Bula do Neoprazol para o Paciente

Bula do Neoprazol produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Neoprazol
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a - Paciente

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BULA COMPLETA DO NEOPRAZOL PARA O PACIENTE

NEOPRAZOL®

(omeprazol)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Cápsula

20mg

Neoprazol®

– Cápsula- Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

omeprazol

APRESENTAÇÕES

Cápsula 20mg

Embalagens com 14 ou 28 cápsulas

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém:

omeprazol............................................................................................................................................. 20mg

excipientes q.s.p............................................................................................................................. 1 cápsula

(manitol, sacarose, laurisulfato de sódio, fosfato de sódio hidrogenado, carbonato de cálcio, talco,

hipromelose, ácido metacrílico, dietilftalato, dióxido de titânio, polissorbato 80 e hidróxido de sódio)

Obs.: O material das cápsulas contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FDC n° 05).

– Cápsula- Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção de ácido no estômago. É usado para

tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e refluxo gastroesofágico (quando o suco

gástrico do estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o omeprazol é usado também na combinação

com outros antibióticos para tratar as úlceras associadas às infecções causadas pela bactéria Helycobacter

pylori. O omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de Zollinger-Ellison, que ocorre quando

o estômago passa a produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar dispepsia, condição que

causa acidez, azia, arrotos ou indigestão. Pode ser usado também para evitar sangramento do trato

gastrintestinal superior em pacientes seriamente doentes.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Neoprazol

®

é um medicamento cuja substância ativa, o omeprazol, atua diminuindo a quantidade de ácido

produzida pelo estômago.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes da utilização de Neoprazol®

, você deve informar o seu médico sobre a presença das seguintes

condições: reação alérgica a este tipo de medicamento ou a quaisquer outros medicamentos; outros tipos

de alergias, como a algum alimento, corante, conservante ou a animais. A presença de outros problemas

de saúde pode afetar o uso deste medicamento. Avise seu médico se você apresentar: doença no fígado ou

história de doença hepática – essa doença pode levar ao aumento do omeprazol no seu organismo.

Mulheres grávidas: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de

diabetes.

Cada cápsula de Neoprazol

®

20mg contém 117,97mg de sacarose.

O material das cápsulas contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FDC n° 05) que pode causar

reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao

ácido acetilsalicílico.

O uso de Neoprazol

com alguns tipos de medicamentos não é recomendado, mas poderá ser necessário.

Nesses casos, seu médico poderá alterar a dose e a frequência dos medicamentos, como por exemplo:

atazanavir, clorazepato, delavirdine, metotrexato.

A utilização de álcool e tabaco também pode causar interações com alguns medicamentos. Converse com

seu médico a respeito.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: cápsulas de cor laranja e vermelho alaranjado, com microgrânulos esféricos levemente

brancos a levemente beges em seu interior.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar as cápsulas com líquido, por via oral imediatamente antes das refeições,

preferencialmente pela manhã. Para pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser

abertas e os microgrânulos intactos misturados com pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e

tomados imediatamente. Os microgrânulos não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes

Neoprazol®

– Cápsula- Bula para o paciente 3

da administração. Pode demorar vários dias até que ocorra alívio das dores estomacais. Para ajudar no

alívio dessas dores, podem ser usados antiácidos junto com omeprazol, salvo orientação contrária do seu

médico. Utilize este medicamento durante o tratamento estabelecido pelo seu médico e mesmo que você

já esteja se sentindo bem, só interrompa o tratamento quando seu médico assim determinar.

- Adultos

Úlceras duodenais: 20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.

Úlceras gástricas e esofagite de refluxo: 20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a

oito semanas.

Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo: 10mg ou 20mg antes do café da manhã.

Síndrome de Zollinger-Ellison: a dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor

dose capaz de reduzir a secreção gástrica adequadamente. A posologia inicial é normalmente de 60mg em

dose única; posologias superiores a 80mg ao dia devem ser administradas em duas vezes.

- Esofagite de refluxo em crianças

Crianças com mais de 1 ano de idade: 10mg em dose única administrada pela manhã com o auxilio de

líquido (água ou suco de frutas; mas não leite).

Crianças acima de 20kg: 20mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser

abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido (água ou suco de frutas; mas não em leite) e

ingerido imediatamente. Se necessária, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo,

40mg ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível. Se estiver próximo ao

horário da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome duas doses

ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe seu médico da ocorrência de efeitos como dor no estômago, pernas ou no peito; bolha ou

sangramento dos lábios; urina escura ou com sangue; calafrios, feridas ou úlceras na boca; dificuldade,

queimação ou dor ao urinar; febre; dor generalizada, desconforto ou fraqueza; dor nas juntas, perda de

apetite, dor ou cãibras musculares; irritação ou vermelhidão nos olhos; vermelhidão, sensibilidade,

coceira ou ardor na pele; presença de bolhas, úlceras ou pontos brancos nos lábios, boca ou órgãos

genitais; sangramento, hematomas, cansaço e fraqueza anormais.

Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos

indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação.

Seu médico pode também ser capaz de lhe dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses

efeitos indesejáveis. Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou incomodarem ou se

você tiver dúvidas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Neoprazol
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.