Bula do Neutoss para o Paciente

Bula do Neutoss produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Neutoss
Belfar Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO NEUTOSS PARA O PACIENTE

NEUTOSS

(Sulfato de salbutamol)

BELFAR LTDA.

Xarope

0,4mg/mL

Sulfato de salbutamol

APRESENTAÇÃO

Xarope contendo 0,4mg de salbutamol/mL

Frasco âmbar com 100 mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL de NEUTOSS contém:.

Sulfato de salbutamol ........................................................................................0,482 mg*

*equivalente a 0,4 mg de salbutamol

Veículo qsp ................................................................................................................1 mL

Excipientes: Citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, ciclamato de sódio, aroma de

framboesa, corante vermelho ponceaux, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno,

sacarose, água purificada.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

NEUTOSS xarope é indicado para o controle e prevenção do ataque asmático e

proporciona alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica

e enfisema.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O sulfato de salbutamol pertence a um grupo de medicamentos chamados

broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios,

ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos

pulmões. Dessa forma alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você

respire com mais facilidade.

O tempo para início de ação do NEUTOSS xarope é cerca de 30 minutos.

O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de NEUTOSS xarope é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao

salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação

do sangue), informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de

potássio.

Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de

produção do hormônio da tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso

de NEUTOSS xarope com cautela.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças. (Ver Posologia).

Idosos: ver Posologia.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.

Gravidez e lactação

A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o

benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto.

Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o

uso de NEUTOSS xarope em mulheres que estejam amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da

Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

NEUTOSS xarope não deve ser utilizado com medicamentos beta-bloqueadores não

seletivos, como o propranolol.

NEUTOSS xarope não é contraindicado em pacientes em tratamento com inibidores da

monoaminoxidase (IMAOS).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Cuidados de armazenamento

O produto deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente

(entre 15ºC e 30°C) e protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas

Líquido xaroposo de cor vermelha e odor característico de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso

Uso oral.

Siga as recomendações de seu médico, pois em alguns casos a diluição

de NEUTOSS xarope é aconselhável.

Posologia

Para alívio do broncoespasmo

Adultos :

A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao

dia.

Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente

aumentada para até 8 mg (20 mL do xarope). Contudo, observou-se que alguns

pacientes obtêm alívio adequado com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.

Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes beta-adrenérgicos, recomenda-

se iniciar o tratamento com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças:

Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao

dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL do xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes

ao dia.

Pacientes idosos:

Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4

vezes ao dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a

duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu

médico.

7. O QUE FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se

você só se lembrar na hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose

esquecida. Ou seja, não tome uma dose dobrada para compensar uma perdida. Você

pode apresentar uma sensação de aperto ou chiado no peito ou tosse (isto é, os sintomas

normais da asma). Se você perder apenas uma dose, esses sintomas nem sempre podem

ocorrer.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico

ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento): tremor.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento): dor de cabeça; aumento da frequência dos batimentos do coração;

palpitações; câimbra muscular.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este

medicamento): diminuição dos níveis de potássio no sangue; arritmia cardíaca

(alterações no ritmo normal dos batimentos do coração); aumento do fluxo sanguíneo

em determinadas regiões.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

medicamento): hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão,

coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e

desmaio; hiperatividade; sensação de tensão muscular

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através

do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.