Bula do Nedax produzido pelo laboratorio Laboratórios Stiefel Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Nedax Loção_Bula Paciente_GTIv1.0_24/02/2014
NEDAX®
Laboratórios Stiefel Ltda.
Loção cremosa - permetrina a 50 mg/g (49,75 mg/ml)
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Nedax®
permetrina
APRESENTAÇÃO
Loção cremosa com permetrina a 50,00 mg/g em frasco plástico de 40 ou 60 mL.
USO EXTERNO - VIA TÓPICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do produto contém 50,00 mg de permetrina.
Excipientes: ácido esteárico, água purificada, álcool cetílico, decametilciclopentasiloxano e
dimeticonol, goma xantana, perfume herbal fresh, metilparabeno, monoestearato de glicerila,
propilparabeno, trolamina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia esta bula atentamente, pois ela contém informações importantes para quem usará Nedax®
Loção Cremosa. Guarde-a, pois pode ser necessário que você a leia novamente. Consulte um
médico ou farmacêutico caso você precise de informações adicionais.
Este medicamento está disponível sem prescrição médica. Desta forma, você deve usá-lo com
cuidado e conforme descrito nesta bula para obter os melhores resultados. O uso incorreto pode
levar à falha do tratamento.
Consulte um médico ou farmacêutico se os sintomas não melhorarem ou piorarem.
Nedax®
é indicado como auxiliar no tratamento da pediculose (infestação por piolhos e
lêndeas).
A pediculose do couro cabeludo é causada por um parasita chamado Pediculus humanus capitis
(piolho), que se alimenta de sangue humano, reproduzindo-se com rapidez. Transmitido de uma
pessoa para outra, ele se instala no couro cabeludo, onde deposita seus ovos, as lêndeas, as quais
são visíveis a olho nu, pois medem em torno de 1 mm e têm cor esbranquiçada. O principal
sintoma de pediculose é a coceira intensa da cabeça que pode chegar ao pescoço.
A permetrina, presente em Nedax®
, atua na membrana da célula nervosa do parasita,
desregulando-a, o que ocasiona descoordenação e paralisia que leva à morte do parasita.
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Nedax®
é contraindicado a pacientes com conhecida sensibilidade (alergia) à permetrina, a
outros piretroides sintéticos, a piretrinas ou a qualquer outro componente do produto.
também não deve ser usado no couro cabeludo com inflamação aguda.
Nedax®
não deve entrar em contato com os olhos, membranas e mucosas (narinas, boca, etc),
feridas ou queimaduras. Se isso ocorrer, lavar a área abundantemente com água. Se houver
irritação, suspenda o uso do produto e procure orientação médica.
Não ingerir.
Em caso de infestação das sobrancelhas ou cílios, procurar orientação médica.
Algumas manifestações como coceira, vermelhidão e inchaço podem se agravar
temporariamente com uso de permetrina.
Crianças: consulte um médico antes de usar Nedax®
em crianças menores de 6 (seis) meses de
idade.
Gravidez e lactação: Nedax®
não deve ser utilizado durante o período de gestação ou
amamentação, a não ser que seja sob orientação médica. Consulte um médico antes de usar
se você estiver grávida ou amamentando.
Categoria B: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: não foram realizados estudos apropriados sobre os efeitos da permetrina a 1%
na população geriátrica. No entanto, não foram relatados problemas relacionados ao uso do
produto em pacientes idosos.
Pare de usar Nedax®
se você apresentar irritação na pele e consulte um médico se não melhorar.
Se você utilizar Nedax®
rotineiramente, use luvas para evitar irritação.
Manter Nedax®
fora do alcance das crianças.
Use Nedax®
Sabonete somente para tratar piolhos e lêndeas.
Consulte um médico se você estiver usando um produto para tratar eczema ou dermatite. É
necessário interromper o tratamento com esteroides antes de usar Nedax®
.
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Medidas de higiene:
Como a infestação por piolhos e lêndeas é uma doença que pode passar para outras pessoas,
estas medidas são importantes para a eliminação total do parasita.
- Todos os familiares afetados e os parceiros sexuais (dos últimos 30 dias) devem ser tratados
simultaneamente;
- As roupas, toalhas, travesseiros e roupas de cama, devem ser trocadas e posteriormente bem
lavadas, secadas ao sol e passadas com ferro bem quente. As roupas que não puderem ser
lavadas devem ser colocadas em saco plástico bem fechado por uma semana (pois os ácaros são
sobrevivem por mais de 5 dias fora do corpo humano);
- As unhas do paciente devem ser aparadas para reduzir as lesões ao coçar.
Dirigir e operar máquinas: o uso tópico de permetrina não afeta as habilidades de dirigir e
operar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MEDICAMENTO?
Nedax®
Sabonete deve ser mantido em temperatura ambiente (15 – 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Sabonete é um sabonete isento de manchas e pontos pretos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Massagear energicamente a região afetada com Nedax®
durante três minutos, deixando
permanecer a espuma por dez minutos, enxaguando em seguida. Este procedimento deve ter
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início no dia posterior à aplicação de xampu para tratamento da pediculose, e repetido por 7
dias. Aplique o produto apenas uma vez ao dia.
Após a lavagem, roupas limpas devem ser vestidas. (Veja “Medidas de higiene” em “4.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”)
Não há estudos dos efeitos de Nedax®
administrado por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e para garantir a eficácia do medicamento, a administração deve ser somente por via
tópica, conforme recomendado pelo médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Caso esqueça de utilizar Nedax®
, o faça assim que possível. Aplique o produto apenas uma vez
ao dia. Nunca devem ser realizadas duas aplicações ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Quando usar Nedax®
você pode apresentar:
Sensação de formigamento nos membros, irritação cutânea (incluindo eczema ou dermatite,
erupção, inchaço, vermelhidão e coceira) e desconforto na pele (incluindo ardor, sensação de
queimação e dor).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço
de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão acidental de Nedax®
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
, ou suspeita de ter aplicado uma quantidade
excessiva, procure assistência médica imediata.
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