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Informações sobre Orap :

Princípio Ativo Laboratório
pimozida Janssen-Cilag

Bulas do Orap

Bulas do Orap Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Orap (Pimozida)

Nome Comercial Orap
Nome Genérico Pimozida
Classe Terapêutica Antipsicótico (neuroléptico) – Derivado da difenilbutilpiperidina
Indicações Principais Tratamento de tiques motores e vocais crônicos (Síndrome de Tourette)
Formas Farmacêuticas Comprimidos (1 mg, 2 mg, 4 mg)

Como Funciona

A pimozida atua como um antagonista dopaminérgico (bloqueador dos receptores de dopamina D2 no cérebro), reduzindo a hiperatividade dopaminérgica associada a tiques e sintomas psicóticos.


Dosagem e Administração

  • Adultos (Síndrome de Tourette):
    • Dose inicial: 1–2 mg/dia, ajustada gradualmente.
    • Dose de manutenção: 2–8 mg/dia (máximo: 10 mg/dia).
  • Crianças (>12 anos):
    • Dose inicial: 0,05 mg/kg/dia, ajustada conforme resposta.

Administração:

  • Tomar 1 vez ao dia (devido à meia-vida longa: ~55 horas).
  • Monitorar ECG antes e durante o tratamento (risco de prolongamento do intervalo QT).

Efeitos Colaterais

Sistema Efeitos Adversos Comuns
Neurológico Sedação, parkinsonismo, acatisia, discinesia tardia (com uso prolongado).
Cardíaco Prolongamento do intervalo QT, arritmias.
Gastrointestinal Constipação, boca seca.
Endócrino Hiperprolactinemia (galactorreia, ginecomastia).
Outros Visão turva, ganho de peso.

Contraindicações

  • Absolutas:
    • Arritmias cardíacas (especialmente prolongamento QT congênito).
    • Uso concomitante com inibidores do CYP3A4 (ex.: cetoconazol, eritromicina).
  • Relativas:
    • Doença de Parkinson, demência com corpos de Lewy.
    • Gravidez (risco de extrapyramidal no feto) e lactação.

Comparação com Antipsicóticos Similares

Medicamento Classe Indicação Vantagens Desvantagens
Orap (Pimozida) Difenilbutilpiperidina Tourette Eficaz em tiques refratários Risco cardíaco elevado
Haloperidol Butirofenona Tourette, psicose Custo baixo Alta incidência de efeitos extrapiramidais
Risperidona Atípico Tourette, esquizofrenia Menos efeitos motores Ganho de peso, hiperprolactinemia

Eficácia

  • Síndrome de Tourette: Redução de 50–70% nos tiques em estudos clínicos.
  • Psicose: Menos utilizado devido ao perfil de segurança desfavorável vs. antipsicóticos atípicos.

Dicas Importantes

  1. Monitoramento:
    • ECG basal e periódico (QTc >500 ms exige descontinuação).
    • Níveis de potássio e magnésio (evitar hipocalemia).
  2. Interações:
    • Evitar CYP3A4 inhibitors (aumentam toxicidade).
    • Cuidado com antidepressivos tricíclicos e outros prolongadores do QT.
  3. Retirada Gradual: Para evitar rebote de sintomas ou discinesia tardia.

Referências:

  • FDA Label: Orap (Pimozide).
  • Guidelines da American Academy of Neurology para Tourette (2019).

(Nota: Sempre consulte um médico antes de ajustes na medicação.)


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