Bula do Nistatina + Oxido de Zinco produzido pelo laboratorio Laboratório Globo Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
nistatina + óxido de zinco
Laboratório Globo Ltda.
Pomada dermatológica
100.000 UI/g + 200 mg/g
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Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada 100.000 U.I./g + 200 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 60g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1g da pomada contém:
nistatina ……………………………………………………………………………………………..…100.000 U.I.
óxido de zinco ................................................................................................................................................200 mg
excipientes (butil-hidroxitolueno, estearato de octila, metilparabeno, propilparabeno, petrolato líquido, essência
delicace, cera de polietileno e oleato de sorbitana) q.s.p. …………….....................………………………...… 1 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
A indicação principal da nistatina + óxido de zinco é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao
uso de fraldas. Além dessa indicação, a nistatina + óxido de zinco pode ser usado em crianças maiores e
adultos, no tratamento de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os
seios ou em outras áreas da pele que sofrem atrito.
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como
Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros corrimentos
vulvovaginais).
A nistatina + óxido de zinco tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra
que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e
as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes.
Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento.
Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.
A nistatina + óxido de zinco não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos
demais ingredientes do produto.
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Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.
Uso em idosos
Não há recomendações especiais para pessoas idosas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações de nistatina + óxido de zinco com outros medicamentos ou com alimentos.
Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
A nistatina + óxido de zinco deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).
Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta o peso final nem a
qualidade do produto.
Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde -o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
A nistatina + óxido de zinco é uma pomada amarela, homogênea e untosa ao tato.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá -lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve aplicar nistatina + óxido de zinco depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e
secagem cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes
ao dia nas áreas afetadas.
Para aplicar nistatina + óxido de zinco na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:
1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir
como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com água morna. Se
houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxague bem.
2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação
exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de nistatina + óxido de zinco em toda a região da pele
coberta pelas fraldas.
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4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de coco, e
enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar roupas ou outros
produtos químicos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião -dentista.
Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.