Bula do Nene Dent n para o Paciente

NENÊ-DENT®

N

Takeda Pharma Ltda.

Gel

10g

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009

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Tintura Matricaria chamomilla L., cloridrato de lidocaína, polidocanol

APRESENTAÇÕES

Gel com 3,4 mg/g de cloridrato de lidocaína + 3,2 mg/g de polidocanol + 150,0 mg/g de Tintura Matricaria

chamomilla L. Bisnaga com 10 g.

USO TÓPICO

USO PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama do gel contém 3,4 mg de cloridrato de lidocaína; 3,2 mg de polidocanol e 150,0 mg de Tintura Matricaria

chamomilla L.

Excipientes: propilenoglicol, xilitol, sorbitol, edetato dissódico di-hidratado, carbômer, hidróxido de sódio, polissorbato

20, sacarina sódica, mentol e água purificada q.s.p..

Nenê Dent®

N é indicado para aliviar a dor e a coceira comuns no surgimento da primeira dentição em crianças.

Também apresenta ação anti-inflamatória local.

Nenê Dent®

N é uma formulação especialmente desenvolvida para crianças, que atua por meio de uma ação

complementar entre os seus três constituintes ativos. A tintura de camomila - Matricaria chamomilla L.- tem

propriedades anti-inflamatória local, cicatrizante e antisséptica, contribuindo para reparar as gengivas lesionadas pela

borda cortante dos dentes em erupção. A lidocaína é um anestésico tópico que alivia a dor e a coceira comuns no

surgimento da primeira dentição devido a uma ação de início rápido e duração adequada. O polidocanol, por ter uma

ação anestésica leve e favorecer a penetração dos demais princípios ativos aplicados sobre as mucosas, complementa a

ação terapêutica do produto.

N pode ser utilizado até a aparição de toda a primeira dentição (dentes de leite) e, posteriormente, quando

surgirem os dentes molares.

N não contém conservantes ou açúcar e possui xilitol, um adoçante nutritivo de ocorrência natural que,

além das suas propriedades adoçantes comparáveis às da sacarose, é importante na prevenção de cáries dentárias.

Em razão da presença da lidocaína, o início da sua ação anestésica ocorre em média dentro de dois a cinco minutos

após a aplicação do produto e perdura geralmente por até duas horas. No entanto, o efeito terapêutico obtido pela ação

conjunta dos três princípios ativos deve perdurar por mais tempo.

Este medicamento não deve ser usado nos casos de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. Nenê Dent®

N

contém sorbitol e não deve ser usado em pacientes com o raro problema hereditário de intolerância à frutose.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso do medicamento deve ser interrompido e um médico deve ser procurado caso ocorra vermelhidão ou inchaço da

gengiva, ou em caso de reações alérgicas. Não há relatos de reações adversas com o uso de Nenê Dent®

N até o

momento. No entanto, esta possibilidade não deve ser descartada.

Crianças que apresentem febre ou problemas digestivos durante o processo da primeira dentição devem procurar

atendimento médico, pois esses sintomas não estão necessariamente relacionados ao processo de dentição.

Evitar o contato do produto com os olhos.

Gravidez e amamentação: Este produto é indicado especialmente para crianças com problemas na dentição. Portanto,

não são aplicáveis restrições e informações quanto a gravidez e lactação.

Uso com outras substâncias: Não existem relatos de que Nenê Dent®

N interfira na ação de outros medicamentos ou de

restrições quanto à ingestão de alimentos e bebidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se o bebê está fazendo uso de algum outro medicamento.

BULA PARAPACIENTE – RDC 47/2009

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O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por um ano.

Nenê Dent®

Solução é um líquido límpido, amarelo com odor e sabor de camomila e mentol.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Nenê Dent®

N deve ser usado exclusivamente na área afetada das gengivas de crianças quando aparecerem os primeiros

sinais de dentição.

Posologia e modo de usar

N Solução: Mantendo o frasco na vertical para gotejar, aplique sobre a gengiva (local de erupção do dente) uma

pequena quantidade da solução, com o auxílio de um dos dedos ou de algodão. Vide ilustrações abaixo.

Devem-se fazer duas ou três aplicações ao dia, preferencialmente após as refeições e antes de dormir ou ainda a critério

médico.

N pode ser utilizado até a erupção de toda a primeira dentição (dentes de leite) e, posteriormente, quando

surgirem os molares.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

A dose esquecida deve ser aplicada tão logo seja lembrada. Não deve ser usada uma dose dupla para compensar a dose

esquecida e não deve ser excedida a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como todo medicamento, Nenê Dent®

N pode causar efeitos indesejáveis. Ainda não foram relatadas reações adversas

com o uso do produto, não sendo, portanto, conhecidas sua intensidade e freqüência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.

MEDICAMENTO?

Devido às baixas dosagens dos componentes ativos, não existem até o momento relatos de sintomas relacionados a

superdose com manifestações clínicas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

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