Bula do Neo Fólico produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
NEO FÓLICO
(ácido fólico)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Comprimido revestido
5mg
Neo Fólico - comprimido revestido - Bula para o paciente 2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ácido fólico
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 5mg - Embalagens com 20 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de contém:
(%*)
ácido fólico………............................................5mg.....................................(2.0831
; 1.4082
; 2.8243
).
excipientes: q.s.p.............................................................................................1 comprimido revestido
(lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício,
hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol, estearato de magnésio, dióxido de titânio, corante laca
amarelo FDC nº 05).
*% teor em porcentagem referente à quantidade mínima diária recomendada para adultos1
, gestantes2
e crianças3
entre 7 e 10 anos.
Neo Fólico - comprimido revestido - Bula para o paciente 3
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado como suplemento nutricional contra anemia e preventivo de
malformações no sistema nervoso fetal.
Este medicamento age como um suplemento de ácido fólico, que é uma vitamina do complexo B,
usado como suplemento nutricional e contra anemia para suprir as necessidades em pacientes como
gestantes ou pacientes com anemias causadas pela carência dessas substâncias. É importante no
desenvolvimento do sistema nervoso fetal.
Ao ser absorvido, após cerca de 60 a 90 minutos o ácido fólico já inicia a sua ação farmacológica.
Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentarem histórico de hipersensibilidade
(alergia) conhecida ao ácido fólico, à lactose ou a qualquer outro componente da fórmula do produto.
Contraindicado para pacientes com anemia perniciosa, pois o ácido fólico pode mascarar os sintomas
da anemia perniciosa (carência da vitamina B12).
A utilização de ácido fólico não é apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas
causadas por deficiência de vitamina B12.
NEO FÓLICO não deve ser utilizado nos casos de doenças hepáticas graves com distúrbio da
coagulação.
NEO FÓLICO deve ser administrado com cuidado em pacientes com doença pulmonar.
O ácido fólico deve ser administrado com cautela em pacientes que possam ser portadores de
tumores folato dependentes.
Deve-se evitar a administração de ácido fólico a pacientes com toxoplasmose, desde que esteja em
tratamento com pirimetamina.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Uso em idosos - O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos de idade) é bem tolerado nas doses
recomendadas.
Interações Medicamentosas:
- Interações medicamento-medicamento:
Pode interagir com as sulfasalazina, corticoides, analgésicos (quando utilizados por longo prazo), e
anticonvulsivantes do grupo hidantoína; estrogênios que aumentam as necessidades de ácido fólico.
Os antibióticos podem interferir com o método para determinar as concentrações de ácido fólico e
produzir, dessa maneira, falsos resultados de deficiência do mesmo.
Para pacientes que utilizam metotrexato, pirimetamina, triantereno e trimetoprima, deve-se utilizar
folinato cálcico ao invés de ácido fólico.
- Interações medicamento-exame laboratorial:
Doseamento de vitamina B12 no sangue: A concentração pode ser reduzida com o uso concomitante de
ácido fólico.
O ácido fólico pode interferir em diversos exames, entre eles: glicemia (dosagem de açúcar no
sangue), glicosúria (dosagem de açúcar na urina), transaminases, creatinina, desidrogenases láticas,
ácido úrico, bilirrubina, carbamazepina, acetaminofeno e sangue oculto nas fezes.
Deve-se informar ao médico o uso de ácido fólico antes desses exames, e recomenda-se interromper
seu uso.
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-Interações medicamento-doenças:
O ácido fólico pode exacerbar as convulsões em pacientes com a patologia reconhecida, devendo ser
administrado com cautela.
O ácido fólico deve ser administrado com cautela por pacientes com anemia perniciosa, pois pode
haver mascaramento dos sintomas desta doença.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
NEO FÓLICO deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e
umidade.
NEO FÓLICO é apresentado como comprimido circular, semiabaulado, revestido, de cor amarela.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-
lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
USO ORAL
Tomar os comprimidos revestidos inteiros e sem mastigar com quantidade suficiente de água para
que sejam engolidos.
Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda
do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
A dose de ácido fólico pode variar conforme a indicação:
Tratamento de anemia: 1 comprimido revestido ao dia até a normalização do quadro clínico ou a
critério médico. A dose máxima por dia de ácido fólico não deve ultrapassar 15 mg.
Prevenção da má formação do tubo neural (desenvolvimento fetal): 1 comprimido revestido ao dia,
durante os 3 meses antes da gravidez e durante os 3 primeiros meses da gestação ou a critério
médico. A dose máxima por dia de ácido fólico não deve ultrapassar 15 mg.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. E não exceda a dose recomendada para
cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
O ácido fólico pode causar alguns efeitos indesejáveis. Apesar de nem todas essas reações adversas
ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra. Ao classificar a frequência
das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
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Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações comuns:
Gastrintestinais: náuseas (enjoo), distensão abdominal (aumento do volume da barriga), alteração do
paladar (gosto amargo na boca), flatulência (gases).
Sistema Nervoso Central: irritabilidade e alterações do sono;
Sistema Imunológico: reações de hipersensibilidade (alergia), com quadros de urticária, rash cutâneo,
prurido (coceira) e eritema (vermelhidão na pele).
Reações raras: existem relatos na literatura de que doses de 15 mg ou mais possam produzir alterações
no Sistema Nervoso Central, decorrentes do aumento na síntese de aminas cerebrais além de eventuais
distúrbios gastrintestinais. Doses elevadas (acima de 15 mg/dia) podem comprometer a absorção
intestinal do zinco e levar a uma precipitação de cristais de ácido fólico nos rins. Com doses elevadas,
ocorre coloração amarelada na urina, que não requer atenção médica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.