Bula do Nerven produzido pelo laboratorio Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Nerven®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido
cloridrato de tiamina 100 mg e 300 mg
Biolab Sanus Nerven (Paciente) – 06/2014 – 1
MODELO DE BULA
DO PACIENTE
cloridrato de tiamina
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Forma farmacêutica e apresentação:
Comprimido de 100 mg em embalagem com 30 comprimidos.
Comprimido de 300 mg em embalagem com 30 comprimidos
USO ORAL.
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
Composição:
100 mg:
Cada comprimido contém:
cloridrato de tiamina........................................... 100 mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, sulfato de cálcio, povidona, amido, estearato de
magnésio, dióxido de silício coloidal
300 mg:
cloridrato de tiamina........................................... 300 mg
magnésio, dióxido de silício coloidal.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
Nerven®
é indicado para prevenir e tratar a deficiência de vitamina B1 (cloridrato de tiamina).
é recomendado para grupos de pessoas mais sensíveis a deficiência de vitamina B1, como
os indivíduos dependentes de álcool, pessoas idosas e indivíduos com problemas crônicos de
absorção intestinal.
100 mg:
Faixa etária % IDR (Ingestão Diária Recomendada)
Adultos 8.333,33 %
Gestantes 7.142,86 %
Lactantes 6.666,67 %
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300 mg:
Adultos 25.000,00 %
Gestantes 21.428,57 %
Lactantes 20.000,00 %
A vitamina B1 é essencial para o crescimento e desenvolvimento normal do organismo, reprodução
e também para a atividade física. A vitamina B1 participa de processos metabólicos importantes do
sistema nervoso, coração, células do sangue e músculos e também do metabolismo dos carboidratos.
A sua deficiência é associada à falta de apetite, fraqueza, irritabilidade, alterações na função cardíaca
e anormalidades neurológicas.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade aos componentes
da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Nerven®
não deve ser administrado por períodos prolongados em doses superiores às recomendadas.
Gravidez – Dados de literatura indicam que o risco fetal é mínimo. De qualquer forma, este
medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista. Lactação – O cloridrato de tiamina é compatível durante o período da amamentação. De
qualquer forma, informe seu médico se estiver amamentando.
Pediatria – Este medicamento é contraindicado na faixa etária inferior a 12 anos.
Geriatria (idosos) – Não há restrições específicas para o uso de Nerven®
em pacientes idosos.
Este medicamento contém LACTOSE.
Interações medicamentosas:
Não existe registro de interação da vitamina B1 (via oral) com outras drogas.
Interferência em Exames Laboratoriais: Altas doses de tiamina podem interferir no resultado da
determinação da concentração sérica de teofilina. Também pode produzir resultados falso-positivos
nas determinações da concentração de ácido úrico pelo método ou nas determinações de
urobilinogênio (a ausência de uribilinogênio na urina pode indicar amarelamento da pele e alteração
do funcionamento do fígado).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Mantenha Nerven®
protegido do calor excessivo (temperatura acima de 40ºC), protegido da luz e da
umidade.
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Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
comprimido 100 mg: comprimido branco, circular, biconvexo, liso.
comprimido 300 mg: comprimido branco, circular, biconvexo, liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de
validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Recomenda-se: 1 a 2 comprimidos ao dia, ou conforme critério médico e de acordo com o estado de
deficiência de vitamina B1.
Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada (via oral) para evitar riscos
desnecessários.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas ao uso regular e
prolongado de Nerven®
nas doses recomendadas. Reações alérgicas podem ocorrer quando o
paciente for sensível a um dos componentes da fórmula
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
erupções cutâneas e prurido (coceira).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este
medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram descritos, até o momento, sintomas de superdosagem com o uso deste medicamento.
A absorção total máxima por dia de tiamina é de 5 a 15mg. Quantidades superiores às necessidades
diárias excretam-se pela urina como produto inalterado e metabólitos.
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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre
como proceder.