Bula do Nitrato de Miconazol produzido pelo laboratorio Prati Donaduzzi & Cia Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Nitrato de miconazol_bula_paciente
Nitrato de Miconazol
Prati-Donaduzzi
Loção
20 mg/g
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
nitrato de miconazol
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Loção de 20 mg/g em embalagem com 1 frasco de 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da loção contém:
nitrato de miconazol ................................................................................................20 mg
veículo q.s.p. .............................................................................................................1 g
Excipientes: álcool estearílico, petrolato líquido, propilenoglicol, butil-hidroxianisol, ácido benzoico, álcool
cetoestearílico, silicona, água purificada.
Este medicamento tem ação antimicótica, indicado no tratamento das micoses superficiais por dermatófitos:
Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (pé-de-atleta) e Tinea unguium; micoses
superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras), candidíase cutânea generalizada; candidíase
intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma).
O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias sistêmica e tópica. Age inibindo o crescimento
de dermatófitos comuns: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Candida
albicans e Pityrosporum orbiculare. O miconazol age inibindo a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a
composição de outros componentes lipídicos na membrana, causando ruptura da mesma, e consequente morte
celular. É usado na forma de nitrato. Este medicamento age rapidamente nas infecções por dermatófitos (micoses
superficiais), leveduras e outros fungos, não produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é
exclusivamente local.
Este medicamento não deve ser administrado em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade ao
miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula.
Este medicamento não pode ser utilizado na conjuntiva, não estando indicado para infecções oftálmicas. O
tratamento deve ser interrompido caso ocorra alguma reação indicativa de hipersensibilidade ou irritação.
Para controlar fontes de infecção ou reinfecção, medidas de higiene devem ser adotadas.
Interações medicamentosas
Durante o uso deste medicamento deve ser evitada a utilização concomitante de outros medicamentos na área
infectada, principalmente de produtos de caráter ácido, devido à inativação do miconazol em faixas baixas de
pH, além de favorecer o desenvolvimento de alguns fungos, principalmente Candida sp.
Alterações em exames clínicos e laboratoriais
Este medicamento age rapidamente nas infecções por dermatófitos, leveduras e outros fungos, não produzindo
níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local.
Pacientes idosos
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Gravidez e lactação
Este medicamento, aplicado na forma tópica, não é absorvido sistemicamente, podendo ser utilizado durante a
gravidez e lactação.
Não interromper o uso antes do completo desaparecimento das lesões. O tratamento de micoses é demorado,
podendo estender-se por mais de um mês, portanto, não deixe de usar o medicamento caso não note melhora
dentro de poucos dias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
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Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da
luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Nitrato de miconazol apresenta-se na forma de uma loção cremosa, de coloração esbranquiçada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia e modo de usar
A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local.
Aplicar 2 vezes por dia (de manhã e à noite) em quantidade suficiente para cobrir a área afetada, geralmente
durante 2 semanas e, nas infecções das plantas dos pés, durante 4 semanas.
Se a área atingida não for nas mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação.
Este medicamento não mancha a pele e nem as roupas.
Para evitar reinfecção é necessária a troca frequente das roupas que estão em contato com a área afetada. O
tratamento deve ser contínuo e mantido por mais uma semana após o desaparecimento das lesões, o que ocorre
geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da extensão da lesão.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure a orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure a orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
Caso se esqueça de aplicar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da outra
aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use quantidades extras para
compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico do miconazol, tais como: irritação, queimação ou ardência e
vermelhidão na pele. Esses efeitos colaterais são raramente observados.
Pode ocorrer reação alérgica ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula, como pode ocorrer com
todas as substâncias de uso cutâneo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Em casos raros ou situações de uso mais frequente que o recomendado pode ocorrer irritação (prurido e
vermelhidão) ou sensação de queimação no local da aplicação. Neste caso, interromper a utilização por 2
aplicações e voltar a utilizar em seguida este medicamento, se as reações persistirem, procure imediatamente o
seu médico.
Em caso de ingestão acidental pode ser utilizado um método de esvaziamento gástrico, a critério médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.