Norestin Preço em 10 Lojas

Para que Norestin e indicado?

Norestin é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é noretisterona , é fabricado por Biolab , sua indicação de uso é Hormônios E Enzimas e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Contracepção. Tratamento das hemorragias uterinas disfuncionais e distúrbios do ciclo menstrual.

Dismenorreia. Tensão pré-menstrual. Algias pélvicas. Mastodínia. Distúrbios da fertilidade por

insuficiência progestínica.

CONTRAINDICAÇÕES

Anticoncepcionais orais à base de progestagênio puro não devem ser utilizados por mulheres que

atualmente possuam as seguintes condições:

 Suspeita ou confirmação de gravidez;

 Suspeita ou confirmação de câncer de mama;

 Sangramento vaginal anormal não diagnosticado;

 Hipersensibilidade a algum dos componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por grávidas.

Categoria de risco na gravidez: X.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Tomar 1 comprimido ao dia, por via oral, sempre na mesma hora, ininterruptamente, iniciando o

tratamento a partir do primeiro dia da menstruação. A medicação não deve ser interrompida durante o

fluxo menstrual.

Recomendações para administração

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, sempre na mesma hora. Para a obtenção do efeito

terapêutico desejado, é necessário que Norestin®

seja tomado com a regularidade preconizada. Qualquer

alteração no esquema posológico fica a critério médico.

Adultos

A administração deve ser contínua, não deve haver intervalos entre uma embalagem e outra. A próxima

embalagem de Norestin®

deve sempre estar pronta para uso, e deve ser iniciada no dia seguinte ao

término da última embalagem.

Biolab Sanus

O primeiro ciclo de terapia deve ter início no primeiro dia do período menstrual: um comprimido ao dia

com água sempre na mesma hora do dia por 28 dias. Se este procedimento for corretamente seguido,

Norestin®

protege contra a gravidez a partir do primeiro dia de uso.

Crianças (16 anos de idade ou menos)

A segurança e a eficácia de Norestin®

foram estabelecidas em mulheres em idade reprodutiva. Espera-se

que a segurança e a eficácia sejam semelhantes em adolescentes pós-puberais com menos de 16 anos e em

usuárias com 16 anos ou mais. O uso de Norestin®

antes da menarca não é indicado.

Pacientes Idosas

O uso de Norestin®

em mulheres na pós-menopausa não é indicado.

Uso após o parto

As mulheres que não forem amamentar podem iniciar a terapia com contraceptivo oral à base de

progestagênio puro imediatamente após o parto. Aquelas que estão amamentando devem iniciar

6 semanas após o parto.

Entretanto, em mulheres que não estão amamentando exclusivamente com leite materno (mulheres que

estão complementando com alguma fórmula ou alimento) a fertilidade pode retornar após 4 semanas do

parto, sendo que a possibilidade de gravidez deve ser considerada quando Norestin®

for iniciado depois

de 4 semanas pós parto.

Uso após aborto

Após a ocorrência de um aborto, contraceptivos orais à base de progestagênio puro podem ser iniciados

no dia seguinte. Como a fertilidade pode retornar em 10 dias após o aborto, a possibilidade de gravidez

deve ser considerada quando se iniciar Norestin®

depois de 10 dias da ocorrência do aborto.

Sangramento de escape ou “spotting”

Na eventualidade de ocorrência de sangramento de escape ou “spotting”, o tratamento deve ser

continuado. Sangramento de escape é frequente em mulheres em uso de contraceptivo oral à base de

progestagênio puro. Se o sangramento de escape persistir ou se for acompanhado de dor abdominal, uma

avaliação médica adicional deve ser considerada.

Em caso de vômito

Se ocorrer vômito no período de 2 horas após a administração do comprimido ou se ocorrer diarreia grave

por um período maior do que 24 horas, a eficácia da contracepção pode ser reduzida. O tratamento não

deve ser interrompido e, no dia seguinte, Norestin®

deve ser administrado normalmente no horário

habitual. Outro método anticoncepcional não hormonal adicional de segurança (preservativo, por

exemplo) durante a doença e nas 48 horas seguintes deve ser usado.

Caso ocorra esquecimento de tomar o comprimido

Se ocorrer esquecimento de tomar o comprimido por mais de três horas além do horário habitual:

1. Tomar o comprimido assim que tenha se lembrado.

2. Voltar a tomar o próximo comprimido no horário habitual, mesmo que isto signifique tomar 2

comprimidos em 1 dia.

3. Utilizar um método anticoncepcional não hormonal adicional de segurança (preservativo, por exemplo)

a cada vez que tiver relações sexuais nas 48 horas seguintes.

Para trocar de comprimidos anticoncepcionais

Se for realizar a troca de anticoncepcionais orais combinados para Norestin®

, tomar o primeiro

comprimido no dia seguinte ao que tomar o último comprimido combinado. A paciente deve ser alertada

de que muitas mulheres têm períodos irregulares após trocar para anticoncepcionais à base de

progestagênio puro, na maioria das vezes transitório.

REAÇÕES ADVERSAS

Reações adversas são eventos adversos que foram considerados razoavelmente associados ao uso de

noretisterona, com base na avaliação abrangente das informações de eventos adversos disponíveis. Uma

relação causal com noretisterona não pode ser estabelecida com segurança em casos individuais. Além

disso, uma vez que os estudos clínicos são realizados sob condições amplamente variáveis, as taxas de

reações adversas observadas em estudos clínicos de um medicamento não podem ser comparadas

diretamente às taxas nos estudos clínicos de outro medicamento, podendo não refletir as taxas observadas

na prática clínica.

Dados de Estudos Clínicos

A segurança de Norestin®

foi avaliada em 3.099 indivíduos em 2 estudos clínicos. Destes, 2.925

indivíduos participaram de um estudo clínico de Norestin®

0,35 mg administrado diariamente e 174

0,35 mg/dia administrado em 21 dias por

ciclo. As Reações Adversas relatadas por ≥ 1% de indivíduos tratados com Norestin®

são apresentadas na

Tabela 3.

Tabela 3. Reações Adversas ao Medicamento Relatadas por ≥1% dos Indivíduos tratados com

noretisterona em 2 estudos clínicos com noretisterona.

Classe de Sistema/Órgão

Reação adversa

Noretisterona

%

(n = 3,099)

Distúrbios do Sistema Nervoso

Dor de cabeça

Tontura

Distúrbios Gastrintestinal

Náusea

Vômito

Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas

Metrorragia

Amenorreia

Sensibilidade nas mamas

Distúrbios Gerais e Condições no Local da Administração

Fadiga

Investigações

Aumento de peso

5,6

1,8

8,7

2,0

34,3

5,4

1,3

1,0

Biolab Sanus

As Reações Adversas relatadas por <1% dos indivíduos tratados com norestisterona nos estudos clínicos

anteriormente citados são apresentados na Tabela 4.

Tabela 4. Reações Adversas ao Medicamento Relatadas por <1% dos indivíduos tratados com

noretisterona em 2 estudos clínicos de noretisterona

Reação Adversa

Distúrbios psiquiátricos

Depressão

Nervosismo

Distúrbios Gastrintestinais

Distúrbio Gastrintestinal

Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo

Acne

Hirsutismo

Distúrbios do Tecido Conjuntivo e Muscoloesquelético

Dor nas extremidades

Secreção Genital

Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração

Edema

Dados pós-comercialização

As reações adversas são apresentadas por frequência baseada nas taxas de relatos espontâneos.

Reação muito rara (<1/10.000): reação anafilactoide/anafilática, hipersensibilidade; dor abdominal,

hepatite, icterícia colestática; alopecia, erupção cutânea, erupção cutânea prurítica; gravidez ectópica; dor

nas mamas, atraso na menstruação, menstruação irregular, cisto ovariano, lactação suprimida, hemorragia

vaginal, menorragia e sangramento de privação quando o produto é interrompido.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

SUPERDOSE

Não foram relatados efeitos adversos graves após a ingestão aguda de doses elevadas de contraceptivos

orais. A superdose pode causar náusea, vômito e, em mulheres jovens, sangramento vaginal. Não existem

antídotos e o tratamento deve ser sintomático.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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