Bula do Neo Clotrimazyl para o Paciente

Bula do Neo Clotrimazyl produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Neo Clotrimazyl
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a - Paciente

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BULA COMPLETA DO NEO CLOTRIMAZYL PARA O PACIENTE

NEO CLOTRIMAZYL®

(clotrimazol)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Creme

10mg/g

Neo Clotrimazyl® – creme - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

clotrimazol

APRESENTAÇÕES

Embalagens contendo 1 bisnaga com 50g.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama do creme contém:

clotrimazol .....................................................................................................................................10mg

excipientes q.s.p. .................................................................................................................................1g

(polawax, estearato de sorbitana, petrolato líquido, propilenoglicol, miristato de isopropila,

compostos de fenoxietanol e parabenos (fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, butilparabeno,

propilparabeno, isobutilparabeno), sulfito de sódio, edetato dissódico, glicerol, água, ácido clorídrico

e hidróxido de sódio).

Neo Clotrimazyl® - creme – Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Neo Clotrimazyl®

creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas (micoses) da pele

causadas por dermatófitos, leveduras e outros microrganismos, como Malassezia furfur, e infecções

da pele causadas por Corynebacterium minutissimum.

Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:

Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha

(paroníquia), também em combinação com micoses das unhas; infecções da pele infectadas

adicionalmente por microrganismos sensíveis a Neo Clotrimazyl®

; micoses da pele e de suas pregas,

candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor), infecções com Corynebacterium

minutissimum (eritrasma), dermatite seborreica com envolvimento dos microrganismos acima;

adicionalmente, Neo Clotrimazyl®

creme pode ser utilizado em infecções dos órgãos genitais

externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite por Candida); inflamações da

glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por Candida).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Neo Clotrimazyl®

creme é um medicamento para o tratamento de micoses da pele. O clotrimazol,

substância ativa do Neo Clotrimazyl®

creme, penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no

local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Neo Clotrimazyl®

creme é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao clotrimazol e/ou a

qualquer outro componente da formulação.

Não há contraindicações relativas às faixas etárias para o uso de Neo Clotrimazyl®

creme.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências

Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem: glande

e prepúcio do pênis), Neo Clotrimazyl®

creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à

base de látex, tais como preservativos ou “camisinhas” e diafragmas. Também pode reduzir a

eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método anticoncepcional. Este efeito é

temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas

epidemiológicas não fornecem indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais para a

mãe e para a criança quando clotrimazol é usado durante a gravidez.

No entanto, como qualquer outro medicamento, Neo Clotrimazyl®

creme deve ser usado nos 3

primeiros meses de gravidez somente sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião–dentista.

Interações Medicamentosas

Neo Clotrimazyl®

creme reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses

(anfotericina e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não existem interações específicas com o Neo Clotrimazyl®

creme.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Creme branco e homogêneo.

Neo Clotrimazyl® - creme – Bula para o paciente 3

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Aplique uma camada fina de Neo Clotrimazyl®

creme nas áreas afetadas da pele duas a três vezes

por dia e friccione.

Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele do tamanho

da palma da mão.

Para infecções dos órgãos genitais externos (vulvite por Candida) e áreas próximas nas mulheres,

aplicar o creme nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus) duas a três vezes

diariamente.

Posologia

Deve-se utilizar Neo Clotrimazyl®

conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha

prescrito de forma diferente. Seguir as orientações cuidadosamente; caso contrário, o Neo

Clotrimazyl®

não terá o efeito adequado.

Antes de aplicar Neo Clotrimazyl®

, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da pele para

remover a pele solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no

caso de pé-de-atleta, para evitar umidade.

O creme também é adequado para o tratamento simultâneo da inflamação da glande e do prepúcio

do pênis (balanite por Candida) causada por fungos.

A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da doença.

Para a cura completa, o tratamento não deve ser interrompido assim que os sintomas diminuírem,

mas deve prosseguir sistematicamente durante o período total de pelo menos 4 semanas. A pitiríase

versicolor geralmente é curada em 1 a 3 semanas, o eritrasma em 2 a 4 semanas. As dermatomicoses

(micoses dos pés, entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha, micoses da pele e

de suas pregas) são curadas em 3 a 4 semanas.

Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por aproximadamente 2

semanas após todos os sinais da doença desaparecerem, mesmo que se observe uma aparente e

rápida melhora após o início do tratamento.

A vulvite e a balanite por Candida levam uma a duas semanas para sarar.

Os pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de tratamento.

Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o médico. Se

interromper o tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose provavelmente não estará

completamente curada.

As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele devem ser

trocadas diariamente. Esta simples atitude ajudará a curar a micose e impedir que passe para outras

partes do corpo ou para outras pessoas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu

médico ou cirurgião- dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se esquecer de aplicar uma dose de Neo Clotrimazyl®

creme, não use uma quantidade maior na

próxima vez, simplesmente continue o tratamento como recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos do uso de clotrimazol.

Distúrbios do sistema imune

Reações alérgicas: síncope (desmaio), hipotensão (queda da pressão arterial), dispneia (falta de ar) e

urticária.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Bolhas, desconforto/dor, edema (inchaço), irritação, descamação/ esfoliação, prurido (coceira),

erupção cutânea e ardor/queimação.

Neo Clotrimazyl® - creme – Bula para o paciente 4

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de

atendimento.

Bula do Neo Clotrimazyl
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.