Bula do Oto - Xilodase para o Paciente copiar link

OTO-XILODASE®

Apsen Farmacêutica S.A.

Solução Otológica

100 UTR + 50 mg + 5 mg / 1 mL

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cloridrato de lidocaína +

sulfato de neomicina +

hialuronidase

APSEN

FORMAS FARMACÊUTICAS

Solução otológica

APRESENTAÇÕES

Frasco conta-gotas com 8 ml de solução e ampola contendo 800 UTR de pó para reconstituição.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução otológica contém:

hialuronidase ................................................................................. 100 UTR

cloridrato de lidocaina ................................................................... 50 mg

sulfato de neomicina ...................................................................... 5 mg

Veículo* q.s.p. .............................................................................. 1,0 mL

* Veículo: Glicerol, Sulfato de sódio, Metilparabeno, Propilparabeno, Glicina, Dióxido de silício,

Água purificada

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

OTO-XTLODASE® é indicado na otite, com exclusão da micótica.

OTO-XILODASE® é uma solução anti-infecciosa e anestésica local, para instilar no ouvido, nos casos

de otite.

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Você não deve usar OTO-XILODASE® se tiver hipersensibilidade (alergia) aos componentes da

fórmula e, principalmente, nos pacientes sensíveis à neomicina.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar igualmente se tiver amamentando.

O uso tópico de antibiótico pode ocasionalmente favorecer o crescimento de microrganismos não

suscetíveis, como fungos. Excepcionalmente você poderá apresentar sensibilidade durante o uso do

produto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

MEDICAMENTO?

Manter o frasco gotejador bem fechado e a ampola contendo o pó, em sua embalagem original, protegida

do calor. Após a reconstituição da solução, manter o frasco em temperatura ambiente (entre 15 e 30'C), e

utilizar o produto no máximo em 30 dias. Desprezar a solução após esse prazo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

OTO-XILODASE®: Solvente - Líquido límpido, incolor, inodoro e isento de partículas estranhas;

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de

validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Instilar no ouvido de 5 a 10 gotas por vez, 1 a 4 vezes ao dia, até a eliminação da dor e o

desaparecimento do processo infeccioso.

Instrução de uso (aplicação no ouvido)

Após a reconstituição da solução, utilizar o produto, no máximo em 30 dias.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

MEDICAMENTO?

Você deve tomar assim que lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou do cirurgião-

dentista.

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Têm sido relatadas ototoxicidade e nefrotoxicidade com o uso tópico de neomicina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este

medicamento, entrando em contato através do Centro de Atendimento ao Consumidor (CAC).

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não há relatos de superdose com OTO-XILODASE®. Nos casos de aplicação exagerada, podem ocorrer

reações de sensibilidade que devem ser tratadas com anti-histamínicos, observando-se os sinais vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico

e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como

proceder.