Nootropil Preço em 9 Lojas

Para que Nootropil e indicado?

Nootropil é um medicamento Referência, seu princípio ativo é piracetam , é fabricado por Sanofi-aventis , sua indicação de uso é Distúrbios Cerebrais e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado para:

- Tratamento sintomático da síndrome psico-orgânica cujas características, melhoradas pelo tratamento, são: perda de

memória, distúrbios da atenção e falta de direção.

- Tratamento de dislexia em crianças, em associação com medidas apropriadas tais como fonoaudiologia.

- Tratamento de vertigem e distúrbios de equilíbrio associados, exceto nas vertigens de origem vasomotora ou

psíquica.

CONTRAINDICAÇÕES

NOOTROPIL é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao piracetam, aos derivados de

pirrolidona ou a qualquer componente do produto.

NOOTROPIL também é contraindicado para pacientes com hemorragia cerebral, doença renal em estágio final e em

pacientes que sofrem de Coreia de Huntington.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

NOOTROPIL solução injetável deve ser administrado por via intravenosa durante vários minutos. A infusão deve ser

administrada continuamente na dose diária recomendada durante um período de 24 horas.

O piracetam é compatível (compatibilidade físico-química) com a perfusão de:

 Glicose 5%, 10%, 20%

 Frutose 5%, 10%, 20%

 Cloreto de sódio 0,9%

 Dextrano 40 (10% em solução de cloreto de sódio 0,9%)

 Ringer

 Manitol 20%

 Solução HEA (Hidroxi Etil Amido) 6% e 10%.

A estabilidade destas soluções foi demonstrada por um período mínimo de 24 horas.

A administração intravenosa deve ser utilizada na fase aguda das doenças e quando o paciente tem dificuldade de

deglutição ou está inconsciente, na mesma dose diária recomendada. Em caso de tratamento prolongado ou de

tratamento da doença na fase crônica, a administração deve ser oral.

A duração do tratamento depende do estado clínico do paciente.

O alívio dos sintomas torna-se geralmente aparente em poucos dias com a administração de altas doses por via

parenteral. No tratamento das doenças em fase crônica, o efeito ótimo é geralmente alcançado após 6 a 12 semanas.

Após 3 meses de tratamento, deve-se reavaliar a necessidade da continuação do mesmo.

Aposologia recomendada está apresentada abaixo, por indicação terapêutica.

Uso em adultos:

- Tratamento sintomático das síndromes psico-orgânicas: de 2,4 a 4,8 g/dia divididas em 2 ou 3 administrações

diárias.

- Tratamento da vertigem: de 2,4 a 4,8 g/dia divididas em 2 ou 3 administrações diárias.

Uso em crianças:

- Tratamento de dislexia em associação com medidas fonoaudiólogas em crianças a partir de 8 anos de idade e

adolescentes: 3,2 g/dia dividida em 2 administrações diárias.

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Não há estudos dos efeitos de NOOTROPIL administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para

garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via intravenosa.

Populações especiais

Pacientes idosos

Recomenda-se ajuste posológico em pacientes idosos com comprometimento de função renal (vide “Pacientes com

insuficiência renal”). Para tratamento a longo prazo em pacientes idosos é necessário avaliar regularmente o

clearance de creatinina para realizar ajuste posológico se necessário.

Pacientes com insuficiência renal

A dose diária deve ser individualizada de acordo com a função renal. Consulte a tabela a seguir para ajustar a dose

conforme indicado. Para utilizar esta tabela é necessário calcular o clearance de creatinina (CLcr) em mL/min. O CLcr

em mL/min pode ser calculado a partir da determinação do nível de creatinina sérica (mg/dL) seguindo-se a fórmula:

CLcr = [140–idade(anos)] x peso(Kg) (x 0,85 para mulheres) / 72 x creatinina sérica (mg/dL)

Grupo

Clearance de creatinina

(mL/min)

Posologia e Frequência

Normal > 80 Dose usual diária, dividida em 2 – 4 doses

Leve 50 – 79 2/3 da dose usual diária, dividida em 2 – 3 doses

Moderada 30 – 49 1/3 da dose usual diária, dividida em 2 doses

Severa < 30 1/6 da dose usual diária, uma vez ao dia

Doença Renal em Estágio

Final

- Contraindicado

Pacientes com insuficiência hepática

Não é necessário ajuste de dose em pacientes que apresentam exclusivamente insuficiência hepática. Em pacientes

com insuficiência hepática e renal recomenda-se ajuste posológico (vide “Pacientes com insuficiência renal”).

REAÇÕES ADVERSAS

Reação muito comum (≥ 1/10).

Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10).

Reação incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100).

Reação rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000).

Reação muito rara (< 1/10.000).

Estudos clínicos

 Visão geral

Estudos clínicos duplo-cegos placebo-controlados ou farmacoclínicos, dos quais dados de segurança quantificados

estão disponíveis, incluíram mais de 3000 indivíduos recebendo tratamento com piracetam, independentemente da

indicação, forma farmacêutica, dose diária ou características da população.

Quando os eventos adversos são agrupados de acordo com o Sistema Órgão Classe da Organização Mundial de

Saúde (OMS), as seguintes classes pareceram estar relacionadas a uma ocorrência mais significativa estatisticamente,

durante o tratamento com piracetam:

 Distúrbios psiquiátricos

 Distúrbios do sistema nervoso

 Investigações

 Distúrbios gerais e condições no local da administração

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Os seguintes eventos adversos foram relatados para o piracetam com incidência de maior significância estatística do

que o placebo. As incidências são apresentadas para os pacientes tratados com piracetam (n = 3017) versus o placebo

(n = 2850).

Sistema de Órgão Classe da OMS Comum Incomum

Distúrbios do sistema nervoso

Hipercinesia

(1,72 % vs 0,42 %)

-

Investigações

Aumento de peso

(1,29 % vs 0,39 %)

Distúrbios psiquiátricos

Nervosismo

(1,13 % vs 0,25 %)

Sonolência

(0,96 % vs 0,25 %)

Depressão

(0,83 % vs 0,21 %)

Distúrbios gerais e condições no local da

administração

Astenia

(0,23 % vs 0,00 %)

Experiência pós-comercialização

As seguintes reações adversas adicionais foram relatadas de acordo com dados de farmacovigilância pós-

comercialização (classificado de acordo com o Sistema Órgão Classe do MedDRA). Os dados são insuficientes para

dar suporte a uma estimativa de incidência na população a ser tratada.

- Distúrbios dos sistemas sanguíneos e linfáticos: distúrbio hemorrágico.

- Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilactoide, hipersensibilidade.

- Distúrbios psiquiátricos: agitação, ansiedade, confusão, alucinação.

- Distúrbios do sistema nervoso: ataxia, diminuição do equilíbrio, piora da epilepsia, cefaleia, insônia.

- Distúrbios auditivos e do labirinto: vertigem.

- Distúrbios vasculares: casos raros de tromboflebite e hipotensão foram relatados após a administração

intravenosa.

- Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal, dor abdominal superior, diarreia, náusea, vômito.

- Distúrbios cutâneos e subcutâneos: edema angioneurótico, dermatite, prurido, urticária.

- Distúrbios gerais e condições no local da administração: casos raros de dor no local da injeção, e febre foram

relatados após a administração intravenosa.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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