Orencia +

Bulas do Orencia	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Orencia (Abatacepte)

Nome genérico: Abatacepte
Classe terapêutica: Modificador da resposta biológica (inibidor da coestimulação de células T)
Indicações principais:

• Artrite reumatoide (AR) moderada a grave em adultos.
• Artrite idiopática juvenil poliarticular (AIJ) em pacientes com 2 anos ou mais.
• Prevenção da doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH) em certos transplantes.

Formas disponíveis:

• Injeção subcutânea (SC): 125 mg/mL (seringa pré-preenchida ou caneta).
• Pó liofilizado para infusão intravenosa (IV): 250 mg/vial.

---

Como Funciona

Orencia atua bloqueando a ativação das células T, que desempenham um papel central na inflamação da artrite reumatoide e outras doenças autoimunes. Ele se liga às proteínas CD80/CD86 nas células apresentadoras de antígenos, impedindo a interação com CD28 nas células T, reduzindo assim a resposta inflamatória.

---

Dosagem e Administração

Artrite Reumatoide (Adultos)

• IV:

  • Peso < 60 kg: 500 mg
  • Peso 60–100 kg: 750 mg
  • Peso > 100 kg: 1.000 mg
  • Frequência: Dias 0, 15, 29 e depois a cada 4 semanas.

• SC:

  • 125 mg uma vez por semana (independente do peso).

Artrite Idiopática Juvenil (Crianças ≥ 2 anos)

• IV:

  • Peso 10–<25 kg: 250 mg
  • Peso 25–<50 kg: 500 mg
  • Peso ≥ 50 kg: 750 mg
  • Frequência: Dias 0, 15, 29 e depois a cada 4 semanas.

• SC:

  • 10–<25 kg: 50 mg/semana
  • 25–<50 kg: 87,5 mg/semana
  • ≥ 50 kg: 125 mg/semana

---

Efeitos Colaterais

Comuns (≥ 10%)	Graves (Raros, mas importantes)
- Dor de cabeça	- Infecções graves (tuberculose, pneumonia)
- Náusea	- Reações alérgicas (anafilaxia)
- Infecções respiratórias	- Hepatite B reativação
- Reações no local da injeção (SC)	- Linfoma e outros cânceres

Aviso de caixa preta: ↑ Risco de infecções graves e malignidades.

---

Contraindicações

• Hipersensibilidade ao abatacepte.
• Infecções ativas não controladas (ex.: tuberculose, sepse).
• Uso concomitante com outros biológicos (ex.: TNF-alfa) devido ao ↑ risco de infecção.

---

Comparação com Similares

Medicamento	Mecanismo	Via	Dose	Vantagens	Desvantagens
Orencia	Inibidor de coestimulação	SC/IV	Semanal/mensal	Menor risco de TB vs. anti-TNF	Efeito mais lento
Humira (adalimumabe)	Anti-TNF	SC	Quinzenal	Rápido efeito	↑ Risco de infecções
Enbrel (etanercepte)	Anti-TNF	SC	Semanal	Bem estabelecido	Reações no local da injeção
Actemra (tocilizumabe)	Anti-IL-6	SC/IV	Semanal/mensal	Eficaz em não respondedores	↑ Colesterol

---

Eficácia

• AR: Reduz sintomas em ~50% dos pacientes após 6 meses.
• AIJ: Melhora dor e inflamação em 60–70% das crianças.
• DECH: Reduz incidência em transplantes de células-tronco.

---

Dicas Importantes

1. Vacinas: Evitar vacinas vivas (ex.: febre amarela) durante o tratamento.
2. Monitoramento: Testar para hepatite B e TB antes do início.
3. Armazenamento: Conservar na geladeira (2–8°C).
4. Gravidez: Classe C (usar apenas se benefício > risco).

Referências:

• Bula da Anvisa
• UpToDate
• American College of Rheumatology

(Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar tratamentos.)