Bula do Olmesartana Medoxomila para o Paciente copiar link

olmesartana medoxomila

Comprimido revestido - 20 mg

Comprimido revestido - 40 mg

BU-04

BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos 20 mg: embalagens com 20 e 30 comprimidos.

Comprimidos revestidos 40 mg: embalagens com 20 e 30 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de olmesartana medoxomila 20 mg contém:

olmesartana medoxomila........................................................................................................20 mg

Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, celulose microcristalina, estearato de magnésio,

hipromelose, talco e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de olmesartana medoxomila 40 mg contém:

olmesartana medoxomila........................................................................................................40 mg

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

A olmesartana medoxomila é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a

pressão cujas medidas estejam acima de 140 mmHg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg

(pressão “baixa” ou diastólica).

A olmesartana medoxomila age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o

coração faz o sangue circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos

sanguíneos.

O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do

tratamento.

BU-04

Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for alérgico ou sensível a

qualquer componente deste produto.

Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno.

Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir:

Pacientes com alterações das funções dos rins e/ou do fígado devem ser acompanhados

frequentemente por um médico.

Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de olmesartana medoxomila

deve ser tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares.

Pacientes utilizando antiinflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto com

olmesartana medoxomila pode levar à piora da função dos rins. O efeito de OLMECOR®

pode

ser reduzido pelo uso concomitante de antiinflamatórios.

Informe o seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduzir a pressão,

lítio ou alisquireno. Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um

monitoramento terapêutico mais próximo.

Lactação: Informe ao seu médico se estiver amamentando. O médico deverá decidir se

descontinua a amamentação ou o uso de olmesartana medoxomila.

Uso geriátrico: Nos estudos realizados com olmesartana medoxomila, não foi observada

nenhuma diferença entre pacientes idosos e os mais jovens quanto à eficácia e segurança.

Uso em crianças: olmesartana medoxomila não deve ser utilizado em pacientes com menos de

35 kg. Não foi observada nenhuma diferença entre pacientes pediátricos e pacientes adultos

quanto à eficácia e segurança..

A olmesartana medoxomila pode ser tomado com ou sem alimentos (a alimentação não

influencia na ação do medicamento).

Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres

grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Segundo e terceiro trimestres de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por

mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de

suspeita de gravidez.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

MEDICAMENTO?

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

BU-04

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

olmesartana medoxomila 20 mg: comprimido revestido de coloração branca a quase branca,

redondo, biconvexo, sulcado de um lado e liso do outro.

olmesartana medoxomila 40 mg: comprimido revestido de coloração branca a quase branca,

oval, biconvexo e sulcado em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE

Normalmente, a dose inicial recomendada de olmesartana medoxomila é de 20 mg uma vez ao

dia para pacientes com mais de 6 anos de idade e que possuem mais que 35 kg. Para pacientes

que precisam de redução adicional da pressão arterial depois de 2 semanas de tratamento, a dose

pode ser aumentada para até 40 mg por dia.

USO ADULTO

dia. Para pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser

aumentada para até 40 mg uma vez ao dia.

O comprimido deve ser engolido, com água potável, uma vez ao dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A olmesartana medoxomila pode ser partido.

MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar olmesartana medoxomila, poderá tomar o comprimido

esquecido ao longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada deverá

simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar 2

comprimidos para compensar aquele que foi esquecido.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

Assim como qualquer medicamento, podem aparecer alguns efeitos indesejáveis durante o

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uso de olmesartana medoxomila. A seguir são relatadas as reações observadas durante os

estudos clínicos do medicamento bem como durante a experiência pós-lançamento da

olmesartana medoxomila.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

medicamento): dor de cabeça, tosse, dor abdominal, náusea, vômito, vermelhidão da pele,

coceira, inchaço do rosto, inchaço das pernas, insuficiência renal aguda, alterações em exames

laboratoriais do sangue (por exemplo: aumento do potássio, creatinina e enzimas do fígado),

diarreia e choque anafilático.

Nenhuma diferença relevante foi identificada entre o perfil de segurança em pacientes

pediátricos de 1 a 17 anos de idade e o que foi reportado anteriormente em pacientes adultos.

Caso você apresente diarreia forte e duradoura que leve a perda de peso consulte imediatamente

seu médico para reavaliar a continuação do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço

de atendimento.