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O nitrato de miconazol loção tem ação antimicótica. É indicado no tratamento das micoses
superficiais por dermatófitos: Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea
pedis (pé-de-atleta) e Tinea unguium; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas
e assaduras), candidíase cutânea generalizada; candidíase intertriginosa (frieira); micoses
superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma).
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego que utilizou um creme de miconazol 2% em comparação com placebo,
foi realizado em um grupo de 45 voluntários praticantes de esportes infectados por Tinea
pedis. Após 4 semanas de tratamento observou-se uma cura micológica de 60% utilizando o
miconazol comparados com 24% utilizando placebo (p < 0,05).1
Outro estudo comparou, de forma duplo-cega, um creme de nitrato de miconazol 2%, o creme
base do produto, utilizado como placebo e um creme de tolnaftato 1%, todos aplicados 2
vezes ao dia, durante 28 dias, no tratamento de 30 pacientes com o diagnóstico micológico de
Tinea pedis. O organismo mais prevalente foi o Trichophyton rubrum, sendo que o T.
mentagrophytes foi isolado em 2 pacientes e, em um paciente, o Epidermophyton floccosum.
Cada pé foi tratado individualmente, gerando assim 60 locais de lesão e avaliação, sendo
considerados 60 casos ou pacientes para fins de estatística. Ao final do tratamento, as
avaliações clínicas e micológicas revelaram ausência de infecção em 19 de 20 pacientes no
grupo miconazol, 10 de 20 no grupo placebo e 15 de 20 no grupo tolnaftato. Em um
acompanhamento após 6 semanas, 19 (95%) dos 20 pacientes no grupo miconazol,
permaneceram livres de infecção, enquanto que somente 2 (10%) de 20 no grupo placebo e 13
(65%) de 20 no grupo tolnaftato permaneceram livres de infecção. A inclusão de tolnaftato no
estudo permitiu conclusões quanto à eficácia relativa dos dois agentes. Como esperado, uma
melhora clínica significativa (P <0,03) e durável foi observada nos locais tratados com
tolnaftato, em comparação com os locais que receberam placebo. No entanto, a comparação
dos resultados obtidos com os dois agentes ativos mostraram uma diferença significativa (P
<0,05) em favor do miconazol. O miconazol, como demonstrado por este estudo, revela-se
um agente muito útil no tratamento de infecções fúngicas superficiais da pele 2
.
Referências Bibliográficas:
1. Gentles JC, Jones GR and Roberts DT. Efficacy of miconazole in the topical treatment of
tinea pedis in sportsmen. Br J Dermatol, 1975;93:79-84.
2. Ongley RC. Efficacy of topical miconazole treatment of tinea pedis. Can Med Assoc J.
1978 Aug 26;119 (4):353-4.
O nitrato de miconazol loção não deve ser administrado em pacientes que tenham apresentado
hipersensibilidade ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula.
A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local.
Aplicar 2 vezes por dia (de manhã e à noite) em quantidade suficiente para cobrir a área
afetada, geralmente durante 2 semanas e, nas infecções das plantas dos pés, durante 4
semanas.
O nitrato de miconazol loção não mancha a pele e nem as roupas.
O tratamento deve ser contínuo e mantido por mais uma semana após o desaparecimento das
lesões, o que ocorre geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da extensão da lesão.
Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico do miconazol, tais como: irritação,
sensação de ardor ou maceração no local da aplicação. Esses efeitos colaterais são raramente
observados.
Pode ocorrer reação alérgica ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula, como
pode ocorrer com todas as substâncias de uso cutâneo.
Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância
Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou
para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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