.

Crianças e adolescentes:

Não existem estudos específicos em crianças e adolescentes. Portanto não se recomenda o seu uso em

crianças e adolescentes.

Insuficiência cardíaca (IC)

O tratamento da insuficiência cardíaca tem de ser iniciado com um ajuste posológico gradual até que a

dose ótima individual de manutenção seja alcançada.

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Os pacientes devem ter insuficiência cardíaca estabelecida sem manifestação de insuficiência cardíaca

aguda nas últimas seis semanas. É recomendável que o médico tenha experiência no tratamento da

insuficiência cardíaca.

Para os pacientes já medicados com terapêutica cardiovascular incluindo diuréticos e/ou digoxina e/ou

inibidores da ECA e/ou antagonistas da angiotensina II, a dose destes fármacos deve ser estabilizada duas

semanas antes de se iniciar o tratamento com Nebilet.

O ajuste posológico inicial deve ser estabelecido por fases, com intervalos de uma a duas semanas, de

acordo com a tolerabilidade do paciente:

1,25 mg de nebivolol uma vez ao dia aumentando para 2,5 mg uma vez ao dia, depois para 5 mg uma vez

ao dia e posteriormente para 10 mg uma vez ao dia.

A dose máxima recomendada é de 10 mg de nebivolol uma vez por dia.

O início do tratamento e cada aumento da dose devem ser monitorizados pelo médico, durante pelo

menos 2 horas, a fim de assegurar que o estado clínico do paciente se mantenha estável (sobretudo a

respeito à pressão arterial, frequência cardíaca, distúrbios da condução, sinais de agravamento de

insuficiência cardíaca).

A ocorrência de efeitos adversos pode impedir que todos pacientes possam ser tratados com a dose

máxima recomendada. Se necessário, a dose alcançada pode ser diminuída passo a passo e reintroduzida

se for adequado.

Durante a fase de ajuste posológico, em caso de agravamento de insuficiência cardíaca ou intolerância,

recomenda-se em primeiro lugar a redução da dose de nebivolol ou a suspensão imediata, se for

necessária (em caso de hipotensão severa, agravamento da insuficiência cardíaca com edema pulmonar

agudo, choque cardiogênico, bradicardia sintomática ou bloqueio átrio-ventricular).

O tratamento da insuficiência cardíaca com o nebivolol é geralmente um tratamento de longa duração.

Não é recomendável suspender abruptamente o tratamento com nebivolol uma vez que pode originar um

agravamento transitório da insuficiência cardíaca. No caso de ser aconselhável a descontinuação do

tratamento, a dose deve ser gradualmente diminuída para metade, semana a semana.

Os comprimidos podem ser tomados com as refeições.

Não é necessário ajuste posológico em presença de insuficiência renal leve a moderada, uma vez que a

dose máxima tolerada é ajustada individualmente.

Não há experiência em pacientes com insuficiência renal grave (creatinina sérica ≥ 250 µmol/L), pelo que

não se recomenda a utilização de nebivolol nestes pacientes.

A informação disponível relativa à pacientes com insuficiência hepática é limitada. Por isso, o uso de

Nebilet nestes pacientes está contraindicado.

Não é necessário ajustamento posológico uma vez que a dose máxima tolerada é ajustada

individualmente.

Não existem estudos específicos em crianças e adolescentes. Por isso, não se recomenda o seu uso em

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas estão listadas em separado para a hipertensão e para a IC devido às diferenças

existentes nas doenças subjacentes.

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Hipertensão

As reações adversas relatadas, que são na maioria dos casos de intensidade leve a moderada estão

sumarizadas no seguinte Quadro e ordenadas pela sua frequência:

Classes de Sistemas de

Orgãos

Comum

(≥1/100 a

<1/10)

Incomum

(≥1/1000 a ≤ 1/100)

Muito rara

(≤ 1/10.000)

Desconhecido

Doenças do sistema

imunológico

edema

angioneurótico,

hipersensibilidade

Doenças psiquiátricas pesadelos,

depressão

nervoso

cefaleias,

tonturas,

parestesia.

síncope

Afeções oculares diminuição da visão

Cardiopatias bradicardia,

insuficiência

cardíaca, redução da

condução

AV/bloqueio AV

Vasculopatias hipotensão,

claudicação

intermitente

Doenças respiratórias,

torácicas e do mediastino

dispneia broncospasmo

Doenças gastrintestinais obstipação,

náusea e

diarreia

dispepsia,

flatulência, vômitos

Afeções dos tecidos

cutâneos e subcutâneos

prurido, erupção

eritematosa

agravamento

da psoríase

Doenças dos orgãos

genitais e da mama

impotência

Perturbações gerais e

alterações no local de

administração

fadiga, edema

Com alguns bloqueadores β-adrenérgicos foram ainda relatadas as seguintes reações adversas:

alucinações, psicose, confusão, extremidades frias/cianóticas, fenômeno de Raynaud, olhos secos e

toxicidade óculo-mucocutânea.

Insuficiência cardíaca

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A informação disponível sobre as reações adversas em pacientes com IC provém de um ensaio clínico

controlado com placebo que envolveu 1067 pacientes medicados com nebivolol e 1061 pacientes a

receber placebo. Neste estudo, 449 pacientes medicados com nebivolol (42,1%) relataram reações

adversas possivelmente relacionadas com a terapêutica, comparativamente com 334 pacientes tratados

com placebo (31,5%). As reações adversas mais frequentes nos pacientes medicados com nebivolol foram

bradicardia e tonturas, ocorrendo ambas em aproximadamente 11% dos pacientes. A frequência das

reações nos pacientes que receberam placebo foi aproximadamente 2% e 7%, respectivamente.

Foram relatadas as seguintes incidências para reações adversas (possivelmente relacionadas com o

medicamento) e que são consideradas especificamente relevantes no tratamento da insuficiência cardíaca:

- O agravamento da insuficiência cardíaca ocorreu em 5,8% de pacientes que tomaram

nebivolol contra 5,2% de pacientes que tomaram placebo.

- A hipotensão postural foi relatada em 2,1% de pacientes que tomaram nebivolol contra 1,0%

de pacientes que tomaram placebo.

- A intolerância ao medicamento ocorreu em 1,6% de pacientes que tomaram nebivolol contra

0,8% de pacientes que tomaram placebo.

- Bloqueio átrio-ventricular de primeiro grau ocorreu em 1,4% de pacientes que tomaram

nebivolol contra 0,9% de pacientes que tomaram placebo.

- Edema dos membros inferiores foi relatado em 1,0% de pacientes que tomaram nebivolol

contra 0,2% de pacientes que tomaram placebo.

Os seguintes efeitos adversos foram identificados através de notificação espontâneas sem estimar sua

frequência ou estabelecer uma relação causal com o uso de Nebilet: função hepática anormal (incluindo

aumento de TGO, TGP e bilirrubina), edema pulmonar agudo, insuficiência renal aguda, infarto do

miocárdio, sonolência e trombocitopenia.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e

segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos

adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de

Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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