Bula do Neutrofer Fólico produzido pelo laboratorio Ems Sigma Pharma Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Neutrofer®
Fólico
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Suspensão Oral - Gotas
glicinato férrico 250mg + ácido fólico 0,20mg
Suspensão Oral - Flaconetes
glicinato férrico 75mg + ácido fólico 2,5mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
glicinato férrico e ácido fólico
APRESENTAÇÕES
glicinato férrico 250mg e ácido fólico 0,20mg
Frasco conta-gotas com 30 ml.
Suspensão Oral
glicinato férrico 75mg e ácido fólico 2,5mg
Embalagem com 20 flaconetes
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS (Suspensão oral – gotas)
USO ADULTO (Suspensão oral – flaconetes)
COMPOSIÇÃO
Cada flaconete contém:
Composição Concentração
IDR*
Adulto
IDR* Lactante IDR* Crianças
glicinato
férrico
(equivalente a
15 mg de
ferro
elementar)
75mg
214,28
%
0 – 6
meses
7 – 11
1 - 3 anos
(12 a 36
meses)
4 – 6 anos
(37 meses
a 6 anos)
7 – 10
anos
1111,11% 333,33% 500% 500% 333,34%
ácido fólico 2,5mg
2083,22
10416,66% 10416,66% 5263,15% 4237,28% 2824,85%
Excipientes** 5mL - - - - - -
*IDR – Ingestão Diária Recomendada de acordo com a posologia máxima recomendada.
** celulose microcristalina + carmelose sódica, sorbitol, essência de chocolate, essência de menta,
propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.
Cada mL de Neutrofer® Fólico corresponde à 22 gotas.
Cada ml da suspensão gotas contém:
Composição Concentração IDR* Lactante IDR* Crianças
glicinato férrico
(equivalente a 50 mg
de ferro elementar)
250mg
27777,77% 833,33% 1250% 1250% 833%
ácido fólico 0,20mg 625% 625% 315,78% 254,23% 169,49%
Excipientes** 1mL - - - - -
*IDR – Ingestão Diária Recomendada (ml) de acordo com a posologia máxima recomendada.
**celulose microcristalina + carmelose sódica, sorbitol, essência de chocolate, essência de menta,
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Neutrofer®
Fólico é indicado no tratamento e prevenção das anemias por deficiência de ferro e ácido
fólico e nas diversas condições onde seja importante a suplementação e a reposição de ferro e ácido
fólico.
Neutrofer®
Fólico atua como antianêmico, especialmente indicado para o tratamento das anemias
nutricionais causadas pela deficiência de ferro e ácido fólico (anemias da gravidez, da fase pós-parto,
no período da amamentação, em crianças, adolescentes e idosos).
Neutrofer®
Fólico não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos a base de ferro e/ou
ácido fólico, portadores de doenças hepáticas, gastrintestinais ou renais ou com anemias não causadas
por deficiência de ferro e ácido fólico, hemocromatose (acúmulo de ferro no organismo) e
hemossiderose (deposição de hemossiderina nos tecidos).
Aos pacientes portadores de próteses dentárias, particularmente à base de “Luva Light”, recomenda-se
lavar a boca e escovar as próteses imediatamente após o uso do produto, a fim de evitar o seu
escurecimento.
A administração de ácido fólico não é uma terapia apropriada para o tratamento da anemia macrocítica
(caracterizada pela presença de glóbulos vermelhos maiores que o usual) e outras anemias
megaloblásticas (anemia no qual a medula óssea produz glóbulos vermelhos glóbulos brancos gigantes
e imaturos) devidas a deficiência de vitamina B12.
Como todos os preparados contendo ferro, Neutrofer®
Fólico deve ser administrado com cuidado na
presença de alcoolismo, inflamação do trato intestinal, doenças hepáticas (doenças do fígado) e
nefropatias (doenças dos rins).
Pacientes idosos podem necessitar de doses maiores de ferro para corrigir anemia ferropriva (anemia
por deficiência de ferro). Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por
pacientes idosos.
Doses muito altas de ácido fólico podem causar convulsões em pacientes epilépticos tratados com
fenitoína.
Deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento, visto que pode aumentar o risco de
efeitos desejáveis.
Este medicamento contém LACTOSE: Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à
galactose (deficiência Lapp de lactase ou má absorção de glicose-galactose), não devem tomar
Neutrofer®
Fólico Comprimido, pois ele possui lactose em sua formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações Medicamento – Medicamento
Fenitoína, fosfenitoínas e outros anticonvulsivantes – quando utilizados concomitantemente a
Fólico, podem sofrer redução de sua ação, aumentando os riscos de convulsão.
Fólico reduz os efeitos dos seguintes medicamentos: quinolonas, levodopa, tetraciclinas e
bloqueadores de canais de cálcio (nifedipina, amlodipina e verapamil, por exemplo).
Interação Medicamento – Substância Química
Álcool - a ingestão excessiva de álcool, causando aumento do depósito de ferro no fígado, aumenta a
probabilidade de efeitos colaterais, quando em uso prolongado.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto:
Comprimidos revestido: comprimido revestido na cor marrom, circular e biconvexo
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A fim de garantir um tratamento eficiente, com adequada reposição do estoque orgânico de Ferro,
recomenda-se continuar com a administração de Neutrofer®
Fólico durante mais 2 a 3 meses após o
desaparecimento dos sintomas clínicos e a normalização da taxa hemoglobínica.
Para adultos e adolescentes, a dose pode variar conforme critério médico:
Comprimidos: 1 a 2 comprimidos ao dia, ou a critério médico.
Os comprimidos devem ser ingeridos com água.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte
a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para
compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações mais comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor
abdominal aguda, fezes escuras, constipação (prisão de ventre), diarréia e náuseas.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações
alérgicas, doença pulmonar broncoespástica, eritema (coloração avermelhada da pele), prurido cutâneo
(coceira na pele), erupções cutâneas (lesões ou bolhas na pele).
Reações com freqüências desconhecidas: sensação de plenitude, sensação de calor, rubor, taquicardia e
coloração amarela mais intensa da urina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.