Bula do Neutoss produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
NEUTOSS
(Sulfato de salbutamol)
BELFAR LTDA.
Xarope
0,4mg/mL
Sulfato de salbutamol
APRESENTAÇÃO
Xarope contendo 0,4mg de salbutamol/mL
Frasco âmbar com 100 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de NEUTOSS contém:.
Sulfato de salbutamol ........................................................................................0,482 mg*
*equivalente a 0,4 mg de salbutamol
Veículo qsp ................................................................................................................1 mL
Excipientes: Citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, ciclamato de sódio, aroma de
framboesa, corante vermelho ponceaux, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno,
sacarose, água purificada.
NEUTOSS xarope é indicado para o controle e prevenção do ataque asmático e
proporciona alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica
e enfisema.
O sulfato de salbutamol pertence a um grupo de medicamentos chamados
broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios,
ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos
pulmões. Dessa forma alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você
respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação do NEUTOSS xarope é cerca de 30 minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.
O uso de NEUTOSS xarope é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao
salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação
do sangue), informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de
potássio.
Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de
produção do hormônio da tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso
de NEUTOSS xarope com cautela.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças. (Ver Posologia).
Idosos: ver Posologia.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.
Gravidez e lactação
A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o
benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto.
Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o
uso de NEUTOSS xarope em mulheres que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da
Agência Mundial Antidoping.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
NEUTOSS xarope não deve ser utilizado com medicamentos beta-bloqueadores não
seletivos, como o propranolol.
NEUTOSS xarope não é contraindicado em pacientes em tratamento com inibidores da
monoaminoxidase (IMAOS).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.
MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente
(entre 15ºC e 30°C) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
Líquido xaroposo de cor vermelha e odor característico de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
Uso oral.
Siga as recomendações de seu médico, pois em alguns casos a diluição
de NEUTOSS xarope é aconselhável.
Posologia
Para alívio do broncoespasmo
Adultos :
A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao
dia.
Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente
aumentada para até 8 mg (20 mL do xarope). Contudo, observou-se que alguns
pacientes obtêm alívio adequado com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes beta-adrenérgicos, recomenda-
se iniciar o tratamento com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças:
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao
dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL do xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes
ao dia.
Pacientes idosos:
Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4
vezes ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
7. O QUE FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se
você só se lembrar na hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose
esquecida. Ou seja, não tome uma dose dobrada para compensar uma perdida. Você
pode apresentar uma sensação de aperto ou chiado no peito ou tosse (isto é, os sintomas
normais da asma). Se você perder apenas uma dose, esses sintomas nem sempre podem
ocorrer.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico
ou cirurgião-dentista.
As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): tremor.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): dor de cabeça; aumento da frequência dos batimentos do coração;
palpitações; câimbra muscular.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
medicamento): diminuição dos níveis de potássio no sangue; arritmia cardíaca
(alterações no ritmo normal dos batimentos do coração); aumento do fluxo sanguíneo
em determinadas regiões.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão,
coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e
desmaio; hiperatividade; sensação de tensão muscular
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.