Bula do Normastig produzido pelo laboratorio Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
NORMASTIG
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
Solução injetável
metilsulfato de neostigmina 0,5 mg/mL
Biolab Sanus 1
MODELO DE BULA
DO PACIENTE
metilsulfato de neostigmina
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Forma farmacêutica e apresentações:
Solução injetável 0,5 mg/mL: embalagem com 50 ampolas de 1mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO INJETÁVEL - VIA ENDOVENOSA/INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEA
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola contém:
metilsulfato de neostigmina...................................................0,5 mg
Veículo: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Constipação atônica, meteorismo (por exemplo, antes do exame radiológico); atonia intestinal pós-
operatória e retenção urinária; miastenia gravis pseudoparalítica; antagonista dos curarizantes (para
neutralizar o efeito miorrelaxante do curare e dos preparados do mesmo tipo).
NORMASTIG pertence a um grupo de medicamentos chamados vagotônicos ou colinérgicos. Este
produto está particularmente indicado em várias doenças que atingem os músculos ou mesmo como
antagonista de outras drogas que levam ao relaxamento muscular excessivo.
O início de ação do NORMASTIG é rápido, geralmente ocorre em 7 a 15 minutos após injeção
intravenosa e um pouco mais lento após a injeção intramuscular ou subcutânea.
NORMASTIG é contraindicado durante a gravidez e lactação. Informe seu médico se está ou deseja
engravidar e se planeja amamentar o seu bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista. (Categoria C).
Informe seu médico se sentir cansaço, contratura muscular excessiva, dificuldade para andar e se sentir
outros sintomas que você julgue não estarem relacionados com a sua doença.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o
tratamento.
NORMASTIG está contraindicado a pacientes com obstrução intestinal mecânica ou do trato urinário,
bem como nos casos de conhecida hipersensibilidade à droga. NORMASTIG não deve ser administrado
em associação com os miorrelaxantes despolarizantes, como o suxametônio.
Biolab Sanus 2
Gravidez e lactação:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar
ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista. (Categoria C)
NORMASTIG só deve ser usado quando receitado por um médico. Este medicamento, em geral, é bem
tolerado pela maioria dos pacientes. Somente o médico sabe a dose ideal de NORMASTIG para o seu
caso.
NORMASTIG deve ser administrado com cautela a pacientes com bradicardia, asma brônquica ou
diabetes mellitus e após cirurgia gastrointestinal.
Não use e não misture remédios por conta própria. Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver
em tratamento de NORMASTIG.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
(incluindo medicamentos fitoterápicos, homeopáticos, chás) Não use medicamento sem o conhecimento
do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C) e protegido da luz.
NORMASTIG possui 24 meses de validade a partir de sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do conteúdo: Líquido límpido, incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Somente o médico sabe a dose ideal de NORMASTIG para o seu caso.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
- Dosagem padrão
Constipação atônica, meteorismo (por ex., antes do exame radiológico):
Adultos: 1/2 a 1 ampola de 1 ml (0,25 - 0,5 mg) por via subcutânea ou intramuscular.
Crianças:1/4 a 1/2 ampola de 1 ml (0,125 - 0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular. É
recomendável administrar um enema de glicerina 10% 50 ml ou enema salino 10% 20 ml, durante 30
minutos e após a injeção de NORMASTIG (metilsulfato de neostigmina).
Atonia intestinal pós-operatória e retenção urinária:
Profilaxia: 1/2 ampola de 1 ml (0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular imediatamente após a
cirurgia; repetir esta dose cada 4 a 6 horas, caso necessário.
Tratamento:
Adultos: 1 ampola de 1 ml (0,5 mg) por via subcutânea, intramuscular ou por via intravenosa muito
lentamente; repetir esta dose cada 4 a 5 horas, caso necessário.
Crianças: 1/4 a 1/2 ampola de 1 ml (0,125 - 0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular.
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Miastenia gravis pseudoparalítica:
A dosagem deve ser ajustada de acordo com o grau de paralisia. Pode ser necessária a associação com o
Mestinon® (brometo de piridostigmina).
Antagonista dos curarizantes (para neutralizar os efeitos miorrelaxantes do curare e dos
preparados do mesmo tipo, relaxantes musculares não despolarizantes):
1 - 5 mg por via intramuscular e/ou por via intravenosa e, eventualmente com 0,4 - 1,2 mg de sulfato de
atropina para reduzir os efeitos adversos colinérgicos, tais como bradicardia e hipersecreção. As doses
acima citadas não devem ser excedidas nem mesmo no caso de superdosagem de curarizantes.
- Instruções especiais de dosagem:
Intervalos de dosagem prolongados ou diminuição da dosagem poderão ser indicados em pacientes com
disfunção renal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar o medicamento, aplique-o assim que puder. Se for quase hora da próxima
aplicação, espere até lá para aplicar o produto e pule a dose esquecida. Não use medicamento extra para
compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
NORMASTIG pode provocar reações adversas funcionais sobre o sistema neurovegetativo. As reações
adversas do tipo muscarínico podem traduzir-se por náuseas, vômito, diarreia, cólicas abdominais,
aumento do peristaltismo e das secreções brônquicas, hipersalivação e lacrimejamento, bradicardia e
miose. Os efeitos secundários nicotínicos são representados principalmente por espasmos musculares,
contrações e fraqueza muscular. Reações colinérgicas ao NORMASTIG podem constituir um sério
problema quando o produto for utilizado para neutralizar a ação de miorrelaxantes não despolarizantes.
Por este motivo, recomenda-se administração simultânea de NORMASTIG e sulfato de atropina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Como ocorre com outros colinérgicos, a superdosagem com NORMASTIG pode provocar crise
colinérgica caracterizada por acentuada fraqueza muscular (ou aumento deste sintoma nos miastênicos).
Caso esta condição não seja identificada, existe o risco de óbito devido a paralisia dos músculos
respiratórios. Bradicardia, ou paradoxalmente, taquicardia, também podem ocorrer.
O tratamento consiste em interrupção imediata do NORMASTIG ou de outros colinérgicos e a
administração de 1 a 2 mg de sulfato de atropina por via intravenosa lenta. Dependendo da pulsação do
paciente, esta dose deve ser repetida, caso seja necessário, em intervalos de 2 a 4 horas.
Biolab Sanus 4
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.