Leia a bula do Nistatina produzido pelo laboratorio Medley Indústria Farmacêutica Ltda para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento.
nistatina
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Creme Vaginal
25.000 UI/G
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Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal de 25.000 UI/g: embalagem com 60 g + aplicador.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 4 g (um aplicador cheio) de creme vaginal contêm:
nistatina .............................................................................100.000 UI
veículo q.s.p. .............................................................................4,0 g
(metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, cera emulsificante não iônica, edetato de sódio, petrolato
branco, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O creme vaginal de nistatina é indicado para o tratamento de candidíase vaginal (monilíase – infecção na mucosa
da vagina com lesões esbranquiçadas).
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans (monília ou sapinho)
e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição. A nistatina não
apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula.
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo – na pele) ou em
infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Este medicamento contém propilenoglicol e pode causar reações alérgicas cutâneas.
Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao tratamento com creme vaginal de nistatina, interrompa o
uso e informe o médico.
Este medicamento contém petrolato branco (óleo mineral). Produtos contendo óleo mineral ou óleo vegetal
podem reduzir a eficácia de produtos à base de látex (preservativo, diafragma) quando utilizados
concomitantemente.
Uso por idosos
Não há recomendações especiais para pacientes idosos.
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
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Se você estiver grávida, utilize o creme vaginal de nistatina apenas após a prescrição do médico, pois ele
estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o risco potencial para o feto.
Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez e deverá tomar
cuidado no sentindo de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Lactantes
Não é conhecido se a nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando a nistatina for prescrita a
lactantes.
Precauções higiênicas
A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser
cuidadosamente lavadas antes de aplicar o medicamento.
Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir
reinfecção:
1.) Após cada micção (ato de urinar), enxugar a vulva sem esfregar o papel higiênico.
2.) A fim de evitar uma possível contaminação do trato genital com germes provenientes do reto após a
defecação, cuidar que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália.
3.) Tolhas e lençóis, assim como a roupa íntima, devem ser mudados diariamente e lavados com detergente.
4.) Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.
Interações medicamentosas
A interação com outros medicamentos é desconhecida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de creme homogêneo, de cor amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O creme vaginal de nistatina deve ser aplicado por via intravaginal.
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo – na pele) ou em
infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Modo de usar
Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.
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1. Remova a tampa e perfure completamente o lacre do tubo, utilizando o lado externo da tampa.
2. Encaixe o aplicador ao bico do tubo
3. Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base do tubo de maneira a forçar a
entrada do creme no aplicador, preenchendo todo seu espaço vazio.
4. Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.
5. Para aplicar o produto, você deve deitar-se de costas e introduzir o aplicador na vagina suavemente, sem
causar desconforto. Em seguida, empurre lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso,
depositando assim todo o creme na vagina.
6. Após a aplicação o aplicador deve ser lavado cuidadosamente em água corrente morna, não havendo
necessidade de ser esterilizado.
Para limpeza do aplicador não usar água fervendo.
Durante a gestação, deve-se tomar cuidado para evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Precauções higiênicas: vide “ O que devo saber antes de usar este medicamento?”
Posologia
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via intravaginal durante 14 dias é suficiente.
Em casos mais graves poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores cheios), dependendo
da duração do tratamento e da resposta clínica e laboratorial.
As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do aparelho digestivo, o
médico poderá recomendar o uso associado de nistatina de uso oral.
O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.
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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Se você esqueceu de aplicar o creme vaginal no horário pré-estabelecido, procure seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este creme vaginal é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação, seu médico deverá ser informado.
A nistatina é geralmente bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá apresentar irritação e
sensibilidade, incluindo sensação de queimação e coceira.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Não há informações conhecidas a respeito de superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais
orientações.