Novorapid Preço em 7 Lojas

Para que Novorapid e indicado?

Novorapid é um medicamento Referência, seu princípio ativo é insulina aspart , é fabricado por Novo Nordisk , sua indicação de uso é Tratamento De Diabetes e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

NovoRapid®

é indicado para o tratamento de diabetes mellitus.

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade à insulina asparte ou a qualquer um dos excipientes do produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Método de Administração

NovoRapid®

é administrado por via subcutânea na parede abdominal, na coxa, na parte superior do braço, na região deltoide ou na região

glútea. Os locais de injeção devem ser sempre alternados dentro da mesma região a fim de diminuir o risco de lipodistrofia.

Assim como com todas as insulinas, a injeção subcutânea na parede abdominal garante uma absorção mais rápida do que nos outros locais de

injeção.

A duração da ação irá variar de acordo com a dose, local de injeção, fluxo sanguíneo, temperatura e nível da atividade física. Entretanto, o

início de ação mais rápido comparado com a insulina humana regular é mantido apesar do local de injeção.

Os frascos de NovoRapid®

são para uso com seringas de insulina com a escala de unidade correspondente.

Infusão de Insulina Subcutânea Contínua (CSII)

pode ser usado para infusão de insulina subcutânea contínua (CSII) em sistemas de bombas apropriados para infusão de insulina.

A infusão de insulina subcutânea contínua deve ser administrada na parede abdominal. Os locais de infusão devem ser alternados. Quando

usado com bomba de infusão de insulina, NovoRapid®

não deve ser misturado com outra insulina. Os pacientes utilizando CSII devem ser

muito bem instruídos quanto ao uso de sistema de bomba e usar o correto reservatório e cateter para a bomba. O conjunto de infusão (cateter e

cânula) deve ser trocado de acordo com as instruções fornecidas com o conjunto de infusão.

Os pacientes administrando NovoRapid®

por CSII devem ter disponível uma insulina alternativa para uso em caso de falha no sistema da

bomba.

Uso intravenoso

Se necessário, NovoRapid®

pode ser administrado por via intravenosa, o que deve ser realizado somente por profissionais de saúde.

Para o uso intravenoso, os sistemas de infusão com NovoRapid®

100 U/mL em concentrações de 0,05 U/mL a 1,0 U/mL de insulina asparte

em fluidos de infusão de cloreto de sódio 0,9%, dextrose 5% ou dextrose 10%, incluindo cloreto de potássio 40 mmol/L utilizando bolsas de

infusão de polipropileno são estáveis em temperatura ambiente por 24 horas. Embora sejam estáveis durante esse tempo, certa porção de

insulina será adsorvida inicialmente na bolsa. É necessário o monitorando da glicemia durante a infusão.

Precauções especiais de descarte e manuseio

não deve ser utilizado se não estiver com aspecto límpido e incolor ou se tiver sido congelado.

(2014, CCDS v 16, 20/Feb/2014) Página 6 de 7

pode ser usado em um sistema de bomba de infusão (CSII) como descrito na seção “Método de Administração”. Os cateteres

cujo material da superfície interna é feito de polietileno e poliolefina foram avaliados e são compatíveis com uso em bomba.

Incompatibilidades

Substâncias adicionadas à NovoRapid®

podem causar degradação da insulina asparte, por exemplo, se o produto contem tiol ou sulfetos.

Este produto não deve ser misturado com outros produtos. Exceções são a insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) e os fluidos de

infusão.

Posologia

apresenta início de ação mais rápido e com menor duração da ação do que a insulina humana regular. Devido ao início de ação

mais rápido, NovoRapid®

dever ser usado imediatamente antes da refeição ou quando necessário logo após a refeição. Devido à menor

duração de ação, NovoRapid®

apresenta um menor risco de causar episódios de hipoglicemia noturna.

A dose de NovoRapid®

é individual e determinada de acordo com as necessidades do paciente. Normalmente, deve ser utilizado em

associação com uma insulina de ação intermediária ou de ação prolongada utilizada pelo menos uma vez ao dia.

A necessidade individual de insulina em adultos e crianças está normalmente entre 0,5 e 1,0 U/Kg/dia. Em um tratamento de regime basal-

bolus, 50 a 70% da insulina necessária pode ser fornecida por NovoRapid®

e o restante por insulina de ação intermediária ou de ação

prolongada.

População especial

Como com todas as insulinas, em pacientes idosos e pacientes com disfunção renal ou hepática, o monitoramento da glicose deve ser

intensificado e a dose de insulina asparte deve ser ajustada individualmente.

População pediátrica

pode ser usado em crianças substituindo a insulina humana regular quando um início de ação rápido for necessário. Por

exemplo, nos horários de aplicação da insulina prandial.

Transferência de outras insulinas

O ajuste de dose de NovoRapid®

e da dose da insulina basal pode ser necessário quando ocorre a transferência de uma outra insulina.

REAÇÕES ADVERSAS

a. Resumo do Perfil de Segurança

As reações adversas observadas em pacientes utilizando NovoRapid®

são principalmente devido ao efeito farmacológico da insulina.

A reação adversa mais frequentemente relatada durante o tratamento é hipoglicemia. A frequência de hipoglicemia varia com a população de

pacientes, regime posológico e nível de controle glicêmico, vide seção c.

No início do tratamento com insulina, anomalias de refração, edema e reações no local de aplicação (dor, rubor, prurido, inflamação,

equimose, edema e urticária) podem ocorrer. Estas reações são, geralmente, transitórias. Melhora rápida do controle glicêmico pode estar

associada com neuropatia dolorosa aguda, que é, geralmente, reversível. A intensificação da terapia com insulina com melhora intensa e

repentina do controle glicêmico pode estar associada com a piora temporária da retinopatia diabética, enquanto o controle glicêmico

melhorado a longo prazo diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.

b. Lista de Reações Adversas

As reações adversas listadas abaixo são baseadas em dados de estudos clínicos e classificadas de acordo com a frequência e sistemas do

organismo do MedDRA. As categorias de frequência são definidas de acordo com a convenção: “muito comum” (> 1/10), “comum” (> 1/100

e < 1/10), “incomum” (> 1/1.000 a < 1/100), “rara” (> 1/10.000 e < 1/1.000), “muito rara” (< 1/10.000) e não conhecida (não pode ser

determinada a partir dos dados disponíveis).

Distúrbios do sistema imune Incomum: urticária, erupções cutâneas, eritema.

Muito rara: reações anafiláticas*

Distúrbios do metabolismo e nutrição Muito comum: hipoglicemia*

Distúrbios do sistema nervoso Rara: neuropatia periférica (neuropatia dolorosa)

Distúrbios da visão Incomum: distúrbios de refração

Incomum: retinopatia diabética

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Incomum: lipodistrofia*

Distúrbios gerais e condições do local de administração Incomum: reações no local de administração

Incomum: edema

* vide seção c

c. Descrição das principais reações adversas:

• Reações anafiláticas

A ocorrência de reações de hipersensibilidade generalizada (incluindo erupção cutânea generalizada, prurido, sudorese, transtorno

gastrintestinal, edema angioneurótico, dificuldade de respiração, palpitação e redução na pressão) é muito rara mas pode ser potencialmente

uma ameaça à vida.

• Hipoglicemia

A reação adversa mais frequentemente relatada é a hipoglicemia. Ela pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em relação à

necessidade. Geralmente, os sintomas de hipoglicemia podem ocorrer repentinamente. Eles incluem suor frio, pele fria e pálida, fadiga,

(2014, CCDS v 16, 20/Feb/2014) Página 7 de 7

nervosismo ou tremor, ansiedade, cansaço ou fraqueza incomuns, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, fome excessiva,

alterações na visão, cefaléia, náusea e palpitações.

A hipoglicemia grave pode levar à inconsciência e/ou convulsões e pode resultar em dano temporário ou permanente da função cerebral ou

até a morte.

Em estudos clínicos, a frequência de hipoglicemia varia com a população de pacientes, regime posológico e nível de controle glicêmico.

Durante os estudos clínicos as taxas gerais de hipoglicemia não diferiram entre pacientes tratados com insulina asparte comparado com

insulina humana.

• Lipodistrofia

Lipodistrofia é relatada com frequência incomum e pode ocorrer no local de aplicação.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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