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Nootron

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Para que Nootron e indicado?

Nootron é um medicamento Referência, seu princípio ativo é piracetam , é fabricado por Biosintética , sua indicação de uso é Distúrbios Cerebrais e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Pacientes adultos

• Transtornos cognitivos com comprometimento parcial ou global das funções intelectuais, proporcionando

melhora da atenção, concentração, memória, vigilância e sociabilidade;

• Distúrbios de consciência (estados comatosos e subcomatosos) e de comportamento (desorientação,

agitação e inquietação) de origem vascular, traumática ou tóxica (transtornos mentais e comportamentais

devidos ao uso de álcool, por exemplo);

• Vertigens e alterações associadas ao equilíbrio, exceto nas vertigens de origem vasomotora ou psíquica.

Pacientes pediátricos

• Dislexia (distúrbios do aprendizado) ocorrendo melhora na memorização, atenção e vigilância;

• Crises de perda de fôlego, manifestado por cianose e perda de consciência durante a fase expiratória do

choro;

• Distúrbios de adaptação ao meio (familiar, escolar e social), de comportamento e do pensamento

(coordenação de idéias, julgamento, raciocínio, compreensão e performances intelectuais), de causa

neurológica ou psíquica.

CONTRAINDICAÇÕES

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NOOTRON é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao piracetam ou aos outros componentes de sua

fórmula. Também é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a derivados de pirrolidona.

NOOTRON é contraindicado também em pacientes portadores de Coréia de Huntington, pois pode piorar os

movimentos coreicos.

Em pacientes com insuficiência renal, o uso de NOOTRON é contraindicado caso o clearance de creatinina seja <

20 mL/min e/ou a creatinina sérica seja > 3 mg/dL.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade.

Gravidez e lactação

Não há estudos clínicos publicados que abordem o potencial de malformações fetais de NOOTRON e, portanto, seu

uso durante a gravidez deve ser evitado.

Este medicamento é contraindicado no primeiro trimestre da gravidez.

Sabe-se que o piracetam atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno e, portanto, seu uso durante a

amamentação é desaconselhado.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

No tratamento de doença na fase crônica, a administração deve ser oral; neste caso, o efeito medicamentoso é

geralmente alcançado após 6 a 12 semanas de tratamento. Após 3 meses de tratamento, deve-se reavaliar a

necessidade de continuação do mesmo, na dependência do estado clínico do paciente.

Pacientes adultos

Iniciar o tratamento com 40 mL a 80 mL/dia divididos em 3 vezes ao dia (2.400 a 4.800 mg/dia). Após obtenção do

efeito desejado, diminuir a dose para 20 mL a 40 mL/dia divididos em 2 a 3 vezes ao dia (1.200 a 2.400 mg/dia).

Pacientes pediátricos

Em crianças de 6 meses a 5 anos com diagnóstico de perda de fôlego, administrar 60 mg (1 mL) por Kg de peso por

dia, dividindo-se esta dose em 3 administrações. Após a obtenção dos efeitos desejados, reduzir a dose para 30 mg

por Kg de peso/dia, dividido em 2 administrações.

No tratamento da dislexia em crianças de 8 a 13 anos de idade, a dose recomendada é de 55 mL/dia (3.300 mg/dia)

dividido em duas tomadas.

Pacientes com insuficiência renal

Uma vez que o NOOTRON é excretado por via renal, a dose deve ser ajustada em casos de insuficiência renal

grave, levando-se em consideração o clearance de creatinina.

Clearance de creatinina

(mL/min)

Creatinina sérica

(mg/dL)

Posologia

60 - 40 1,25 - 1,7 1/2 da dose usual

40 - 20 1,7 - 3 1/4 da dose usual

< 20 > 3 O uso é contra-indicado

A segurança e eficácia de NOOTRON somente são garantidas na administração por via oral.

REAÇÕES ADVERSAS

Geralmente, NOOTRON é bem tolerado quando utilizado na posologia recomendada.

Sintomas gastrointestinais: náuseas, vômitos, diarreia, desconforto ou dor abdominal, flatulência;

Sintomas neurológicos: tontura, cefaleia, tremores, letargia, ataxia, piora da epilepsia, vertigem;

Sintomas psiquiátricos: alterações do sono, confusão, agitação, nervosismo, irritabilidade, ansiedade, alucinação,

astenia;

Sintomas dermatológicos: eritema, prurido, dermatite;

Sintomas hepáticos: elevação dos testes de função hepática.

Sintomas endocrinológicos: ganho de peso;

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Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual

ou Municipal.

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