Bula do Nistatina + Óxido de Zinco produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
nistatina
óxido de zinco
Pomada 100.000UI/g + 200mg/g
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
nistatina....................................................................................................................100.000UI
óxido de zinco................................................................................................................200mg
Excipiente q.s.p.....................................................................................................................1g
Excipientes: petrolato líquido + polietileno, petrolato líquido e essência IFF SCE.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
A indicação principal deste medicamento é para assaduras de bebês, principalmente
relacionadas ao uso de fraldas. Além dessa indicação, nistatina + óxido de zinco pode ser
usado em crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região dos órgãos
genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele
que sofrem atrito.
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo
conhecido como Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de
sapinho e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). Este medicamento tem na sua fórmula
duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a
pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as
fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes.
Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento.
Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.
Este medicamento não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco
ou aos demais ingredientes do produto.
Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.
Uso em idosos
Não há recomendações especiais para pessoas idosas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações de nistatina + óxido de zinco com outros medicamentos ou
com alimentos.
Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do produto: Pomada de cor amarela clara com odor característico, que
pode apresentar porções contendo líquido incolor.
Informamos que na composição do produto há óleos de consistência pastosa e líquida.
Dependendo das condições em que o produto é estocado ou transportado, passando por
mudanças drásticas da temperatura em um curto período de tempo, pode ocasionar
separação desses óleos, então, dessa forma ao abrir o produto pode haver escoamento de
um líquido incolor. Se isso ocorrer, o produto poderá ser utilizado normalmente.
Informamos que a qualidade do produto não foi afetada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve aplicar nistatina + óxido de zinco depois do banho e a cada troca de fraldas,
após lavagem e secagem cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras
regiões da pele, aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Para aplicar nistatina + óxido de zinco na pele da área em contato com as fraldas, siga as
instruções abaixo:
1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou
fezes, que pode agir como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave
a região apenas com água morna. Se houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro
ou sabonete suave para bebês, e enxágue bem.
2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza
e esfregação exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do
bebê.
3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de nistatina + óxido de zinco em
toda a região da pele coberta pelas fraldas.
4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência
com sabão de coco, e enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não
use produtos para amaciar roupas ou outros produtos químicos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidos casos de superdose do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.