Olcadil Preço em 2 Lojas

Para que Olcadil e indicado?

Olcadil é um medicamento Referência, seu princípio ativo é cloxazolam , é fabricado por Novartis , sua indicação de uso é Calmantes E Tranquilizantes e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

 Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias, tensão, inquietude, astenia e sintomas depressivos;

 Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social;

 Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono interrompido e despertar precoce;

 Sintomas somáticos, funcionais de origem psicogênica, sentimentos de opressão e certos tipos de dores.

As condições nas quais estes sintomas ocorrem frequentemente são:

 Neuroses, estados reacionais crônicos, reações patológicas subagudas;

 Distúrbios psicossomáticos dos sistemas cardiovascular, gastrintestinal, respiratório, muscular esquelético ou

urogenital;

 Reações afetivas devido a moléstias agudas ou crônicas;

 Síndrome de abstinência ao álcool.

Outros empregos:

 Pré-medicação anestésica;

 Tratamento coadjuvante em psicopatia, retardo mental, psicoses, depressão endógena e psicogênica, distúrbios

geriátricos.

CONTRAINDICAÇÕES

 Estados comatosos

 Depressão grave do sistema nervoso central;

 Miastenia grave;

 História de hipersensibilidade a derivados benzodiazepínicos ou a componentes da fórmula;

 Insuficiência respiratória grave;

 Síndrome da apneia do sono;

 Insuficiência hepática grave.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Dose inicial

Pacientes com distúrbios de grau leve ou moderado, 1 a 3 mg ao dia, fracionados em 2 ou 3 doses diárias, conforme

aplicável.

Pacientes com distúrbios de grau moderado ou severo, 2 a 6 mg ao dia, fracionados em 2 ou 3 doses diárias.

Dose de manutenção

As doses devem ser ajustadas progressivamente de acordo com a resposta terapêutica.

Para casos leves a moderados: de 2 a 6 mg, fracionados em 2 ou 3 doses, sendo a maior dose administrada à noite.

Para casos graves, de 6 a 12 mg ao dia, fracionados em 2 ou 3 doses, sendo a maior dose administrada à noite.

Não se deve exceder a dose máxima recomendada (12 mg/dia).

Duração do uso em geral

Uma acentuada melhora (após 2 a 6 semanas) deve permitir a redução gradual da posologia ou até a retirada completa

do medicamento.

O tratamento deve ser o mais curto possível. Como com todos os benzodiazepínicos de ação prolongada, os pacientes

tratados com Olcadil®

devem ser regularmente monitorizados no início do tratamento, permitindo redução da dose ou

da frequência de administração, caso necessário, para evitar uma superdose devido à possibilidade de acúmulo de

metabólitos de Olcadil®

(veja “Características Farmacológicas - Farmacocinética”). O tratamento não deve ser

prolongado sem reavaliação da necessidade de uma terapia continuada.

Distúrbios emocionais, como ansiedade, tensão

Normalmente, a duração do tratamento não deve exceder 4-6 semanas, incluindo um período de redução gradual da

dose.

Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir, insônias e despertar precoce

Normalmente, a duração do tratamento varia de alguns dias a duas semanas, e máximo de quatro semanas, incluindo um

período de redução gradual da dose.

Pré-anestesia

São recomendados 0,1 mg/kg de peso corpóreo, uma ou duas horas antes da cirurgia. Em casos de acentuada ansiedade,

a mesma dose poderá ser administrada na noite precedente à intervenção cirúrgica.

População Alvo Geral

População adulta.

Populações especiais

Na presença de síndrome cerebral crônica ou glaucoma de ângulo fechado, os pacientes devem ser cuidadosamente

monitorizados e, se necessário, a dose de Olcadil®

deve ser reduzida.

Insuficiência renal

A experiência clínica em pacientes com insuficiência renal é limitada (veja “Características Farmacológicas -

Farmacocinética”). Estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorizados e, se necessário, a dose de Olcadil®

deve

ser reduzida.

Insuficiência hepática

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A experiência clínica em pacientes com insuficiência hepática é limitada (veja “Características Farmacológicas -

Olcadil®

é contraindicado nos casos de insuficiência hepática grave (veja “Contraindicações”).

Pediátricos

A experiência clínica com Olcadil®

ainda é limitada. Portanto, o uso de Olcadil®

em crianças não é recomendado.

Observação: Em crianças com menos de 15 anos, a experiência clínica com Olcadil®

ainda é limitada.

Geriátricos

Os pacientes idosos podem ser mais suscetíveis aos efeitos dos benzodiazepínicos, incluindo Olcadil®

. Efeitos adversos

graves, incluindo queda e prejuízo cognitivo, podem ocorrer durante o uso de benzodiazepínicos nesta população.

Portanto, estes pacientes devem ser monitorados frequentemente e a dose deve ser cuidadosamente ajustada, de acordo

com a resposta ao tratamento.

Não há evidência de que os pacientes idosos requeiram uma posologia diferente da utilizada em pacientes adultos.

Método de administração

Administração oral. O comprimido deve ser tomado com água, em doses fracionadas.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Resumo do perfil de segurança

Os seguintes eventos adversos são os mais comumente observados: sonolência, fadiga, cefaleia, tontura, hipotonia

muscular, ataxia e distúrbio de acomodação. Estes efeitos ocorrem principalmente no início do tratamento e geralmente

desaparecem com o tratamento contínuo. Outros efeitos adversos, tais como distúrbios gastrointestinais, distúrbios da

libido ou reações cutâneas, foram relatados ocasionalmente.

Os eventos adversos dos ensaios clínicos (Tabela 1) estão listados pelas classes de sistemas de órgãos MedDRA. A

versão MedDRA utilizada é a 16.0. Em cada classe de sistema de órgãos, os eventos adversos são classificados por

frequência, com as reações mais frequentes primeiro. Em cada grupo de frequência, os eventos adversos estão

apresentados em ordem decrescente de gravidade. Adicionalmente, a categoria de frequência correspondente para cada

evento adverso é baseada na seguinte convenção (CIOMS III): muito comum (≥ 1/10); comum (≥ 1/100 a <1/10);

incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raro (< 1/10.000).

Resumo dos eventos adversos em ensaios clínicos

Tabela 1 – Eventos adversos relatados mais frequentemente do que com o placebo em ensaios clínicos

Distúrbios do metabolismo e nutrição

Muito comum Diminuição do apetite

Distúrbios do sistema nervoso

Muito comum Sonolência, cefaleia, tontura

Distúrbios oculares

Comum Distúrbios de acomodação

Distúrbios vasculares

Comum Hipotensão ortostática

Distúrbios gastrintestinais

Muito comum Constipação, boca seca

Distúrbios dos tecidos cutâneo e subcutâneo

Comum Hiperidrose

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo

Comum Hipotonia

Distúrbios gerais e condições do local de administração

Muito comum Fadiga

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Reações adversas provenientes de relatos espontâneos de pós-comercialização

As seguintes reações adversas foram derivadas de experiência pós-comercialização com Olcadil®

através de relatos de

casos espontâneos e casos na literatura. Como estas reações são relatadas voluntariamente por uma população de

tamanho incerto, não é possível estimar suas frequências de forma confiável, as quais estão, portanto, categorizadas

como não conhecidas. As reações adversas estão listadas de acordo com a classe de sistema de órgãos no MedDRA. Em

cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas estão apresentadas em ordem decrescente de gravidade:

Distúrbios psiquiátricos: nervosismo, ansiedade, agitação, depressão, diminuição da libido, estado confusional,

alucinação, ilusão, comportamento anormal, dependência à droga, distúrbios do sono.

Distúrbios do sistema nervoso: tremor, sedação, amnésia, deterioração da memória e mental, ataxia.

Distúrbios oculares: visão embaçada e deficiência visual.

Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal, vômitos.

Distúrbios cutâneos e subcutâneos: rash, angioedema, urticária.

Distúrbios do tecido conectivo e musculoesquelético: dor musculo esquelética.

Distúrbios da mama e sistema reprodutivo: disfunção erétil.

Distúrbios gerais e condições no local de administração: mal-estar, irritabilidade.

Investigações: aumento de peso.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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