Bula do Neo Clotrimazyl produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
NEO CLOTRIMAZYL®
(clotrimazol)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Creme
10mg/g
Neo Clotrimazyl® – creme - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
clotrimazol
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1 bisnaga com 50g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
clotrimazol .....................................................................................................................................10mg
excipientes q.s.p. .................................................................................................................................1g
(polawax, estearato de sorbitana, petrolato líquido, propilenoglicol, miristato de isopropila,
compostos de fenoxietanol e parabenos (fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, butilparabeno,
propilparabeno, isobutilparabeno), sulfito de sódio, edetato dissódico, glicerol, água, ácido clorídrico
e hidróxido de sódio).
Neo Clotrimazyl® - creme – Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Neo Clotrimazyl®
creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas (micoses) da pele
causadas por dermatófitos, leveduras e outros microrganismos, como Malassezia furfur, e infecções
da pele causadas por Corynebacterium minutissimum.
Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:
Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha
(paroníquia), também em combinação com micoses das unhas; infecções da pele infectadas
adicionalmente por microrganismos sensíveis a Neo Clotrimazyl®
; micoses da pele e de suas pregas,
candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor), infecções com Corynebacterium
minutissimum (eritrasma), dermatite seborreica com envolvimento dos microrganismos acima;
adicionalmente, Neo Clotrimazyl®
creme pode ser utilizado em infecções dos órgãos genitais
externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite por Candida); inflamações da
glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por Candida).
Neo Clotrimazyl®
creme é um medicamento para o tratamento de micoses da pele. O clotrimazol,
substância ativa do Neo Clotrimazyl®
creme, penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no
local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.
Neo Clotrimazyl®
creme é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao clotrimazol e/ou a
qualquer outro componente da formulação.
Não há contraindicações relativas às faixas etárias para o uso de Neo Clotrimazyl®
creme.
Precauções e Advertências
Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem: glande
e prepúcio do pênis), Neo Clotrimazyl®
creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à
base de látex, tais como preservativos ou “camisinhas” e diafragmas. Também pode reduzir a
eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método anticoncepcional. Este efeito é
temporário e ocorre apenas durante o tratamento.
Evite o contato com os olhos. Não ingerir.
Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Gravidez e lactação
Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas
epidemiológicas não fornecem indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais para a
mãe e para a criança quando clotrimazol é usado durante a gravidez.
No entanto, como qualquer outro medicamento, Neo Clotrimazyl®
creme deve ser usado nos 3
primeiros meses de gravidez somente sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião–dentista.
Interações Medicamentosas
Neo Clotrimazyl®
creme reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses
(anfotericina e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não existem interações específicas com o Neo Clotrimazyl®
creme.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Creme branco e homogêneo.
Neo Clotrimazyl® - creme – Bula para o paciente 3
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
Modo de usar
Aplique uma camada fina de Neo Clotrimazyl®
creme nas áreas afetadas da pele duas a três vezes
por dia e friccione.
Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele do tamanho
da palma da mão.
Para infecções dos órgãos genitais externos (vulvite por Candida) e áreas próximas nas mulheres,
aplicar o creme nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus) duas a três vezes
diariamente.
Posologia
Deve-se utilizar Neo Clotrimazyl®
conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha
prescrito de forma diferente. Seguir as orientações cuidadosamente; caso contrário, o Neo
Clotrimazyl®
não terá o efeito adequado.
Antes de aplicar Neo Clotrimazyl®
, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da pele para
remover a pele solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no
caso de pé-de-atleta, para evitar umidade.
O creme também é adequado para o tratamento simultâneo da inflamação da glande e do prepúcio
do pênis (balanite por Candida) causada por fungos.
A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da doença.
Para a cura completa, o tratamento não deve ser interrompido assim que os sintomas diminuírem,
mas deve prosseguir sistematicamente durante o período total de pelo menos 4 semanas. A pitiríase
versicolor geralmente é curada em 1 a 3 semanas, o eritrasma em 2 a 4 semanas. As dermatomicoses
(micoses dos pés, entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha, micoses da pele e
de suas pregas) são curadas em 3 a 4 semanas.
Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por aproximadamente 2
semanas após todos os sinais da doença desaparecerem, mesmo que se observe uma aparente e
rápida melhora após o início do tratamento.
A vulvite e a balanite por Candida levam uma a duas semanas para sarar.
Os pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de tratamento.
Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o médico. Se
interromper o tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose provavelmente não estará
completamente curada.
As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele devem ser
trocadas diariamente. Esta simples atitude ajudará a curar a micose e impedir que passe para outras
partes do corpo ou para outras pessoas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião- dentista.
MEDICAMENTO?
Se esquecer de aplicar uma dose de Neo Clotrimazyl®
creme, não use uma quantidade maior na
próxima vez, simplesmente continue o tratamento como recomendado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos do uso de clotrimazol.
Distúrbios do sistema imune
Reações alérgicas: síncope (desmaio), hipotensão (queda da pressão arterial), dispneia (falta de ar) e
urticária.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Bolhas, desconforto/dor, edema (inchaço), irritação, descamação/ esfoliação, prurido (coceira),
erupção cutânea e ardor/queimação.
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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.